регистрацию - Последние новости | |
Новый лекарственный препарат является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2. remedium.ru » / Лента новостей
Глава АстраЗенеки в России и Евразии Ирина Панарина считает необходимым ограничить возможности для регистрации предельных отпускных цен на генерики препаратов, находящихся под патентной защиты. Также, по ее мнению, производители генериков должны подтверждать при регистрации цен, что они не нарушают эксклюзивные права третьих лиц. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования EMBRACA, которые продемонстрировали превосходство талазопариба (talazoparib) над химиотерапией. remedium.ru » / Лента новостей/
Лекарственное средство было создано для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA у пациентов, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/
Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Novartis намерена получить разрешение на применение терапии для лечения детей и взрослых пациентов молодого возраста (3-25 лет), страдающих рецидивирующим и рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом, и взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не соответствуют требованиям для проведения трансплантации аутологичных стволовых клеток. remedium.ru » / Лента новостей/
Премьер сообщил, что подписал ряд поручений министерствам и ведомствам по итогам консультативного совета по иностранным инвестициям, которые, в частности, включают проработку вопроса целесообразности закупки инновационных лекарственных препаратов, находящихся под патентной защитой, путем заключения контрактов без проведения электронных аукционов. remedium.ru » / Лента новостей/
Госдума рассмотрит законопроект, согласно которому медицинские препараты и технологии, предназначенные для использования Минобороны в военное время, должны регистрироваться и лицензироваться уполномоченными органами в области обороны. remedium.ru » / Лента новостей/
Препарат на основе моноклональных антител гуселькумаб, специфичный к интерлейкину-23, предназначен для лечения среднетяжелой и тяжелой формы псориаза. В США лекарственное средство было зарегистрирован в июле этого года. remedium.ru » / Лента новостей/
Члены комитета были впечатлены результатами клинических исследований нового средства, которое по эффективности превзошло единственную существующую на сегодняшний день вакцину от опоясывающего лишая Зоставакс. remedium.ru » / Лента новостей/
Экспериментальный пероральный препарат элаголикс продемонстрировал превосходство над плацебо в рамках клинических исследований III фазы, в которых участвовали 1,7 тыс. женщин со средне-тяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. remedium.ru » / Лента новостей/
Фармацевтическая компания Mylan NV достигла соглашения с Министерством юстиции США по вопросу нарушений, допущенных при включении препарата EpiPen в программу медицинского страхования Medicaid. Фармпроизводитель обязался выплатить федеральному бюджету компенсацию в размере 465 млн долларов. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания Kite Pharma стала первой, подавшей заявку на регистрацию в Евросоюзе иммунотерапевтического препарата на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T). Согласно данным клинических исследований, частота объективного ответа на терапию после однократного введения KTE-C19 составляет 82%. remedium.ru » / Лента новостей/
Независимый экспертный совет FDA рекомендовал контрольному органу зарегистрировать инновационный противоопухолевый препарат CTL019. Экспериментальная клеточная иммунотерапия CTL019 создана на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания GW Pharmaceuticals планирует в скором времени отправить в FDA документы для регистрации Эпидиолекса лекарственного препарата на основе каннабидиола, предназначенного для терапии тяжелых форм эпилепсии у детей. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. remedium.ru » / Лента новостей/
В первом чтении одобрен законопроект о введении госпошлин на процедуры, связанные с государственной регистрацией биомедицинских клеточных продуктов. Пошлины будут установлены в размере от 5 тыс. до 200 тыс. рублей. remedium.ru » / Лента новостей/
Согласно собранным КИ, семаглутид хорошо переносится пациентами и превосходит по эффективности существующую стандартную терапию. remedium.ru » / Лента новостей/
Лекарственный препарат эренумаб показал убедительные результаты по итогам клинических исследований III фазы. remedium.ru » / Лента новостей/
AZD3293 является ингибитором бета-секретазы. Согласно результатам клинических исследований, лекарственное средство снижает уровень бета-амилоида в церебральной жидкости у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых пациентов. remedium.ru » / Лента новостей/
Лекарственное средство предназначенно для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями. remedium.ru » / Лента новостей/
Лекарственный препарат воликсибат (volixibat) был разработан компанией Shire. remedium.ru » / Лента новостей/
Производитель презервативов марки Durex компания Reckitt Benckiser подала в Росздравнадзор два комплекта документов на регистрацию своей продукции и один на внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие. remedium.ru » / Лента новостей/
Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. remedium.ru » / Лента новостей/
Eli Lilly и Pfizer намерены к 2018 году подать заявление на регистрацию нового обезболивающего препарата, который сможет стать альтернативой опиоидам для пациентов с хроническими болями. remedium.ru » / Лента новостей/
Права на экспериментальное лекарственное средство принадлежат компании Eli Lilly. remedium.ru » / Лента новостей/
«Вакцина от Эболы проходит завершающие этапы клинических испытаний, и мы сегодня предполагаем, что те, кто отправляются в потенциальные очаги, будут прививаться. Мы готовы это делать сегодня», – сказала Попова. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество
Новоуральский «Завод Медсинтез» начал регистрацию новой инсулиновой помпы. Ожидается, что устройство сможет полностью заменить иностранные дорогостоящие аналоги. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество
Российская вакцина против вируса Эбола передана на регистрацию. Как сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова, речь идет о первом варианте препарата. По ее словам, ученые будут продолжать исследования вакцины. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество
В России нужно предусмотреть упрощенную процедуру регистрации лекарств из США и Европы, если они уже были зарегистрированы за рубежом, считают в Федеральной антимонопольной службе. Как заявил глава ФАС Игорь Артемьев, в таком случае нет нужды проводить дорогостоящие испытания в РФ. medportal.ru » / НОВОСТИ - Профессия
12 |
