Результатов: 269

FDA внесло изменения в разрешения на третью дозу вакцины для людей с ослабленным иммунитетом

Лица с ослабленным иммунитетом и те, кто перенёс трансплантацию твёрдых органов, имеют пониженные возможности для борьбы с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы перед COVID-19. remedium.ru » / Новости

2021-8-13 15:35

FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

На данный момент препарат является единственным лекарством таргетной терапии. Одобрение ивосидениба подтверждено результатами III фазы рандомизированного исследования ClarIDHy. remedium.ru » / Новости

2021-9-3 12:25

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год. remedium.ru » / Новости

2021-11-17 11:03

FDA одобрила препарат для лечения постимплантационной цитомегаловирусной инфекции

Речь идет о препарате марибавир (maribavir) разработки компании Takeda. Препарат воздействует на фермент pUL97 и препятствует репликации вируса в организме человека. remedium.ru » / Новости

2021-11-30 14:06

Атезолизумаб одобрен FDA для адъювантной терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Атезолизумаб является первой и единственной противоопухолевой иммунотерапией, одобренной для лечения НМРЛ в адъювантном режиме. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2021-12-8 18:07

Pfizer и OPKO получили ответ от FDA по заявке о получении лицензии на соматрогон

Соматрогон представляет собой исследуемый рекомбинантный гормон роста человека длительного действия еженедельного режима применения для терапии дефицита гормона роста среди педиатрических пациентов. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 16:45

FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА

Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 18:05

Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА

Roche возглавляет клиническую разработку рисдиплама в рамках сотрудничества с фондом СМА и фармацевтической компанией PTC Therapeutics. remedium.ru » / Новости

2022-1-27 17:52

Mammoth Biosciences получила разрешение FDA на экстренное использование первого CRISPR-теста на COVID-19

Платформа DETECTR BOOST – готовая система молекулярной диагностики на основе CRISPR, которая обеспечивает высокопроизводительное тестирование по принципу «образец-ответ» с эффективностью эквивалентной ПЦР и минимальными затратами времени. remedium.ru » / Новости

2022-1-28 14:20

FDA отложило регистрацию вакцины Pfizer для детей младше 5 лет

Отсрочка была сделана по запросу самого производителя вакцины. remedium.ru » / Новости

2022-2-16 16:56

Роберт Калифф назначен главой FDA

В качестве высшего должностного лица FDA, д-р Калифф стремится к усилению программ и политики, которые позволяют Управлению выполнять свою миссию по защите и поддержке здоровья населения. remedium.ru » / Новости

2022-2-18 14:35

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc. remedium.ru » / Новости

2022-2-24 14:42

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО. remedium.ru » / Новости

2022-5-4 17:50

Eisai подала заявку в FDA на получение лицензии для леканемаба при лечении болезни Альцгеймера

FDA дало свое согласие, что результаты по завершении Clarity AD могут служить подтверждением для проверки клинической пользы леканемаба. В зависимости от полученных данных по исследованию Clarity AD, компания Eisai сможет подать заявку на полное одобрение препарата в FDA в течение 2022 финансового года. remedium.ru » / Новости

2022-5-12 18:00

FDA одобрило первый в своем классе крем без стероидов для лечения бляшечного псориаза

Тапинароф является агонистом арил-углеводородного рецептора. Регистрация препарата основана на результатах клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты от 18 до 75 лет с диагностированным бляшечным псориазом. remedium.ru » / Новости

2022-5-30 17:58

FDA рекомендует обновить вакцины против COVID-19

FDA рекомендует выпускать вакцины против COVID-19, направленные на подварианты BA.4, BA.5 штамма омикрон. remedium.ru » / Новости

2022-7-1 11:15

Управление FDA присоединилось к международным регуляторам в расследовании сиропа от кашля

Препарат стал причиной смерти более 300 детей в Азии и Африке. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-1-26 12:45

FDA предупреждает о небезопасности применения глазных капель индийского производителя

Американский регулятор FDA выпустил предупреждение о небезопасности использования глазных капель, произведенных в Индии, сообщает Reuters. Применение препарата сопровождалось появлением резистентных бактерий, вследствие чего по меньшей мере у 55 пациентов из США наблюдались нежелательные явления, включая развитие инфекции, слепоту и один смертельный исход. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-2-6 15:19

Управление FDA отказало Soligenix в пересмотре заявки на регистрацию

Будущее противоопухолевого препарата под вопросом, акции рухнули на 30%. remedium.ru » / Новости

2023-2-15 11:51

Совет экспертов FDA поддержал антидот, применяемый при передозировке опиоидных препаратов

Акции производителя безрецептурного препарата взлетели на 16%. remedium.ru » / Новости

2023-2-16 13:01

Pfizer/BioNTech ждут одобрения усовершенствованной противоковидной вакцины от FDA

Препарат предполагается применять для бустерной вакцинации у детей младше 5 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-3 12:30

Эксперты FDA рассмотрят расширение показаний противоопухолевого препарата производства MSD и AstraZeneca

Производители предлагают применять препарат для лечения распространенного рака предстательной железы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-4 13:52

FDA требует дополнять результаты маммографии информацией о плотности молочной железы

Новый стандарт направлен на повышение ранней выявляемости рака. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-10 15:16

Управление FDA одобрило расширение показаний вакцины Pfizer

Теперь препарат зарегистрирован для применения у детей с шести месяцев для бустерной вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-15 12:25

FDA: проблемы с безопасностью не должны помешать ускоренной регистрации препарата производства Biogen

Тоферсен предназначен для лечения очень редкого заболевания — бокового амиотрофического склероза. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-22 18:28

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

Американский регулятор планирует в июне провести совещание внешних экспертов для обсуждения полного одобрения препарата, разработанного Eisai и Biogen. remedium.ru » / Новости

