Результатов: 269

FDA одобрило к применению препарат для избавления от второго подбородка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) окончательно одобрило к применению препарат ATX-101, позволяющий избавиться от второго подбородка. В основе лекарства — дезоксихолевая кислота, участвующая в эмульгации жиров в тонком кишечнике. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-4-30 15:14

FDA разрешило испытать вакцину для пациентов с сахарным диабетом первого типа

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению в клинических исследованиях Бациллу Кальметта-Герена (BCG). Этот препарат используется для предотвращения заражения туберкулезом, однако ученые хотят изучить его в качестве средства против сахарного диабета первого типа. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-6-9 12:26

FDA одобрило мозговой стимулятор для пациентов с болезнью Паркинсона

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-6-15 11:22

FDA одобрило к применению прибор, позволяющий «видеть» языком

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению устройство BrainPort V100, позволяющее слепым пользователям «видеть» языком. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-6-22 16:45

FDA одобрило к применению тест Theranos на вирус герпеса за $9

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению тест, который позволяет выявить вирус простого герпеса первого типа в крови, взятой из пальца. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-6 18:21

FDA предупредило об опасности ибупрофена

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупредили об опасных побочных эффектах, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), например, ибупрофена. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-10 17:11

FDA одобрило к применению протез ноги, который вживляется в кость

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению протез ноги, верхняя часть которого вживляется в кость пациента. Это позволяет восстановить двигательные функции у людей, которые перенесли ампутацию ноги выше колена. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-21 16:41

FDA одобрило препарат нового класса для снижения уровня холестерина

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат нового класса для снижения уровня холестерина. Стоимость лекарства пралуент (praluent), разработанного компанией Sanofi совместно с Regeneron Pharmaceuticals, достагает $14,6 тысяч в год. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-28 15:05

FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению cистему для лечения ожирения без хирургического вмешательства. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-30 20:02

FDA рекомендовало больницам отказаться от инфузионной системы из-за угрозы кибератак

Американское управление по контролю за санитарным качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рекомендовало больницам прекратить использование инфузионной системы Symbiq компании Hospira из-за ее уязвимости к кибератакам. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-8-5 18:32

FDA одобрило «женскую виагру»

Первый препарат для повышения либидо у женщин Addyi (флибансерин) во вторник был одобрен в США после пяти лет неудачных попыток. FDA разрешило его продажи только по рецептам и с обязательным предупреждением о побочных эффектах. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-8-19 04:44

FDA одобрило первое мобильное устройство постоянного мониторинга глюкозы

FDA США одобрило выход на рынок первой мобильной системы постоянного мониторинга глюкозы. Dexcom G5 Mobile CGM System предназначено для взрослых и детей старше двух лет. У него есть встроенный bluetooth-передатчик, отправляющий данные приложению. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-8-26 16:04

FDA будет поощрять создание дженериков наркотических обезболивающих с дополнительной защитой от немедицинского применения

В FDA подчеркнули, что речь идет об устойчивости к разламыванию, перемалыванию и растворению таблетированных форм препаратов, обеспечивающих замедленное высвобождение действующих веществ. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-3-28 17:36

Независимые эксперты FDA рекомендовали к регистрации препарат для лечения острых психозов

Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал одобрить препарат компании Acadia Pharmaceuticals для терапии психозов, связанных с болезнью Паркинсона. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-3-30 12:31

FDA зарегистрировала препарат для лечения веноокклюзионной болезни печени

Веноокклюзионная болезнь развивается в результате обструкции венул печени у пациентов, перенесших пересадку костного мозга и химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-3-31 12:03

Эксперты FDA проголосовали против регистрации противоопухолевого препарата компании Clovis Oncology

Лекарственное средство роцилетиниб (rociletinib) было разработано для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) среди пациентов с опухолями, несущими мутацию T790M в гене EGFR. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-4-13 13:12

Pfizer объявил о регистрации в FDA препарата Яквинус для приема внутрь один раз в день

Компания Pfizer объявила о регистрации в FDA препарата для лечения ревматоидного артрита XELJANZ XR (тофацитиниб), зарегистрированный в России под торговой маркой Яквинус, таблетки с замедленным высвобождением, первого и единственного ингибитора Янус-киназы для приема внутрь один раз в день remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2016-4-14 10:17

FDA: флуконазол может быть связан с повышенным риском выкидыша

В администрации отметили, что в проведенном датскими учеными исследовании была выявлена связь между приемом флуконазола и самопроизвольными абортами. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-4-28 16:40

