регистрации - Последние новости
Результатов: 151

Правительство РФ скорректировало порядок регистрации фактически и потенциально дефицитных препаратов

Упрощенный порядок внесения изменений в регдосье при дефиците препаратов продлен на год. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2022-11-18 10:01

Стартует курс, посвященный вопросам регистрации лекарственных препаратов по правилам ЕАЭС

Курс проводится на платформе Евразийской академии надлежащих практик. remedium.ru » / Новости

2022-10-4 12:51

До конца года продлен период регистрации медицинских изделий по национальным правилам

Совет Евразийской экономической комиссии принял решение о возможности регистрации медицинских изделий по национальным правилам до 31 декабря 2022 года. remedium.ru » / Новости

2022-6-14 11:56

Минпромторг: разработка процедуры ускоренной регистрации лекарств почти завершена

Разработка методов ускоренной процедуры регистрации лекарств находится в финальной стадии, такая возможность скоро станет доступна в России. remedium.ru » / Новости

2022-5-27 11:11

Упрощенная процедура регистрации лекарств будет действовать до конца 2023 года

В целом срок проведения госрегистрации и экспертизы качества лекарственных средств сократится на 30 дней. remedium.ru » / Новости

2022-4-12 16:09

В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств

Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости

2022-3-21 12:47

В НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи сообщили о разработке и регистрации тест-системы для назальной вакцины

У данной системы ранее было другое использование. Иммунитет можно будет определять и по анализу крови, и по мазку из носа. remedium.ru » / Новости

2022-2-18 13:00

Представитель ВОЗ заявила о прогрессе в регистрации Спутника V

По словам Мелиты Вуйнович, процесс EUL (включение в перечень средств для использования в чрезвычайных ситуациях) одинаков для всех вакцин, и сроки зависят от многих элементов, в том числе от того, насколько быстро компания сможет предоставить необходимые данные. remedium.ru » / Новости

2022-2-10 10:23

AstraZeneca планирует запросить одобрение регистрации вакцины от COVID-19 в России

Это может быть сделано сразу после того, как будут получены итоговые данные клинических исследований по комбинации препаратов AstraZeneca и Спутник Лайт. remedium.ru » / Новости

2022-1-13 09:45

РФПИ сообщил о регистрации бустера Спутник Лайт в Тунисе

Согласно исследованию НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, препарат в качестве бустера является эффективным средством против штамма Омикрон. Все участники, прошедшие ревакцинацию Спутником Лайт, получили антитела к Омикрон-штамму. remedium.ru » / Новости

2022-1-10 14:01

ВОЗ и EMA ждут полный пакет документов для регистрации Спутника V

ВОЗ продолжает активно сотрудничать с представителями РФ по вопросам подготовки полного пакета документации для того, чтобы провести оценку вакцины Спутник V. remedium.ru » / Новости

2021-9-11 17:43

СМИ сообщили о возможной регистрации в РФ китайской вакцины от COVID-19

В России в скором времени могут начаться клинические исследования китайской вакцины от коронавирусной инфекции V-01 фармкомпании Livzon Mabpharm Inc. remedium.ru » / Новости

2021-7-13 13:33

Бразилия изменила правила регистрации ради вакцин от COVID-19

Решение об упрощении требований к вакцинам против коронавируса бразильский регулятор принял на фоне постоянных перебоев с импортом как самих препаратов, так и активного вещества, необходимого для их производства. remedium.ru » / Новости

2021-2-4 16:57

На форуме по новейшей генетике было объявлено о регистрации в РФ препарата Трансларна для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Согласно мировым данным, у ~13% пациентов МДД развивается из-за наличия нонсенс-мутации. В странах, где сейчас препарат зарегистрирован, Трансларна является единственным патогенетическим лекарственным средством для лечения таких пациентов. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-12-16 10:16

Европейские регуляторы назвали даты регистрации вакцин от коронавируса

Сроки рассмотрения могут быть сдвинуты в случае недостаточности предоставленных компаниями данных, отметили в регуляторном органе. remedium.ru » / Новости

2020-12-1 16:49

Novartis опровергла информацию СМИ о ситуации вокруг регистрации препарата от СМА

В компании отметили, что ранее опубликованная в СМИ информация не соответствует текущему положению дел. remedium.ru » / Новости

2020-11-20 14:42

Gilead Sciences объявила о регистрации новых показаний комбинации велпатасвир+софосбувир

В обновленной версии инструкции по медицинскому применению препарата также расширены и возможности его применения у пациентов с почечной патологией. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-11-20 11:57

Упрощенная процедура регистрации лекарств продлена до 2022 года

Премьер-министр Михаил Мурашко напомнил, что в апреле был принят ряд решений по упрощению многих процедур, в том числе регистрации медицинских изделий и лекарств. remedium.ru » / Новости

2020-11-2 16:18

Roche предоставит пациентам с СМА рисдиплам до его регистрации в Минздраве

На сегодняшний момент программа будет доступна для пациентов со СМА 1 типа и позволит им получить исследуемый лекарственный препарат до его регистрации. remedium.ru » / Новости

2020-1-20 15:56

Мнения экспертов о регистрации неопиоидного анальгетика разделились

По мнению специалистов, предоставленные данные исследований препарата вызывают вопросы по его эффективности и безопасности. remedium.ru » / Новости