2023-4-12 12:31

Управление FDA одобрило препарат компании Gamida, применяемый при лечении злокачественных заболеваний крови

Американский регулятор зарегистрировал препарат клеточной терапии для снижения риска инфекции у пациентов, получающих лечение злокачественных заболеваний крови. Акции производителя взлетели на 46%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-18 10:11

FDA приостановил исследования дерматологического препарата производства Sun Pharma

Крупнейшей индийской фармкомпании пришлось прекратить исследовать одну дозировку экспериментального лекарства из-за возможного образования тромбов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-3 14:40

Эксперты FDA выразили сомнение по поводу данных о генной терапии от компании Sarepta

Специалисты американского регулятора накануне встречи советников ведомства, запланированной на 12 мая, обеспокоены ограниченностью сведений препарата, разработанного компанией для лечения мышечной дистрофии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-11 09:55

FDA одобрило препарат производства компании «Астеллас Фарма» для лечения приливов в период менопаузы

Гормональные изменения в период менопаузы повышают чувствительность организма к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы и ночную потливость. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-15 13:12

FDA запретило продажу 6500 ароматизированных электронных сигарет

Регуляторный орган здравоохранения заявил, что эти компании не могут продавать и распространять эти продукты в США, а к предприятиям розничной торговли могут быть применены принудительные меры со стороны FDA. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-15 13:22

Советники FDA поддержали вакцину для профилактики РСВ, применяемую у беременных

Решение американского регулятора повышает шансы препарата стать первой вакциной для будущих мам, которая может защитить их новорожденных детей от заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-20 16:21

Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

Это знаковое событие для компании, против которой были начаты расследования в связи с обвинениями в жестоком обращении с животными при проведении экспериментов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-29 00:00

FDA США одобрило вакцину Pfizer против РСВ

Это второй препарат, обеспечивающий защиту от данной широко распространенной инфекции, в том числе у пожилых людей, подверженных риску развития тяжелых последствий вплоть до смертельного исхода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-2 11:48

FDA предупреждает о рисках применения изготовленных по индивидуальным заказам аналогов одобренных препаратов для похудения

Регулятор заявил о получении ряда сообщений о побочных эффектах изготовленных по индивидуальным заказам препаратов с применением семаглутида, действующего вещества Wegovy и Оземпик производства датской фармацевтической компании Novo Nordisk. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-5 13:48

FDA США откладывает принятие решения о регистрации противоопухолевого препарата компании SpringWorks Therapeutics

В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-8 14:18

FDA США одобрило экспресс-тест на COVID-19 производства компании Cue Health

Это первый экспресс-тест на коронавирус, зарегистрированный в ходе стандартной процедуры одобрения до выхода на рынок. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-9 11:39

FDA: препарат производства Sanofi и AstraZeneca для профилактики РСВ можно считать безопасным

После получения разрешения FDA нирсевимаб предполагается использовать у младенцев и детей в возрасте до 24 месяцев с целью профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, в том числе пневмонии и бронхиолита. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-9 11:46

FDA: полученные данные подтверждают пользу препарата компаний Eisai и Biogen для лечения болезни Альцгеймера

Представитель регулятора: проблемы, касающиеся безопасности препарата, по всей вероятности, не помешают его одобрению. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-9 13:10

FDA

Columvi — антитело для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых с рецидивом заболевания после получения не менее двух линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-19 12:57

Moderna подала заявку в FDA на регистрацию новой версии вакцины против СOVID-19

Новая версия вакцины появится в продаже к началу осенней вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-26 14:25

FDA США: отзыв электрохирургических устройств компании J&J относится к категории наиболее серьезных

Регулятор получил ряд сообщений о случаях возникновения ожогов у взрослых и детей при использовании многоразовых возвратных электродов MEGA 2000 и MEGA SOFT. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-13 12:08

FDA США изучает воздействие на здоровье энергетического напитка PRIME от Логана Пола

В одной банке Prime Energy объемом 350 мл содержится 200 мг кофеина. Это в два раза больше, чем в Red Bull, и в шесть раз больше, чем в Coca-Cola. Особую озабоченность вызывает тот факт, что ограничений и запретов на продажу напитка PRIME детям не установлено. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-14 12:09

FDA одобрило первый безрецептурный противозачаточный препарат в таблетках

Решение было принято на фоне увеличения числа штатов, вводящих запрет на прерывание беременности, что в свою очередь стало результатом отмены Верховным судом США решения по делу Роу против Уэйда, давшего гражданкам США право на аборт. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-17 11:36

FDA США одобрило вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions

Введение вакцины Cyfendus осуществляется при подозрении или подтверждении факта заражения и должно сопровождаться назначением антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 10:54

FDA США одобрило второй безрецептурный препарат для устранения последствий передозировки опиоидами

Производитель препарата — компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-1 12:05

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-11 10:51

FDA одобрило препарат Daxxify компании Revance для лечения цервикальной дистонии

Благодаря данному решению со стороны регулятора Daxxify составит конкуренцию препарату Ботокс производства компании AbbVie. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-15 12:17

FDA США приостановило исследования препарата компании Gilead Sciences

Распоряжение регулятора коснется лишь клинических испытаний магролимаба при миелодиспластическом синдроме, а его изучение для лечения солидных опухолей будет продолжено. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-22 11:35

Комиссия FDA проголосовала против одобрения устройства компании Medtronic

Устройство предназначено для применения у пациентов с артериальной гипертензией, не поддающейся лекарственному лечению. Решающую роль мог сыграть тот факт, что пациенты из контроля, у которых использовали имитационное устройство, получали большее количество лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-25 12:03

1 2 345 6 дальше →

Новости о Fda [ Новости с фото ]