Результатов: 151

FDA отказало Replimune в регистрации экспериментального препарата Tudriqev

Фото: Dilok Klaisataporn/FOTODOM/Shutterstock Свое решение регулятор пояснил недостаточностью представленных результатов исследований. remedium.ru » / Новости Ремедиум

FDA отказало Aldeyra в регистрации препарата для лечения синдрома сухого глаза

Фото: Cagkan Sayin/FOTODOM/Shutterstock Это третий подряд отказ в регистрации репроксалапа — компания безуспешно пытается добиться одобрения препарата с 2023 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

Упрощенный порядок регистрации лекарств и медизделий продлен Правительством

Фото: everything possible/FOTODOM/Shutterstock Решение позволит сохранить стабильность рынка медикаментов и медицинских изделий, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. remedium.ru » / Новости

2025-12-30 21:56

FDA включило два препарата от MSD в программу приоритетной регистрации

Фото: Shawn Hempel/FOTODOM/Shutterstock С учетом препаратов от MSD в Национальную программу приоритетной регистрации, начатую в июне, уже вошло 18 препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-12-22 01:00

33-й Российский фармацевтический форум объявил старт регистрации: организаторы фиксируют рекордный интерес отрасли

Фото: ATK 3D Works/FOTODOM/Shutterstock В мае 2026 года в Санкт-Петербурге пройдёт 33-й Российский фармацевтический форум — одно из ключевых ежегодных событий фармотрасли. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2025-12-16 10:50

Психбольница Челябинска обратилась в Роспатент для регистрации бренда «Кукух»

Челябинская областная психоневрологическая больница подала заявку в Роспатент на регистрацию товарного знака «Кукух». Об этом сообщает «Лента.ру». health.passion.ru » / И ТАКОЕ БЫВАЕТ

2025-10-20 14:54

FDA отказало PTC в регистрации препарата для лечения генетического заболевания

Фото: Ton Wanniwat/FOTODOM/Shutterstock Отказ регулятора не стал неожиданностью, шансы на одобрение препарата были низкими. Компания планирует встречу представителями FDA для обсуждения дальнейших действий. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-8-20 13:18

Сообщение о регистрации случая подозрения на чуму у человека в Монголии взяли на контроль в Роспотребнадзоре

Риск завоза инфекции на территорию России оценивается как минимальный. remedium.ru » / Новости

2025-7-18 06:00

Жительницу Сочи обвиняют в фиктивной регистрации террориста из «Крокуса»

Жительницу Сочи обвиняют в фиктивной регистрации террориста из «Крокуса». Об этом сообщает mk.ru. health.passion.ru » / СЛУЧИЛОСЬ

2025-5-27 15:32

«Биннофарм Групп» начала работу по регистрации препаратов в Индонезии

Индонезия, являясь одной из крупнейших экономик Юго-Восточной Азии и показывая высокие темпы роста наряду с Индией и Вьетнамом, становится важнейшим стратегическим партнером для российских компаний. remedium.ru » / Новости

2025-5-7 16:57

Компания BIOCAD подала документы для регистрации генотерапевтического препарата против гемофилии В

Работа над препаратом велась более семи лет, собственные инвестиции компании в его создание и исследования превысят 3 млрд рублей. remedium.ru » / Новости

2025-4-18 19:59

EMA предлагает упростить процедуру регистрации биоаналогов

Регулятор рассчитывает, что такой подход позволит увеличить доступность препаратов, а также укрепить позиции европейских производителей биоаналогов на фармацевтическом рынке. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-4-7 09:55

Верховный суд поддержал решение FDA об отказе в регистрации электронных сигарет

Производители электронных сигарет утверждали, что FDA некорректно оценило применение данных изделий в соответствии с нормативным стандартом, который отличается от опубликованного руководства, на которое полагались компании. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-4-3 11:20

Baza: Роспатент отказал певцу SHAMAN в регистрации товарного знака «Я русский»

Роспатент отказал певцу SHAMAN в регистрации товарного знака «Я русский» на алкоголь из-за опасений за чувства жителей страны. Об этом сообщает Telegram-канал Baza. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2025-3-31 13:05

CHMP отказал Eli Lilly в регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

Отказ регулятора в регистрации Kisunla означает, что препарат Leqembi от Eisai и Biogen имеет все шансы стать первым одобренным в ЕС препаратом для лечения болезни Альцгеймера. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-3-31 12:29