2020-1-17 11:56

Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика

Регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении. remedium.ru » / Новости

2020-1-15 11:59

AstraZeneca готовится к регистрации препарата для лечения системной красной волчанки

Последние результаты клинических исследований свидетельствуют об эффективности экспериментального препарата. remedium.ru » / Новости

2019-11-13 12:26

Счетная палата отметила слишком долгую процедуру регистрации лекарств

Один из показателей госпрограммы Развитие фармацевтической и медицинской промышленности в 2018 году не был выполнен из-за слишком долгой процедуры регистрации лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости

2019-10-15 12:59

FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca

В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. remedium.ru » / Новости

2019-10-1 14:12

Больные дети получат импортные лекарства, не имеющие регистрации в России

Семьи, которым необходимы незарегистрированные в России лекарства для лечения детей с хроническими заболеваниями, сопровождающимися судорожными синдромами, должны начать их получать в октябре. meddaily.ru »

2019-9-28 12:47

В США готовится к регистрации первая терапия аллергии на арахис

Некоторое беспокойство специалистов вызывает профиль безопасности AR101 около 20% пациентов выбыли из исследования из-за развития серьезных нежелательных явлений. remedium.ru » / Новости

2019-9-17 13:16

Минздрав готовится к ускоренной регистрации инновационных препаратов

Минздрав разработал законопроект об ускоренной регистрации прорывных лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости

2019-9-17 11:11

Отсутствие регистрации в системе маркировки лекарств приведет к штрафу

По словам Мурашко, штраф в таких случаях будет выписываться без осуществления выездных проверок, прости при сопоставлении двух баз данных лицензирования и регистрации в системе МДЛП. remedium.ru » / Новости

2019-9-11 10:23

ФАС и Роспотребнадзор могут лишить регистрации около 900 БАД

В настоящее время Роспотребнадзор разрабатывает проект рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии о принятии решения об изъятии соответствующих биологически активных добавок из оборота. remedium.ru » / Новости

2019-8-29 10:01

FDA отказала в регистрации терапии мышечной дистрофии Дюшенна

Проблемы безопасности стали причиной отказа американских регуляторных органов в регистрации второй терапии мышечной дистрофии Дюшенна разработки компании Sarepta. remedium.ru » / Новости

2019-8-21 14:12

FDA отказала в регистрации противоопухолевому препарату производства Daiichi Sankyo

По мнению специалистов FDA, для подтверждения эффективности и безопасности препарата японской компании необходимо провести дополнительное исследование. remedium.ru » / Новости

2019-6-21 15:07

Johnson & Johnson намерена подготовить к регистрации не менее 10 препаратов к 2023 году

В компании пояснили, что среди новых лекарств есть четыре препарата из терапевтических областей, которыми Johnson & Johnson ранее не занималась. remedium.ru » / Новости

2019-5-16 18:29

Счетная палата указала Минпромторгу на задержки регистрации медизделий

Кроме того, отмечено несоблюдение Минпромторгом отдельных положений Правил предоставления субсидий и риски невыполнения или затягивания сроков реализации плана мероприятий по импортозамещению. remedium.ru » / Новости

2019-5-8 16:46

BIOCAD объявляет о регистрации цен на ряд препаратов для пациентов с ВИЧ по модели Cost+

Биотехнологическая компания BIOCAD объявляет об использовании модели Cost+ для регистрации цен на препараты, предназначенные для терапии ВИЧ-инфекций, включая атазанавир, тенофовир, ламивудин+зидовудин, дарунавир. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-2-28 17:25

Впервые суд принял решение об отмене регистрации дженерика и цены на него до истечения срока действия патента на оригинальный препарат

21 февраля Суд по интеллектуальным правам вынес вердикт в пользу компании АстраЗенека по делу о защите исключительных прав на противоопухолевый препарат гефитиниб, обязав Джодас Экспоим отозвать регистрационное удостоверение и цену на дженерик. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-2-26 12:30

CHMP рекомендовал еще семь лекарственных препаратов к регистрации в ЕС

Среди рекомендованных к одобрению два орфанных препарата: ропегинтерферон альфа-2b (ropeginterferon alfa-2b) для лечения истинной полицитемии без симптоматической спленомегалии и треосулфана (treosulfan) для применения перед аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток. remedium.ru » / Новости

2018-12-18 10:27

Правительство Германии выступило за ускорение регистрации биоаналогов

Использование биоаналогов в прошлом году помогло бы сэкономить системе здравоохранения Германии около 279 млн евро. remedium.ru » / Лента новостей

2018-11-15 11:06

FDA отказала в регистрации новой лекарственной формы афлиберцепта

В компании подчеркнули, что отказ не повлияет на сделанный ранее прогноз о выходе продукта на рынок в 2019 году. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-26 12:42

Shire приблизилась к регистрации в ЕС препарата против наследственного ангионевротического отека

Введение ланаделумаба на 87% снижает среднюю частоту отеков кожи и слизистых оболочек дыхательных путей, желудочно-кишечного и урогенитального трактов, по сравнению с плацебо. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-22 11:38

Правительство утвердило правила регистрации цен на ЖНВЛП

В частности, в новые правила включено требование о проведении экономического анализа, что позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен. remedium.ru » / Лента новостей

2018-10-17 12:23

1234 дальше →

Партнеры

Реклама