Результатов: 50

FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Миллионы людей уже получают препараты Novo Nordisk, а выданное FDA разрешение назначать их по сердечно-сосудистым показаниям, позволит расширить круг пациентов, применяющих данные препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:52

FDA США одобрило комбинацию препарата Тагриссо и химиотерапии

Разрешение на применение комбинации было выдано по результатам исследований при раке легкого, в ходе которых наблюдалось повышение средних показателей выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-20 11:15

FDA США одобрило первый препарат для лечения тяжелого обморожения

Aurlumyn позволяет снизить риск ампутации конечностей. Ожидается, что в продажу препарат поступит весной 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-16 14:56

FDA одобрило применение Дупиксента для лечения аллергического эзофагита у детей

Дупиксент станет первым в мире одобренным препаратом для лечения аллергического эзофагита у детей младшего возраста. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-1-29 11:23

FDA одобрило устройство для обнаружения рака кожи на базе ИИ

DermaSensor предназначен для выявления опухолевых клеток в родинках и поражениях кожи в рамках первичной медицинской помощи. Чувствительность устройства при обнаружении рака кожи достигает 96%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-1-19 11:33

FDA одобрило комбинацию с препаратом Китруда для лечения рака шейки матки

Это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-1-16 00:38

FDA США одобрило первый тест для выявления риска развития опиоидной зависимости

AvertD выполняется перед первым приемом пероральных опиоидных анальгетиков, назначаемых для лечения острой боли в течение 4–30 дней, например при проведении планового хирургического вмешательства. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-22 12:09

FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита

Рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-19 12:39

FDA одобрило систему компании Medtronic для лечения заболеваний сердца

Система для абляции импульсным электрическим полем PulseSelect используется для лечения фибрилляции предсердий, нарушения сердечного ритма с нерегулярными сокращениями желудочков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-15 11:50

FDA США одобрило два препарата для генной терапии серповидноклеточной анемии

Рекомендуемая розничная цена препарата Vertex и CRISPR составит в США 2,2 млн долларов США, а Lyfgenia будет стоить 3,1 млн долларов США. Один из них стал первым в США препаратом, в основе которого лежит технология редактирования генов CRISPR, удостоенная Нобелевской премии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-12 12:35

FDA США одобрило устройство Becton Dickinson для взятия образцов крови

Устройство позволяет брать образцы крови для выполнения липидограммы, а также для диагностики и мониторинга различных хронических заболеваний, от артериальной гипертензии до гиперхолестеринемии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-8 13:50

FDA одобрило капу Vivos Therapeutics для лечения тяжелых форм апноэ сна

До открытия биржевой сессии акции производителя выросли более чем в два раза. Это первое одобренное приспособление подобного рода, которое наряду с устройствами вспомогательной вентиляции легких и программой физических упражнений для мышц лица, рта и языка обеспечивает эффективное лечения СОАС средней и тяжелой степени у взрослых. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-30 12:39

FDA одобрило комбинацию препаратов AstraZeneca для лечения рака молочной железы

Truqap предназначен для лечения HR-положительного/HER2-отрицательного подтипа рака молочной железы у взрослых пациентов. Кроме того, препарат показан при наличии опухолей с мутациями в одном из трех генов — PIK3CA, AKT1 или PTEN. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-20 01:55

FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Производитель не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-30 11:57

FDA одобрило новое показание к применению препарата Китруда компании MSD

В перечень показаний препарата будет включено его применение в комбинации с химиотерапией для уменьшения размеров опухоли перед хирургической операцией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-18 12:04

FDA США одобрило обновленную вакцину против COVID-19 компании Novavax

Производитель, недавно объявивший о планах по сокращению расходов, рассчитывает, что продажи обновленной вакцины помогут ему удержаться на плаву. Только это позволит сохранить платежеспособность. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-5 12:06

FDA США одобрило препарат GSK для лечения пациентов с миелофиброзом

Момелотиниб может применяться независимо от того, получал ли пациент какое-либо лечение по поводу миелофиброза ранее. Препарат, представленный под торговой маркой Ojjaara, способствует снижению уровня гепцидина, основного регулятора метаболизма железа в организме человека. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-19 11:42

FDA одобрило обновленные вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna

Обновленные препараты применяются для профилактики инфекции, вызываемой субвариантом XBB.1.5 омикрон-штамма коронавируса. Они могут применяться с 12 лет, при этом в экстренных случаях FDA разрешает их введение детям с 6 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-13 12:57

FDA одобрило препарат Daxxify компании Revance для лечения цервикальной дистонии

Благодаря данному решению со стороны регулятора Daxxify составит конкуренцию препарату Ботокс производства компании AbbVie. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-15 12:17

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-11 10:51

FDA США одобрило второй безрецептурный препарат для устранения последствий передозировки опиоидами

Производитель препарата — компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-1 12:05

FDA США одобрило вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions

Введение вакцины Cyfendus осуществляется при подозрении или подтверждении факта заражения и должно сопровождаться назначением антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 10:54

FDA одобрило первый безрецептурный противозачаточный препарат в таблетках

Решение было принято на фоне увеличения числа штатов, вводящих запрет на прерывание беременности, что в свою очередь стало результатом отмены Верховным судом США решения по делу Роу против Уэйда, давшего гражданкам США право на аборт. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-17 11:36

FDA США одобрило экспресс-тест на COVID-19 производства компании Cue Health

Это первый экспресс-тест на коронавирус, зарегистрированный в ходе стандартной процедуры одобрения до выхода на рынок. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-9 11:39

FDA США одобрило вакцину Pfizer против РСВ

Это второй препарат, обеспечивающий защиту от данной широко распространенной инфекции, в том числе у пожилых людей, подверженных риску развития тяжелых последствий вплоть до смертельного исхода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-2 11:48

