Результатов: 268

FDA не высказывает новых опасений по поводу устройства для замены клапана сердца

В скором времени должно состояться заседание независимой группы экспертов FDA, на котором будут даны рекомендации относительно дальнейших перспектив применения TriClip у пациентов с трикуспидальной регургитацией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-12 02:37

Эксперты FDA подтвердили эффективность и безопасность устройства TriClip

Устройство производства Abbott предназначено для эндопротезирования трехстворчатого клапана сердца у пациентов, имеющих риск осложнений или смерти во время открытой операции. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-15 12:59

FDA США одобрило первый препарат для лечения тяжелого обморожения

Aurlumyn позволяет снизить риск ампутации конечностей. Ожидается, что в продажу препарат поступит весной 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-16 14:56

FDA США одобрило комбинацию препарата Тагриссо и химиотерапии

Разрешение на применение комбинации было выдано по результатам исследований при раке легкого, в ходе которых наблюдалось повышение средних показателей выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-20 11:15

United Therapeutics начинает судиться с FDA по регистрации препарата от Liquidia

Истец утверждает, что заявка на регистрацию препарата для лечения легочной гипертензии была принята с нарушением предусмотренной процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-22 10:27

FDA откладывает решение по препарату для лечения болезни Альцгеймера

Eli Lilly еще в прошлом году опубликовала результаты клинических исследований, подтвердивших безопасность и эффективность препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-11 02:29

FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Миллионы людей уже получают препараты Novo Nordisk, а выданное FDA разрешение назначать их по сердечно-сосудистым показаниям, позволит расширить круг пациентов, применяющих данные препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:52

FDA выражает опасения по поводу препарата компании Geron для лечения анемии

В ходе исследования III фазы не удается подтвердить, что польза препарата перевешивает риски его применения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-13 10:29

FDA: обеспокоенность по поводу препаратов для CAR-T терапии от J&J и Bristol

Регулятор обратил внимание на тенденцию смертельных исходов на ранних этапах лечения в ходе исследований III фазы. Это вызвало вопросы по поводу эффективности лечения с точки зрения увеличения выживаемости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-15 02:33

Комиссия FDA поддержала одобрение Carvykti и Abecma на начальных этапах лечения

Данные препараты уже одобрены в США для лечения множественной миеломы при наличии рецидива или неэффективности четырех предшествующих линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-18 11:56

FDA выдало разрешение на применение препарата AbbVie для лечения рака яичников

Elahere предназначен для лечения одного из типов рака, поражающего яичники, фаллопиевы трубы или стенки брюшной полости, у взрослых пациенток, ранее получивших от одной до трех линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-25 03:20

Деятельность FDA относительно проверки компании Neuralink вызывает вопросы

Конгрессмен выразил обеспокоенность тем, что Управление проигнорировало «тревожные данные». remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-27 00:51

FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-3 00:26

FDA: до конца апреля ожидается снижение поставок препарата Zepbound от Lilly

Ограничение поставок агонистов GLP-1 от Lilly и ее конкурента Novo Nordisk спровоцировано высоким спросом на препараты данного класса, которые обладают высокой эффективностью при лечении сахарного диабета и ожирения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-4 02:19

Препарат от AstraZeneca и Daiichi для лечения солидных опухолей одобрен FDA США

Enhertu был впервые одобрен в США в конце 2019 года в качестве третьей линии терапии HER-2-положительного рака молочной железы. Теперь появляется возможность его применения у пациентов с различными HER2-экспрессирующими солидными опухолями. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-8 10:35

Препарат для лечения рака мочевого пузыря от ImmunityBio одобрен FDA США

В основе механизма действия препарата Anktiva лежит активация естественных киллеров и Т-лейкоцитов с целью формирования долгосрочного иммунитета в организме. Производитель сообщил, что Anktiva появится в аптеках США к середине мая 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-24 02:38