Дурвалумаб рекомендован к регистрации в EC в качестве первого и единственного иммунотерапевтического препарата для лечения локализованного МРЛ

Рекомендация основана на результатах клинического исследования III фазы ADRIATIC, показавшего снижение вероятности смерти на 27% по сравнению с плацебо. remedium.ru » / Новости

2025-3-13 22:05

Baza: SHAMAN предварительно отказали в регистрации товарного знака «Я русский»

Певцу SHAMAN предварительно отказано в регистрации товарного знака «Я русский». Артист может попытаться оспорить отказ. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2025-3-5 13:53

РКН может заблокировать аккаунты 10-тысячники, не имеющие регистрации

Роскомнадзор (РКН) может потребовать от владельцев социальных сетей блокировки аккаунтов тех блогеров с аудиторией более 10 тыс. человек, которые до сих пор не прошли регистрацию в специальном перечне ведомства. health.passion.ru » / И ТАКОЕ БЫВАЕТ

2025-1-21 15:23

Юноша измазал фекалиями площадку в подъезде по месту регистрации Мизулиной

В Москве в отношении 16-летнего подростка возбудили административное дело. Юноша испачкал площадку рядом с квартирой, где зарегистрирована Екатерина Мизулина, фекалиями, передает Telegram-канал Baza. health.passion.ru » / СЛУЧИЛОСЬ

2024-12-8 14:14

FDA отказало компании Camurus в регистрации препарата для лечения акромегалии

Основанием для отказа в одобрении препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя, при этом компания уверена в достоверности данных, сопровождающих поданную в FDA заявку на регистрацию. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-23 13:31

«Ветераны России» попросили отказать SHAMAN в регистрации знака «Я русский»

«Ветераны России» попросили отказать певцу SHAMAN в регистрации бренда. Об этом сообщает РИА Новости. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2024-10-17 11:05

Певцу Вадиму Самойлову отказали в регистрации товарного знака «Агата Кристи»

Солист рок-группы «Агата Кристи» Вадим Самойлов обратился в Федеральную службу интеллектуальной собственности с просьбой о регистрации товарных знаков «Агата Кристи» и «Рок-группа Агата Кристи», но получил отказ. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2024-8-16 16:43

EMA отказало Eisai и Biogen в регистрации препарата от болезни Альцгеймера

Причиной отказа послужили случаи отека головного мозга при проведении исследований. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-7-29 03:40

FDA отказало компании Daiichi в регистрации препарата для лечения рака легкого

MSD совместно с Daiichi Sankyo и подрядчиком работает над устранением нарушений, выявленных FDA, и позднее предоставит дополнительную информацию о предполагаемых сроках разрешения ситуации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-28 15:43

«Сервье» завершила приведение государственных регистраций препаратов в соответствие с требованиями ЕЭК

Обращение лекарственных средств, имеющих государственные, не приведенные в соответствие актам ЕЭК регистрации, будет прекращено с 2026 года по мере истечения срока годности серий, введенных в гражданский оборот до конца 2025. remedium.ru » / Новости

2024-6-24 14:07

Эксперты FDA рассматривают вопрос о регистрации препарата на основе психоделика

Капсулированный препарат на основе метилендиоксиметамфетамина производится благотворительной корпорацией Lykos Therapeutics и предназначен для применения в сочетании с психотерапией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-5 11:58

ЕЭК: C 2016 по 2024 годы Правила регистрации лекарств постоянно совершенствовались

Подано более 15 000 заявлений на регистрацию лекарств по правилам Евразийского экономического союза, из которых более 6500 — по процедуре приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС их регистрационных досье. remedium.ru » / Новости

2024-5-25 16:32

Препарату для лечения рассеянного склероза отказано в регистрации в США

GA Depot производства Viatris и Mapi Pharma предназначен для инъекционного введения один раз в четыре недели. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:35

United Therapeutics начинает судиться с FDA по регистрации препарата от Liquidia

Истец утверждает, что заявка на регистрацию препарата для лечения легочной гипертензии была принята с нарушением предусмотренной процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-22 10:27

BIOCAD подала в Минздрав документы для регистрации препарата для лечения болезни Бехтерева

Механизм действия разработки уникален и не имеет аналогов в мире. BCD-180 — оригинальный российский первый в классе препарат на основе моноклональных антител, способный остановить развитие заболевания. remedium.ru » / Новости

