Результатов: 19

ЕМА откладывает принятие решения по препарату для лечения болезни Альцгеймера

Причиной задержки послужило вынесенное 14 марта решение суда ЕС, которое не было напрямую связано с Leqembi, однако имело «последствия для политики EMA в отношении столкновения интересов экспертов». remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-25 03:36

Препарату для лечения рассеянного склероза отказано в регистрации в США

GA Depot производства Viatris и Mapi Pharma предназначен для инъекционного введения один раз в четыре недели. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:35

FDA откладывает решение по препарату для лечения болезни Альцгеймера

Eli Lilly еще в прошлом году опубликовала результаты клинических исследований, подтвердивших безопасность и эффективность препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-11 02:29

GSK урегулирует очередной судебный иск по препарату от изжоги Зантак

Соглашение должно стать последним из числа заключенных британской фармацевтической компанией в рамках дорогостоящих судебных разбирательств. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-1 02:53

GSK урегулирует еще один судебный процесс по препарату Зантак

По утверждению истцов, ранитидин вызывает онкологические заболевания. В настоящее время препарат снят с производства. Соглашение станет последним в серии судебных разбирательств, повлекших немалые расходы для фармацевтической компании. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-2 13:49

FDA отложит принятие решения по препарату Abecma от Bristol Myers и 2seventy

Регулятор рассматривает применение препарата в качестве 1–3 линий терапии множественной миеломы. Причиной задержки является необходимость получения консультаций экспертов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-22 12:44

Gilead Sciences выиграла патентный спор с правительством США по препарату Трувада

Суд присяжных штата Делавэр во вторник постановил, что Gilead Sciences не нарушила патенты США и не обязана выплачивать лицензионные отчисления в пользу CDC за продажу профилактической схемы против ВИЧ (также известной как PrEP) с использованием препаратов Трувада и Descovy. remedium.ru » / Новости

2023-5-12 16:51

Gilead обнародовала обнадеживающие данные по противовирусному препарату

Компания раскрыла результаты впервые выполняемого у человека исследования экспериментального противовирусного препарата для приема внутрь: результаты у здоровых добровольцев позволяют проведение двух крупных исследований III фазы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-6 13:24

Почти полмиллиона пациентов с диагнозом COVID-19 были вылечены благодаря российскому препарату

За два года применения левилимаба был накоплен успешный опыт борьбы с гипервоспалением, которое в ряде случаев сопровождает развитие новой коронавирусной инфекции. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2022-4-22 09:14

FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca

В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. remedium.ru » / Новости

2019-10-1 14:12

FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo

По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование. remedium.ru » / Новости

2019-6-21 15:07

EMA предоставило статус PRIME препарату компании Roche для лечения спинальной мышечной атрофии

Статус PRIME предоставляется EMA с целью поддержать дальнейший сбор данных и разработку перспективных лекарственных средств, что дает агентству возможность провести оценку препарата в ускоренном порядке, чтобы он стал как можно раньше доступен для пациентов. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-1-10 12:14

Препарату для лечения вазоокклюзивных болевых кризов предоставлен статус прорывной терапии

Как показали клинические исследования II фазы, новое лекарственное средство снижает годовой показатель вазоокклюзивных болевых кризов на 45,3% по сравнению с плацебо. remedium.ru » / Новости

2019-1-9 17:47

FDA присвоило препарату Рош статус прорыв в терапии гемофилии А без ингибиторов

Присвоение статуса основано на результатах исследования III фазы HAVEN 3, показавшего, что профилактика препаратом Эмицизумаб-kxwh обеспечивает значимое снижение количества кровотечений по сравнению с отсутствием профилактики. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-5-14 14:55

FDA отказала в регистрации новому препарату для лечения депрессии

В FDA заявили, что ведомство не может рассматривать регистрационную заявку препарата из-за нехватки доказательств эффективности, поэтому компании-разработчику придется провести дополнительные клинические исследования. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-4-4 16:40

FDA запросила дополнительные данные по препарату для лечении ревматоидного артрита

FDA отказалась регистрировать лекарственный препарат против ревматоидного артрита компаний Eli Lilly и Incyte. В FDA заявили о необходимости предоставить данные дополнительных клинических исследований по определению наиболее оптимальной дозировки лекарственного средства. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-4-17 16:54

FDA присвоила статус орфанного ЛС противоопухолевому препарату компании AstraZeneca

Новое средство предназначено для лечения III и IV стадий рака щитовидной железы у пациентов, не ответивших на терапию радиоактивным йодом, говорится в официальном пресс-релизе. remedium.ru » / Лента новостей/

2016-5-13 15:20