Результатов: 51

Процедуру приведения досье в соответствие с правом ЕАЭС упростят уже в 2023 году

Совет ЕЭК сократил срок вступления в силу изменений, которые упрощают процедуру приведения регдосье в соответствие. remedium.ru » / Новости

2023-11-30 18:29

Зарегистрировать особо значимый препарат в ЕАЭС можно будет за 100 дней

Раньше на это уходило 140 дней. Руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов, принятое в ЕЭК, позволит быстрее получать РУ. remedium.ru » / Новости

2023-10-17 12:08

«Биннофарм Групп» развивает портфель лекарственных препаратов в странах ЕАЭС и СНГ

В Азербайджане зарегистрирован один из самых успешных брендов компании — венотонизирующий и венопротекторный препарат в таблетках Венарус® в дозировках 50 мг + 450 мг и 900 мг + 100 мг. «Биннофарм Групп» лидирует по количеству клинических испытаний в России для получения регистрации, в том числе в странах ЕАЭС и СНГ. remedium.ru » / Новости

2023-9-20 15:22

Производственная площадка «НИАРМЕДИК ФАРМА» получила сертификат GMP ЕАЭС

Сегодня предприятие производит более 15 млн упаковок в год оригинального лекарственного препарата по полному циклу производства. remedium.ru » / Новости

2023-9-12 14:14

Производственное предприятие «Белмедпрепараты» официально вошло в состав АФП ЕАЭС

«Белмедпрепараты» обладает рядом уникальных производств и является единственным в Беларуси производителем инсулинов, ферментных и биогенных препаратов, препаратов для лечения онкологических заболеваний и туберкулеза, наркотических и психотропных лекарственных средств. remedium.ru » / Новости

2023-8-4 16:37

«ПСК Фарма» продолжает регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС

29 марта российская биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение ЕАЭС на антибиотик тобрамицин, применяемый при терапии муковисцидоза. Регистрация проводилась в рамках процедуры привидения регистрационного досье в соответствие с наднациональными требованиями. remedium.ru » / Новости

2023-4-21 12:16

Дистрибьюторский и аптечный бизнес в странах ЕАЭС: текущая ситуация и пути развития

В рамках XIV международного Евразийского фармацевтического форума, организованного компанией Adam Smith Eurasia, состоялась стратегическая дискуссия. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2023-4-7 17:14

АФП ЕАЭС совместно с ФАС возобновила работу по внесению поправок в Постановление Правительства № 1771

Алексей Кедрин: сегодня наши подопечные, наши пациенты «застрахованы» от дефектуры и даже риска ее возникновения. remedium.ru » / Новости

2023-2-16 12:57

Сформирован перечень лекарств, производство которых рекомендуется обеспечить в ЕАЭС

План также включает в себя проработку вопроса организации совместного производства вакцин. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2022-12-29 13:28

«Биннофарм Групп» привела в соответствие требованиям ЕАЭС около половины своего портфеля регистрационных удостоверений

Всего в портфеле компании 450 регистрационных удостоверений. remedium.ru » / Новости

2022-12-23 15:46

В ЕАЭС уточнены требования к нормативному документу по качеству лекарственного препарата

Этот документ является специфическим для евразийского региона. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2022-10-12 12:43

В ЕАЭС принят пакет временных мер для ускорения вывода лекарств на рынок

Уполномоченные органы в сфере обращения лекарств всех стран Евразийского экономического союза вправе устанавливать специальный порядок регистрации лекарств в случае возникновения дефицита или риска его возникновения в условиях мер внешнего экономического воздействия. remedium.ru » / Новости

2022-6-14 10:21

В ЕАЭС определят перечень лекарств для импортозамещения

Cамое важное сегодня — определение перечня лекарственных препаратов, которые необходимо начать производить на территории государств союза. remedium.ru » / Новости