2024-2-15 17:14

«АстраЗенека»: текущая практика регистрации цен на дженерики дапаглифлозина создает риски для обеспечения пациентов препаратом

Компания продолжит прикладывать максимальные усилия для обеспечения патентной защиты препарата Форсига, а также его бесперебойных поставок. remedium.ru » / Новости

2024-1-23 15:14

FDA отказало в регистрации препарата для лечения гипогликемии у младенцев

Основанием для отказа в регистрации препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-27 12:19

FDA отказало компании MSD в регистрации препарата для лечения хронического кашля

Производитель получает уже второй отказ от регулятора менее чем за два года. Компания изучает замечания и комментарии регулятора для определения дальнейших действий. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-22 10:43

Певица Наталья Подольская поддержала Игоря Николаева после регистрации бренда

Певица Наталья Подольская поддержала Игоря Николаева после регистрации бренда. Об этом сообщает Пятый канал. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2023-12-5 12:47

Страны Евросоюза не смогли договориться о продлении регистрации глифосата

Международное агентство по изучению рака еще в 2015 году сообщило о потенциальной канцерогенности глифосата, однако другие регуляторы с данными выводами не согласились. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 12:55

Genetico включен в перечень организаций, проводящих исследования медизделий для регистрации в ЕАЭС

Теперь Центр Генетико может выступать в роли контрактной площадки для проведения исследований новых медизделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации и последующего обращения на территории РФ, Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана. remedium.ru » / Новости

2023-9-15 15:14

FDA отказало Outlook Therapeutics в регистрации офтальмологического препарата

Компания заявила, что исследования препарата были проведены в соответствии с требованиями безопасности и эффективности, однако FDA указало на необходимость предоставления дополнительных клинических данных. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-1 14:51

В ЕЭК разработали пакет документов по упрощению регистрации препаратов

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассмотрела и одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств. Также эксперты одобрили проект рекомендации о руководстве по работе с лабораторными животными при проведении доклинических исследований. remedium.ru » / Новости

2023-8-22 12:42

Япония готовится к регистрации препарата Leqembi для лечения болезни Альцгеймера

Препарат появится на японском рынке примерно через 60 дней после урегулирования вопроса о страховом возмещении его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-22 11:43

Биомедицинские клеточные продукты разрешили ввозить без регистрации

Согласно документу, предлагается вывести из-под действия ФЗ № 180 о БМКП высокотехнологические лекарственные препараты, подлежащие регистрации по правилам ЕАЭС, и объекты трансплантации. Для ввоза в страну БМКП исключат требование о наличии у них обязательной регистрации. remedium.ru » / Новости

2023-8-8 13:30

Агентство ЕМА выразило отрицательное мнение относительно регистрации препарата компании Mirati для лечения рака легкого

Основанием для такого решения послужило несоответствие требованиям, предъявляемым при условной регистрации препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 11:04

Цена на импортный дженерик препарата «дапаглифлозин» отозвана через два дня после регистрации

«АстраЗенека»: факт отзыва цены на Диапаглиф свидетельствует о признании исключительного права компании «АстраЗенека», патент которой защищает дапаглифлозин до 2028 года. remedium.ru » / Новости

2023-6-16 12:40

FDA США откладывает принятие решения о регистрации противоопухолевого препарата компании SpringWorks Therapeutics

В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-8 14:18

Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года

Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить лекарственные препараты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы. remedium.ru » / Новости

2023-6-5 15:53

В аэропорту Новосибирска обнаружили труп мужчины возле стойки регистрации

В новосибирском аэропорту «Толмачево» труп россиянина напугал пассажиров. Мужчина скончался прямо возле стойки регистрации. Об этом сообщает издание Ngs.ru. health.passion.ru » / СЛУЧИЛОСЬ

2023-4-27 13:55

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

Американский регулятор планирует в июне провести совещание внешних экспертов для обсуждения полного одобрения препарата, разработанного Eisai и Biogen. remedium.ru » / Новости

2023-4-12 12:31

AbbVie и Johnson & Johnson собираются отказаться от ускоренной регистрации для некоторых показаний

Компании намереваются добровольно отозвать ускоренную регистрацию совместно продвигаемого препарата Имбрувика для лечения некоторых видов злокачественных заболеваний крови. remedium.ru » / Новости Ремедиум