Заявка на регистрацию комбинации осимертиниба с химиотерапией будет рассмотрена в США в приоритетном порядке
Комбинация предназначена для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR. remedium.ru » / Новости
приоритетном - Последние новости | |
Результатов: 6
FDA приняло заявку на регистрацию комбинации с Тагриссо в приоритетном порядке
Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-10-17 12:40
FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ
Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14. remedium.ru » / Новости
2020-2-12 17:21
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии
Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости
2019-11-26 15:30
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании Рош
FDA приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата компании Рош(supplemental Biologics License Application, sBLA) эмицизумаб-kxwh для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. remedium.ru » / Пресс-Релизы
2018-6-26 14:54
FDA будет регистрировать дженерики в приоритетном порядке
Так, FDA опубликовала перечень брендированных лекарственных препаратов, потерявших патентную защиту, но не имеющих еще аналогов. В ведомстве пообещали ускорить регистрацию аналогов ЛС из опубликованного списка, чтобы обеспечить их скорейшее выведение на рынок. remedium.ru » / Лента новостей/