2022-6-2 11:03

Минпромторг предложил разрешить вывоз плазмы крови в страны ЕАЭС

Предложение Минпромотрга обусловлено просьбами белорусской стороны, где производственные мощности недозагружены из-за нехватки сырья. remedium.ru » / Новости

2022-5-30 10:52

В ЕАЭС упростили процедуру регистрации лекарств

Решением ЕЭК введены три вида процедур упрощенного и ускоренного доступа высокоэффективных препаратов на рынок Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости

2022-3-21 12:47

В ЕАЭС зарегистрирован Онкаспар для лечения ОЛЛ у детей

Лекарственное средство используется для лечения острого лимфобластного лейкоза у детей и ранее импортировалось в России по специальному распоряжению правительства РФ. remedium.ru » / Новости

2022-2-9 17:48

Новым председателем правления Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС стал Алексей Кедрин

Новому председателю предстоит представлять интересы Ассоциации фармпроизводителей ЕАЭС в органах государственной власти РФ и на площадках Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости

2022-2-2 10:14

Руководитель Роспотребнадзора на заседании с партнерами по ЕАЭС обсудила эпидситуацию по COVID-19

Завершилось 28 заседание Совета руководителей уполномоченных органов в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения государств-членов Евразийского экономического союза. remedium.ru » / Новости

2022-1-18 11:50

В 2022 году в России стартует регистрация медизделий по правилам ЕАЭС

Для этого Росздравнадзор был наделен соответствующими полномочиями, они вступят в силу с 1 марта 2022 года и будут действовать до 1 января 2027 года. remedium.ru » / Новости

2021-10-28 17:32

В ЕАЭС определены требования к использованию лекарств у детей

В частности, руководство содержит указания о способах перевода твердых лекарственных форм (таблеток, капсул) в формы порошков, удобных для применения у детей, а также указания по дозированию жидких форм (растворов, суспензий и сиропов), содержащих высокие концентрации действующих веществ. remedium.ru » / Новости

2021-9-14 10:09

На фармрынке ЕАЭС может появиться единый регулятор

К 2023–2024 году в Евразийском экономическом союзе может быть образован единый регуляторный орган для регистрации лекарственных препаратов. Такую возможность сейчас обсуждает Евразийская экономическая комиссия. remedium.ru » / Новости

2021-5-20 13:50

ЕЭК: национальные РУ на медизделия будут действительны в ЕАЭС до окончания срока их действия

Совет ЕЭК одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. remedium.ru » / Новости

2021-4-7 08:20

Международная практическая конференция «Вывод лекарственных средств на рынок ЕАЭС. Новые правила регистрации и перерегистрации»

Даты проведения: 25-26 марта, 2021Место проведения: Москва, РоссияФормат: online remedium.ru » / Новости

2021-3-4 11:15

В ЕАЭС утверждены единые правила асептического производства медикаментов

Применение руководства обеспечит взаимное признание результатов инспектирования асептических производств. remedium.ru » / Новости

2021-3-4 08:31

Минздрав приступил к аттестации уполномоченных лиц фармпроизводителей в ЕАЭС

Первыми аттестованными в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств стали сотрудники НМИЦ им. В. А. Алмазова, ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», ОАО «Фармстандарт-Лексредства» и ООО «КРКА-РУС». remedium.ru » / Новости

2021-2-18 09:37

Не все страны ЕАЭС готовы повторить российский эксперимент по маркировке лекарств

Как сообщают участники российского фармрынка, движение лекарственных средств на каждом этапе товаропроводящей цепи упирается в одни и те же проблемы, связанные со скоростью и надежностью работы Национальной системы цифровой маркировки «Честный знак». remedium.ru » / Новости

2020-10-18 10:52

Минздрав все-таки опубликует экспертные заключения по зарегистрированным в ЕАЭС лекарствам

Ранее комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований указала, что отсутствие этих данных на сайте Единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС нарушает правила союза и приказ самого ведомства. remedium.ru » / Новости

