Скандал начался в конце 2001 г. Управление по пищевым продуктам и лекарственным препаратам FDA прислало руководству ImClone письмо, в котором заявило, что отказывается рассматривать заявку компании на продажи Erbitux, поскольку в заявке не хватает данных о его клинических испытаниях. Известие о решении FDA вызвало резкое падение акций ImClone. Но в придачу появилась информация, что незадолго до получения письма от FDA топ-менеджеры ImClone, братья Ваксал (Waksal), продали крупные пакеты акций компании. Братьев заподозрили в том, что они знали, что FDA примет отрицательное решение по заявке на продажи Erbitux, и заранее избавились от акций, пока их курс был высоким. Когда на рынке стало известно о письме FDA, акции компании упали на 16% за один день - это было 31.12.2001. В 2002 г. их падение продолжилось, чему в значительной степени способствовал скандал вокруг инсайдерской торговли руководства ImClone. В октябре 2002 г. основатель и бывший главный исполнительный директор ImClone Сэмюэль Ваксал (Samuel Waksal) признал свою вину в инсайдерской торговле и еще нескольких злоупотреблениях.

Между тем, ImClone и ее партнеры начали дополнительные клинические испытания Erbitux. Аналитик Муни ожидает, что европейский партнер ImClone, немецкая фармацевтическая компания Merck KGaA, скоро успешно завершит клинические испытания, и в июне компании смогут подать заявку на продажи Erbitux в европейские регулирующие органы. В этом случае разрешение на продажи лекарства в европейских странах можно ожидать к июню следующего года. Аналогично, Муни полагает, что успехом завершатся и клинические испытания Erbitux в Америке, где их проводит американский партнер ImClone, фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb. Муни ожидает, что партнеры подадут новую заявку в FDA в конце текущего года и к середине 2004 г. она будет одобрена.

Erbitux является первым препаратом, разработанным ImClone. Компания работает над созданием еще двух лекарств, предназначенных для лечения нескольких видов рака.

Источник: Pharmindex.ru