Правительство одобрило расширение полномочий Росздравнадзора

Проект предполагает ответственность за непредоставление данных о медучреждениях и задействованных в их деятельности лицах. В сопроводительных материалах к первому проекту предполагается предоставить ведомству полномочия проверять достоверность и актуальность внесенных данных. remedium.ru » / Новости

2023-5-29 15:05

FDA одобрило препарат производства компании «Астеллас Фарма» для лечения приливов в период менопаузы

Гормональные изменения в период менопаузы повышают чувствительность организма к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы и ночную потливость. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-15 13:12

Управление FDA одобрило препарат компании Gamida, применяемый при лечении злокачественных заболеваний крови

Американский регулятор зарегистрировал препарат клеточной терапии для снижения риска инфекции у пациентов, получающих лечение злокачественных заболеваний крови. Акции производителя взлетели на 46%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-18 10:11

FDA одобрило первый в своем классе крем без стероидов для лечения бляшечного псориаза

Тапинароф является агонистом арил-углеводородного рецептора. Регистрация препарата основана на результатах клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты от 18 до 75 лет с диагностированным бляшечным псориазом. remedium.ru » / Новости

2022-5-30 17:58

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО. remedium.ru » / Новости

2022-5-4 17:50

FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА

Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 18:05

FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

На данный момент препарат является единственным лекарством таргетной терапии. Одобрение ивосидениба подтверждено результатами III фазы рандомизированного исследования ClarIDHy. remedium.ru » / Новости

2021-9-3 12:25

FDA одобрило комбинацию пембролизумаба и ленватиниба в качестве первой линии терапии ПКК

В III фазе исследования CLEAR/KEYNOTE-581 ленватиниб с пембролизумабом продемонстрировали снижение риска прогрессирования заболевания на 61%. remedium.ru » / Новости

2021-8-12 18:06

FDA одобрило новый препарат против мигрени

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для купирования приступов мигрени. Новое лекарство – уброгепант – первый препарат из класса антагонистов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь. medportal.ru » / НОВОСТИ - Прогресс

2019-12-25 15:33

Правительство РФ одобрило распространение антитабачного закона на электронные сигареты и кальяны

Законопроектом предлагается распространить положения закона Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака на электронные курительные изделия, включая кальяны. remedium.ru » / Новости

2019-7-23 11:41

Правительство одобрило конвенцию Совета Европы по борьбе с фальсификатами

В правительстве подчеркнули, что ратификация конвенции будет способствовать активизации межгосударственных механизмов защиты населения от рисков, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств и медицинских изделий. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-17 12:34

Правительство одобрило продажу лекарств через интернет

Правительство Российской Федерации одобрило проект закона о регулировании дистанционной розничной торговли лекарственными препаратами. В ближайшее время законопроект будет внесен в Госдуму для голосования medportal.ru » / НОВОСТИ - Политика

2017-10-9 15:35

Правительство одобрило законопроект по дистанционной торговле лекарствами

Одобренный законопроект не включает дистанционную торговлю рецептурными медикаментами. Законопроект должен вступить в силу с января 2018 года. Он предполагает принятие соответствующих нормативных актов, в том числе тех, которые должны определить, кто будет заниматься доставкой лекарств на дом пациентам провизоры или курьеры без фармацевтического образования. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-10-9 10:59

EMA одобрило биоаналог терипаратида компании Gedeon Richter

Gedeon Richter получила одобрение Европейского медицинского агентства на регистрацию препарата Terrosa биоаналога терипаратида. Ожидается, что он будет применяться для лечения остеопороза среди групп пациентов с высоким риском развития переломов, а также у женщин в период постменопаузы, как и оригинальное лекарственное средство компании Eli Lilly Forsteo. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2016-11-22 16:18

FDA одобрило первое мобильное устройство постоянного мониторинга глюкозы

FDA США одобрило выход на рынок первой мобильной системы постоянного мониторинга глюкозы. Dexcom G5 Mobile CGM System предназначено для взрослых и детей старше двух лет. У него есть встроенный bluetooth-передатчик, отправляющий данные приложению. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-8-26 16:04

FDA одобрило «женскую виагру»

Первый препарат для повышения либидо у женщин Addyi (флибансерин) во вторник был одобрен в США после пяти лет неудачных попыток. FDA разрешило его продажи только по рецептам и с обязательным предупреждением о побочных эффектах. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-8-19 04:44

FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению cистему для лечения ожирения без хирургического вмешательства. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-30 20:02

FDA одобрило препарат нового класса для снижения уровня холестерина

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат нового класса для снижения уровня холестерина. Стоимость лекарства пралуент (praluent), разработанного компанией Sanofi совместно с Regeneron Pharmaceuticals, достагает $14,6 тысяч в год. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-28 15:05

FDA одобрило к применению протез ноги, который вживляется в кость

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению протез ноги, верхняя часть которого вживляется в кость пациента. Это позволяет восстановить двигательные функции у людей, которые перенесли ампутацию ноги выше колена. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-21 16:41

FDA одобрило к применению тест Theranos на вирус герпеса за $9

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению тест, который позволяет выявить вирус простого герпеса первого типа в крови, взятой из пальца. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-7-6 18:21

FDA одобрило к применению прибор, позволяющий «видеть» языком

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению устройство BrainPort V100, позволяющее слепым пользователям «видеть» языком. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-6-22 16:45

FDA одобрило мозговой стимулятор для пациентов с болезнью Паркинсона

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-6-15 11:22

FDA одобрило к применению препарат для избавления от второго подбородка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) окончательно одобрило к применению препарат ATX-101, позволяющий избавиться от второго подбородка. В основе лекарства — дезоксихолевая кислота, участвующая в эмульгации жиров в тонком кишечнике. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-4-30 15:14