FDA присвоила статус орфанного ЛС противоопухолевому препарату компании AstraZeneca

Новое средство предназначено для лечения III и IV стадий рака щитовидной железы у пациентов, не ответивших на терапию радиоактивным йодом, говорится в официальном пресс-релизе. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-13 15:20

FDA одобрила новый препарат для лечения рака мочевого пузыря

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) выдала маркетинговое разрешение на противоопухолевый препарат атезолизумаб (atezolizumab). remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-19 11:21

Экспертный совет рекомендовал FDA зарегистрировать новый противодиабетический препарат

За регистрацию препарата IDegLira проголосовали все 16 членов совета. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-26 16:10

FDA отложила принятие решения о регистрации ЛС против мышечной дистрофии Дюшенна

В компании заявили, что FDA не успела рассмотреть поданные документы на регистрацию препарата этеплирсена (eteplirsen), однако намерена сделать это как можно скорее. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-26 13:09

FDA зарегистрировала обетихолевую кислоту для лечения первичного билиарного холангита

Лекарственное средство, права на которое принадлежат компании Intercept Pharmaceuticals. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-6-1 17:13

Эксперты FDA проголосовали за вывод на рынок ЛС против рецидивов Clostridium difficile

Ожидается, что окончательное решение FDA о регистрации безлотоксумаба (bezlotoxumab) будет озвучено 23 июля. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-6-10 11:05

FDA сняла временный запрет на проведение исследований JCAR015

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешила компании Juno Therapeutics продолжить клинические исследования инновационной противоопухолевой терапии JCAR015. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-14 13:05

Эксперты FDA выступили за вывод на рынок бродалумаба

Эксперты подчеркнули, что необходимо принять меры по снижению риска суицида на фоне приема лекарственного средства против псориаза, однако большинством голосов (18-0) проголосовали за его регистрацию. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-20 11:10

FDA и EMA рассмотрят вопрос о регистрации вакцины против лихорадки Эбола в ускоренном режиме

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-27 16:31

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах фторхинолонов

Мера направлена на сокращение потребления данных препаратов пациентами с легкими инфекционными заболеваниями. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-7-27 12:18

Эксперты FDA выступили за одобрение нового опиоидного обезболивающего

Препарат, разработанный компанией Egalet, имеет очень твердую оболочку, которая делает невозможным извлечение активного вещества из таблетки. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-8-5 16:31

FDA предупредила об опасном побочном эффекте новых ЛС против гепатита С

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предупредила о риске реактивации вируса гепатита В у пациентов, проходящих терапию вирусного гепатита С определенными противовирусными препаратами прямого действия, в частности софосбувиром. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-10-7 15:08

FDA дополнительно предупредила об опасности лекарств с тестостероном

Американские регуляторы приняли решение о внесении поправок в инструкции по применению всех рецептурных препаратов, содержащих тестостерон. Теперь в инструкции будет акцентировано внимание на опасности для здоровья развития зависимости и неконтролируемого применения тестостерона и других анаболических-андрогенных стероидов. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-10-27 13:07

FDA ускоренном режиме примет решение о регистрации нового противоопухолевого препарата Novartis

Препарат рибоциклиб, предназначенный для лечения рака молочной железы, пройдет процедуру ускоренной регистрации на территории США. Новое лекарственное средство в случае положительного решение FDA составит прямую конкуренцию паблоциклибу, продажи которого в 2016 году ожидаются на уровне 2,1 млрд долларов. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-11-2 14:23

FDA оправдала варениклин

Американские регуляторы признали безопасность распространенного препарата для борьбы с курением варениклина, разрешив Pfizer убрать из инструкции предупреждение о том, что препарат повышает вероятность развития депрессии и суицидальных наклонностей у пациентов. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-12-19 15:00

Антибиотик для лечения внебольничной пневмонии получил отказ FDA

FDA не стала регистрировать антибиотик компании Cempra по соображениям безопасности. В ведомстве отметили нехватку данных по воздействию ЛС на работу печени и повышенный риск повреждения органа новым препаратом. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-12-30 10:49

FDA составила рекомендации по раскрытию дополнительных данных фармкомпаниями

Американский регуляторный орган опубликовал проект рекомендаций по составлению фармкомпаниями рекламных материалов и предоставлению дополнительных данных о лекарственных средствах, не включенных в инструкцию по пользованию. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-1-19 11:26