Новости о Fda [ Новости с фото ]
Результатов: 270

FDA снова отказала Pain Therapeutics в регистрации опиоидного анальгетика

Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь, однако получила 4-й отказ FDA. remedium.ru » / Лента новостей

2018-8-7 13:48

FDA одобрила первый препарат на основе малой интерферирующей РНК

Администрация по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрила к применению препарат Onpattro (патисиран, patisiran), предназначенный для лечения редкого наследственного заболевания семейного транстиретинового (ATTR) амилоидоза. remedium.ru » / Лента новостей

2018-8-13 09:10

FDA одобрила мобильное приложение, помогающее избежать беременности

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала первое разрешение на коммерческое применение мобильного приложения, помогающего женщинам избежать нежелательной беременности. remedium.ru » / Лента новостей

2018-8-13 17:44

FDA предупредила о связи ингибиторов SGLT2 и развитии тяжелых бактериальных инфекций

Речь идет о гангрене Фурнье редкой жизнеугрожающей бактериальной инфекции, поражающей мягкие ткани вокруг гениталий, говорится в заявлении FDA. remedium.ru » / Лента новостей

2018-8-31 18:07

FDA хочет больше знать об эффективности применения меполизумаба при ХОБЛ

Информации, уже предоставленной GlaxoSmithKline вместе с заявкой на регистрацию ЛС оказалось недостаточно для его одобрения. remedium.ru » / Лента новостей

2018-9-11 15:29

FDA одобрила стент с лекарственным покрытием компании Boston Scientific

По подсчетам специалистов, новый стент может заинтересовать примерно 8,5 млн американцев, страдающих заболеванием периферических артерий, обусловленным образованием атеросклеротических бляшек на стенках артерий ног. remedium.ru » / Лента новостей

2018-9-25 17:07

FDA зарегистрировала новый противоопухолевый препарат компании Pfizer

Талазопариб является новым PARP-ингибитором. Препарат был разработан компанией Medivation, права на него перешли Pfizer после покупки разработчика за 14 млрд долларов в 2016 году. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-17 13:30

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о выходе продукта на рынок в 2019 году. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-26 12:42

FDA одобрила первый тест для выявления вируса герпеса у новорожденных

Новый тест определяет цитомегаловирус в образце слюны у детей в возрасте младше 21 дня, инфицированных внутриутробно. remedium.ru » / Лента новостей

2018-12-4 14:48

Эксперты FDA не смогли решить судьбу сотаглифлозина

Мнение членов экспертного совета FDA о необходимости регистрации противодиабетического сотаглифлозина разделились, сомнение специалистов вызывает профиль безопасности препарата. remedium.ru » / Новости

2019-1-22 12:01

Скотт Готтлиб уходит с поста руководителя FDA

Как рассказал сам Готтлиб в официальном заявлении, он устал от постоянных поездок в вашингтонский офис из дома в Коннектикуте и хочет больше времени проводить со своей семьей женой и тремя маленькими детьми. remedium.ru » / Новости

2019-3-7 14:51

FDA рассмотрит регистрационную заявку JAK-ингибитора упадацитиниба

Заявка на регистрацию нового лекарственного средства подкреплена данными, полученными у более 4000 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, которые участвовали в пяти из запланированных шести клинических исследованиях III фазы. remedium.ru » / Новости

2019-3-12 15:32

Временным руководителем FDA станет ученый Норман Шарплесс

Помимо управленческой деятельности д-р Шарплесс занимается исследованиями связи между процессами старения и развитием рака, а также разработкой новых методов лечения меланомы, рака легкого и молочной железы. remedium.ru » / Новости

2019-3-14 12:45

FDA одобрила первый препарат для лечения послеродовой депрессии

Как отметили в ведомстве, послеродовая депрессия это тяжелое состояние, которое в некоторых ситуациях может быть жизнеугрожающим, кроме того, заболевшие женщины могут нанести увечья своим новорожденным детям. remedium.ru » / Новости

2019-3-26 11:36

FDA приняла окончательное решение по вопросу антибактериальных гелей для рук

Представители FDA подчеркнули, что подобные средства следует использовать только когда нет возможности помыть руки с водой и мылом. remedium.ru » / Новости

2019-4-13 16:43

FDA зарегистрировала первое медустройсто для коррекции СДВГ

Новое устройство eTNS является немедикаментозным вариантом терапии. Терапевтический эффект достигается с помощью стимуляции тригеминального нерва электрическими импульсами. remedium.ru » / Новости

2019-4-23 13:46

FDA выпустила новое руководство по определению взаимозаменяемости биопрепаратов

Окончательный вариант руководства содержит точную информацию для разработчиков лекарственных препаратов, которым требуется продемонстрировать соответствие их препарата стандартам взаимозаменяемости, действующим на территории США. remedium.ru » / Новости