2020-2-6 08:24

По правилам ЕАЭС зарегистрировано первое российской медоборудование

Регистрация неонатального облучателя позволит упростить процедуру поставок медтехники в Армению, Белоруссию, Казахстан и Киргизию. remedium.ru » / Новости

2020-1-13 14:52

Минпромторг предложил с 2021 года регистрировать ЛС только по правилам ЕАЭС

Согласно документу, национальное законодательство государств-членов для регистрации лекарств использоваться не будет. remedium.ru » / Новости

2019-11-22 16:41

Сертификатами GMP ЕАЭС заинтересовались иностранные фармпроизводители

Не только фармкомпании стран-членов ЕАЭС стремятся получить сертификат GMP ЕАЭС к процессу начинают подключаться и иностранные фармпроизводители. remedium.ru » / Новости

2019-4-16 12:30

Что ждет фармацевтических производителей на объединенном рынке ЕАЭС?

Компания Гедеон Рихтер поделилась своим опытом работы в странах ЕАЭС и рассказала о своем вкладе в формирование единого экономического пространства. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-4-3 10:43

Соглашение о маркировке в ЕАЭС вступило в силу

Соглашение гармонизирует порядок обмена информацией между странами и применяемые средства маркировки, что позволит объединить создаваемые или уже запущенные в странах системы и даст возможность увидеть движение товара с момента ввода в оборот до момента продажи. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2019-3-29 11:46

Россия стала активнее импортировать лекарства из стран ЕАЭС

Что касается натуральных объемов поставок, то всего в Россию из ЕАЭС было ввезено 42,2 млн упаковок (на 85,8% больше, чем годом ранее). remedium.ru » / Новости

2019-3-27 16:28

Окончание регистрации на онлайн-конференцию Клинические исследования в ЕАЭС

15 июня заканчивается регистрация на онлайн-трансляцию конференции Клинические исследования в ЕАЭС. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-6-15 12:34

Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето

25 июля 2018 года в Москве в отеле Арарат Парк Хаятт состоится VI Всероссийский конгресс Фармацевтическая деятельность в России и ЕАЭС: нормативно-правовое регулирование 2018 Лето. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2018-3-7 15:57

За год Фармакопейный комитет ЕАЭС одобрил 128 монографий

Рассмотрение проектов общих фармацевтических статей, входящих в первый выпуск I тома Фармакопеи ЕАЭС, планируется завершить в первом квартале 2018 года. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-12-26 11:27

На территории ЕАЭС появился Евразийский фармацевтический альянс

Основной целью Альянса станет оптимизация взаимодействия между регуляторами, производителями и дистрибуторами, работающими в странах ЕАЭС. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-5-18 14:01

Запуск единого рынка лекарств и медизделий в ЕАЭС

Созданы условия для функционирования единых рынков лекарств и медизделий на территории Армении, Белоруссии, Казахстана, Киргизии и России. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2017-5-10 11:05

Исследования биодоступности и биоэквивалентности: регуляторные подходы России и ЕАЭС

Уважаемые коллеги! Мы, совместно с сотрудниками ООО Центр научного консультирования, рады пригласить вас и ваших коллег принять участие в семинаре на тему: Исследования биодоступности и биоэквивалентности: регуляторные подходы России и ЕАЭС. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2017-4-26 12:10

Teva примет участие в проекте ЕАЭС по единой процедуре регистрации лекарственных препаратов

28 февраля 1 марта при официальной поддержке и участии Евразийской экономической комиссии состоялся Фармацевтический форум стран ЕАЭС и СНГ. remedium.ru » / Пресс-Релизы/

2017-3-3 13:19

В рамках ЕАЭС будут введены новые правила наименования лекарственных форм

Теперь в ЕАЭС будут выделять гибридные препараты, а не только дженерики и оригинальные средства. Упрощенные подходы к регистрации будут применяться по отношению к так называемым well-known drugs, гомеопатии и лекарственному растительному сырью. remedium.ru » / Лента новостей/

2017-3-3 17:48