Результатов: 3

FDA возобновила очные инспекции фармзаводов, пока только в США

Пока речь идет о возобновлении инспекций на территории США. Всего на текущий момент регуляторам необходимо завершить 857 инспекций, из них 515 на территории страны. remedium.ru » / Новости

2021-7-22 15:55

США и ЕС заключили соглашение о взаимном признании результатов инспекций фармзаводов

Результатом трехлетних переговоров между FDA и EMA стало подписание соглашения о признании сторонами результаты контрольных проверок фармпредприятий на соответствие требованиям GMP. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-3 13:48

В этом году российский сертификат GMP смогут получить 180 зарубежных фармзаводов

По состоянию на конец сентября Минпромторг получил 440 заявлений на сертификацию иностранных производственных площадок, из них в ФБУ ГИЛС и НП поступило 336. Получение российского сертификата для иностранных заводов стало обязательным в 2016 году, до этого времени фармкомпании могли предоставлять документы, выданные в других странах. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-10-4 10:54