Результатов: 34

Johnson & Johnson подаст заявку на проведение исследований хирургического робота

Система Ottava, включающая четыре руки-манипулятора и операционный стол стандартного размера, позволяет менять положение тела пациента, не прерывая хирургической процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-8 12:23

FDA рассмотрит заявку AstraZeneca на регистрацию назальной вакцины против гриппа

В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-25 11:25

FDA приняло заявку на регистрацию комбинации с Тагриссо в приоритетном порядке

Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 12:40

Takeda отзывает заявку на регистрацию вакцины против лихорадки денге в США

Японская компания сослалась на некоторые трудности со сбором данных, устранить которые на нынешнем этапе рассмотрения заявки не представляется возможным. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-13 11:53

MSD и Ridgeback отзывают заявку на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в ЕС

EMA, сославшись на недостаточность данных, высказало отрицательное мнение по вопросу одобрения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-29 11:56

«Гедеон Рихтер» подала заявку в ЕМА на внесение изменения в регистрационное досье препарата RYEQO®

Производитель вносит изменения в информацию о применении препарата для лечения эндометриоза. remedium.ru » / Новости

2022-10-31 12:42

Biocad подала заявку на клинические исследования российского препарата от СМА

Российская компания Biocad подала заявку в Минздрав на клинические исследования первого российского лекарства ANB-4 от спинальной мышечной атрофии. remedium.ru » / Новости

2022-6-28 14:32

«Вектор» подал заявку на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения

ОртопоксВак – вакцина на основе ослабленного живого вируса осповакцины для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. remedium.ru » / Новости

2022-5-18 11:53

Eisai подала заявку в FDA на получение лицензии для леканемаба при лечении болезни Альцгеймера

FDA дало свое согласие, что результаты по завершении Clarity AD могут служить подтверждением для проверки клинической пользы леканемаба. В зависимости от полученных данных по исследованию Clarity AD, компания Eisai сможет подать заявку на полное одобрение препарата в FDA в течение 2022 финансового года. remedium.ru » / Новости

2022-5-12 18:00

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc. remedium.ru » / Новости

2022-2-24 14:42

ПИК-Фарма подала в Минздрав заявку на регистрацию препарата для лечения детских форм эпилепсии

Этосуксимид показан при терапии абсансных форм эпилепсии и эпилептических энцефалопатий. Данный препарат уже прошел клинические исследования и сможет помочь в лечении детей с возрата 3 лет. remedium.ru » / Новости

2022-1-20 13:44

Центр им. Чумакова подал заявку на включение КовиВака в COVAX

Разработчики вакцины от коронавируса КовиВак подали заявку на ее включение в международную программу повышения доступности вакцинации COVAX. remedium.ru » / Новости

2021-6-25 11:20

Johnson & Johnson подала заявку на регистрацию в ЕС вакцины от коронавируса

В случае положительного вердикта препарат Johnson & Johnson станет уже четвертой одобренной вакциной от COVID-19 в странах Евросоюза. remedium.ru » / Новости

2021-2-17 15:47

Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S

Схема сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) международная организация, которая объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората. remedium.ru » / Новости

2020-12-23 10:24

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14. remedium.ru » / Новости

2020-2-12 17:21

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости

2019-11-26 15:30

FDA рассмотрит регистрационную заявку JAK-ингибитора упадацитиниба

Заявка на регистрацию нового лекарственного средства подкреплена данными, полученными у более 4000 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, которые участвовали в пяти из запланированных шести клинических исследованиях III фазы. remedium.ru » / Новости

2019-3-12 15:32

Генериум первой в России подала заявку на лицензирование клеточного препарата

Разработка технологии велась с 2016 года, однако подать заявку на получение лицензии компания смогла только после вступления в силу в 2017 году федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах". remedium.ru » / Новости

2019-2-14 10:57

Российские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию препарата для лечения СМА

Новый лекарственный препарат является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2. remedium.ru » / Лента новостей

2018-12-4 13:11

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании Рош

FDA приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата компании Рош(supplemental Biologics License Application, sBLA) эмицизумаб-kxwh для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2018-6-26 14:54

Pfizer подала заявку на регистрацию PARP-ингибитора для лечения РМЖ

В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования EMBRACA, которые продемонстрировали превосходство талазопариба (talazoparib) над химиотерапией. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-6-8 12:40

EMA рассмотрит заявку на регистрацию противоопухолевого олапариба

Лекарственное средство было создано для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA у пациентов, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-5-8 15:09

EMA рассматривает заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога пэгфилграстим

Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-3-7 09:48

Европейские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию CAR-T терапии лимфобластного лейкоза

Novartis намерена получить разрешение на применение терапии для лечения детей и взрослых пациентов молодого возраста (3-25 лет), страдающих рецидивирующим и рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом, и взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не соответствуют требованиям для проведения трансплантации аутологичных стволовых клеток. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-11-7 16:42

FDA рассмотрит заявку компании AbbVie на регистрацию препарата против эндометриоза

Экспериментальный пероральный препарат элаголикс продемонстрировал превосходство над плацебо в рамках клинических исследований III фазы, в которых участвовали 1,7 тыс. женщин со средне-тяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-9-8 14:19

Kite Pharma подала первую в Европе заявку на регистрацию иммунотерапии CAR-T

Компания Kite Pharma стала первой, подавшей заявку на регистрацию в Евросоюзе иммунотерапевтического препарата на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T). Согласно данным клинических исследований, частота объективного ответа на терапию после однократного введения KTE-C19 составляет 82%. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-8-3 14:04

MSD в скором времени подаст заявку на регистрацию ЛС против цитомегаловирусной инфекции

Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-2-27 14:37

Американские эксперты поддержали заявку Sanofi на регистрацию комбинированного ЛС против диабета 2 типа

Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-6-2 11:34

В США рассматривают заявку о регистрации «женской виагры»

Компания Sprout Pharmaceuticals в третий раз подала в Управление США по санитарному контролю пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявку на одобрение флибансерина. Этот препарат, названный «женской виагрой», призван повышать либидо у женщин. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество

2015-3-31 14:48