Chmp - Последние новости | |
Отказ регулятора в регистрации Kisunla означает, что препарат Leqembi от Eisai и Biogen имеет все шансы стать первым одобренным в ЕС препаратом для лечения болезни Альцгеймера. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Препарат применяется в комбинации с оксалиплатином, фторурацилом и лейковорином (режим NALIRIFOX) в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. remedium.ru » / Новости
В случае одобрения препарата в распоряжении врачей появится эффективное средство для лечения взрослых пациентов с опасными для жизни инфекциями, вызываемыми грамотрицательными бактериями, методы лечения которых в настоящее время ограничены. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение о выдаче разрешения на продажу момелотиниба ожидается к началу 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение основано на результатах клинических исследований AGILE при остром миелоидном лейкозе и ClarIDHy при холангиокарциноме. remedium.ru » / Новости
Европейская комиссия (ЕК) рассмотрит рекомендацию CHMP и, как ожидается, примет окончательное решение об изменении Условного разрешения на продажу в ближайшем будущем. remedium.ru » / Новости
Среди рекомендованных к одобрению два орфанных препарата: ропегинтерферон альфа-2b (ropeginterferon alfa-2b) для лечения истинной полицитемии без симптоматической спленомегалии и треосулфана (treosulfan) для применения перед аллогенной трансплантации гематопоэтических стволовых клеток. remedium.ru » / Новости
Компания Рош объявила сегодня о положительном решении Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP) и его рекомендации зарегистрировать препарат Актемра (тоцилизумаб) для лечения гигантоклеточного артериита (ГКА), хронического и потенциально опасного для жизни аутоиммунного заболевания. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Gedeon Richter объявляет о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) выдал положительное заключение в отношении поданной в марте 2016 года заявки на регистрацию препарата карипразин. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых дженерики. remedium.ru » / Лента новостей/