FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca

FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca

В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено.

remedium.ru »

Темы: #fda #отказала #регистрации #препарату #против #хобл #разработки #astrazeneca

2019-10-1 14:12

Источник: remedium.ru

fda отказала → Результатов: 8 / fda отказала - фото


FDA отказала в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Проблемы безопасности стали причиной отказа американских регуляторных органов в регистрации второй терапии мышечной дистрофии Дюшенна разработки компании Sarepta.remedium.ru »

2019-08-20 14:12 / Новости

FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo

По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование.remedium.ru »

2019-06-21 15:07 / Новости

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о выходе продукта на рынок в 2019 году.remedium.ru »

2018-10-26 12:42 / Лента новостей

FDA снова отказала Pain Therapeutics в регистрации опиоидного анальгетика

Pain Therapeutics пытается добиться выдачи маркетингового разрешения на содержащий оксикодон препарат в форме капсул для приема внутрь, однако получила 4-й отказ FDA.remedium.ru »

2018-08-07 13:48 / Лента новостей

FDA отказала в регистрации новому препарату для лечения депрессии

В FDA заявили, что ведомство не может рассматривать регистрационную заявку препарата из-за нехватки доказательств эффективности, поэтому компании-разработчику придется провести дополнительные клинические исследования.remedium.ru »

2018-04-04 16:40 / Лента новостей/

FDA отказала Celgene в рассмотрении регистрационной заявки терапии рассеянного склероза

Регулятор заключил, что представленных данных недостаточно для принятия решения об одобрении лекарственного средства.remedium.ru »

2018-02-28 17:15 / Лента новостей/

FDA отказала PTC Therapeutics в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Решение FDA было озвучено после того, как независимый экспертный совет заключил, что экспериментальный аталурен (ataluren) способен оказывать терапевтический эффект, однако представленных компанией данных недостаточно для доказательства его эффективности.remedium.ru »

2017-10-26 13:01 / Лента новостей/