2019-5-15 16:58

FDA поможет пациентам получить доступ к экспериментальным онкопрепаратам

Администрация по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) намерена изменить процедуру выдачи разрешений на использование экспериментальных препаратов для лечения онкологических заболеваний. remedium.ru » / Новости

2019-6-6 17:37

FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo

По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование. remedium.ru » / Новости

2019-6-21 15:07

FDA одобрила применение дупилумаба для лечения полипозного риносинусита

Эффективность и безопасность инъекционного препарата была подтверждена в клинических исследованиях, прошедших при участии 724 пациентов старше 18 лет. remedium.ru » / Новости медицины, фармации и здравоохранения

2019-6-28 16:46

FDA одобрила новый антибактериальный препарат для лечения инфекций мочевыводящих путей

Речь идет об антибиотике релебактаме (relebactam), использующися в комбинации с имипенемом и циластатином. remedium.ru » / Новости

2019-7-17 18:12

FDA одобрила первую безинъекционную терапию тяжелой гипогликемии

До сих пор при снижении концентрации глюкозы ниже критического уровня пациентам с сахарным диабетом приходилось делать инъекции глюкагона, что часто было сопряжено с различными трудностями. remedium.ru » / Новости

2019-7-26 15:08

FDA отказала в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Проблемы безопасности стали причиной отказа американских регуляторных органов в регистрации второй терапии мышечной дистрофии Дюшенна разработки компании Sarepta. remedium.ru » / Новости

2019-8-21 14:12

FDA Таиланда и ГИЛС и НП проведут совместную инспекцию

FDA Таиланда и ФБУ ГИЛС и НП договорились о более тесном сотрудничестве, в том числе представители тайского инспектората заявили о готовности принять участие в статусе наблюдателей на инспекции местной площадки, которая состоится уже на следующей неделе. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-8-21 10:41

FDA все чаще регистрирует противоопухолевые препараты

Аналитики подчеркивают, что фармацевтические компании научились точнее определять мишени для новых ЛС более эффективно подбирать пациентов для участия в клинических исследований. remedium.ru » / Новости

2019-9-6 15:03

FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca

В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. remedium.ru » / Новости

2019-10-1 14:12

FDA одобрила первые линзы для замедления прогрессирования близорукости

Линзы MiSight производства CooperVision это мягкие одноразовые линзы, которые при регулярном ношении в течение помогают замедлить удлинение глазного яблока (одна из основных причин близорукости) в среднем на 52%. remedium.ru » / Новости

2019-11-20 18:26

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости

2019-11-26 15:30

FDA одобрило новый препарат против мигрени

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для купирования приступов мигрени. Новое лекарство – уброгепант – первый препарат из класса антагонистов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь. medportal.ru » / НОВОСТИ - Прогресс

2019-12-25 15:33

Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика

Регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении. remedium.ru » / Новости

2020-1-15 11:59

FDA предоставило дапаглифлозину статус приоритетного рассмотрения

Данные, представленные в дополнительном регистрационном досье на препарат, основаны на результатах основного исследования III фазы DAPA-HF. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-1-23 13:11

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14. remedium.ru » / Новости

2020-2-12 17:21

FDA предупреждает об опасности дезинфицирующих средств для рук на основе метанола

FDA предупреждает потребителей не использовать дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе, содержащие метанол или древесный спирт, который используется в качестве топлива и антифриза и токсичен при попадании в организм через кожу или опасен для жизни при попадании в организм. healthinfo.ua »

2020-7-31 17:07

FDA зарегистрировала прасетиниб для лечения рака щитовидной железы

Новые показания были одобрены в рамках предусмотренной FDA процедуры ускоренной регистрации, на основании данных клинического исследования I/II фазы ARROW. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-12-16 15:09

FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия

Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения ЛС. remedium.ru » / Новости

2021-1-23 16:07

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Речь идет об экспериментальном роксадустате — низкомолекулярном ингибиторе индуцируемого гипоксией фактора (HIF). remedium.ru » / Новости

2021-7-19 13:42

FDA возобновила очные инспекции фармзаводов, пока только в США

Пока речь идет о возобновлении инспекций на территории США. Всего на текущий момент регуляторам необходимо завершить 857 инспекций, из них 515 на территории страны. remedium.ru » / Новости

2021-7-22 15:55

FDA одобрило комбинацию пембролизумаба и ленватиниба в качестве первой линии терапии ПКК

В III фазе исследования CLEAR/KEYNOTE-581 ленватиниб с пембролизумабом продемонстрировали снижение риска прогрессирования заболевания на 61%. remedium.ru » / Новости

2021-8-12 18:06

123456 дальше →

Партнеры

Реклама