заявку - Последние новости | |
MSD подает заявку на одобрение молнупиравира для лечения лихорадки Эбола
В ходе исследований на животных молнупиравир продемонстрировал некоторую эффективность при лечении лихорадки Эбола и может применяться для профилактики заражения у людей из групп высокого риска. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2026-6-3 02:40
FDA приняло к рассмотрению заявку Moderna на одобрение вакцины против гриппа
Фото: Maylim/FOTODOM/Shutterstock Одобрение вакцины для применения у пациентов 50–64 лет будет проходить по стандартной процедуре, а для применения в возрастной группе от 65 лет — по ускоренной процедуре. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2026-2-19 12:44
Novo подает заявку на регистрацию в США нового препарата для снижения массы тела
Фото: Alones/FOTODOM/Shutterstock CagriSema — препарат для снижения массы тела нового поколения — содержит кагрилинтид и семаглутид и предназначен для применения один раз в неделю. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2025-12-20 16:38
Дмитрий Дибров начал процесс по возврату фамилии и подал заявку на товарный знак
Дмитрий Дибров начал процесс по возврату фамилии и подал заявку на товарный знак. Об этом сообщает StarHit. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ
2025-10-30 15:51
Николай Басков признался, что 6 раз подавал заявку на регистрацию брака в ЗАГС
Певец Николай Басков признался, что 6 раз подавал заявку в ЗАГС. Но официально женат артист был только один раз. Подробности сообщает «7Дней.ru». health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ
2025-9-27 16:37
Novo подала заявку на регистрацию новой дозировки Wegovy в Европе
Компания Novo Nordisk поставила своей целью повысить доступность более высокой дозировки препарата во всем Европейском союзе. remedium.ru » / Новости
2025-7-9 11:22
Певец Григорий Лепс подал заявку в Роспатент на регистрацию знака «наГЛец»
Певец Григорий Лепс обратился в Роспатент с заявкой на регистрацию товарного знака. Речь идет о названии «наГЛец». health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ
2025-6-25 15:09
MSD и Daiichi отозвали заявку на регистрацию противоопухолевого препарата
В ходе исследования III фазы применение препарата патритумаб дерукстекан, который относится к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами, не способствовало увеличению показателей выживаемости. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2025-5-30 13:17
Moderna отзывает заявку на регистрацию вакцины против гриппа и коронавируса
Производитель заявил, что вакцина, по всей вероятности, не получит одобрения до 2026 remedium.ru » / Новости Ремедиум
2025-5-22 13:07
Критиковавший Россию Тимур Бекмамбетов подал в Роспатент заявку на товарный знак
Уехавший в 2022 году из России режиссер Тимур Бекмамбетов подал в Роспатент заявку на регистрацию товарного знака. Он хочет получить права на мультяшную девочку, которую сам придумал. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ
2025-5-15 14:52
FDA приняло заявку Novo Nordisk на регистрацию Wegovy для приема внутрь
Окончательное решение будет принято в четвертом квартале. В случае одобрения Wegovy станет первым агонистом GLP-1, предназначенным для перорального применения один раз в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2025-5-5 04:05
Группа Linkin Park подала заявку на регистрацию логотипа в Роспатент
Американская рок-группа Linkin Park подала заявку на регистрацию своего логотипа в Роспатент. Об этом сообщает агентство РИА Новости со ссылкой на базу данных ведомства. health.passion.ru » / ИХ ШОУБИЗ
2025-4-3 15:35
Певец Сергей Жуков подал заявку в Роспатент на регистрацию фразы «18 мне уже»
Cергей Жуков подал заявку на регистрацию товарного знака для того, чтобы патентовать фразу «18 мне уже». Подробности приводит Telegram-канал SHOT. health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ
2025-3-22 11:11
Novo Nordisk не будет подавать заявку на регистрацию комбинации IcoSema в США
Компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema, поскольку недавно FDA отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2024-8-14 13:32
Gedeon Richter подает заявку на регистрацию биоаналога деносумаба в ЕМА
Препарат применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, профилактики осложнений у онкологических больных с метастазами в костях, а также лечения неоперабельной гигантоклеточной опухоли кости. remedium.ru » / Новости
2024-7-24 17:11
Китайский производитель подал заявку на регистрацию биоаналога Оземпика в Китае
Подача заявки на регистрацию препарата может помешать планам Novo по увеличению объемов продаж в стране. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2024-4-4 02:10
Johnson & Johnson подаст заявку на проведение исследований хирургического робота
Система Ottava, включающая четыре руки-манипулятора и операционный стол стандартного размера, позволяет менять положение тела пациента, не прерывая хирургической процедуры. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-11-8 12:23
FDA рассмотрит заявку AstraZeneca на регистрацию назальной вакцины против гриппа
В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-10-25 11:25
FDA приняло заявку на регистрацию комбинации с Тагриссо в приоритетном порядке
Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-10-17 12:40
Takeda отзывает заявку на регистрацию вакцины против лихорадки денге в США
Японская компания сослалась на некоторые трудности со сбором данных, устранить которые на нынешнем этапе рассмотрения заявки не представляется возможным. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-7-13 11:53
MSD и Ridgeback отзывают заявку на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в ЕС
EMA, сославшись на недостаточность данных, высказало отрицательное мнение по вопросу одобрения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-6-29 11:56
Moderna подала заявку в FDA на регистрацию новой версии вакцины против СOVID-19
Новая версия вакцины появится в продаже к началу осенней вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум
2023-6-26 14:25
«Гедеон Рихтер» подала заявку в ЕМА на внесение изменения в регистрационное досье препарата RYEQO®
Производитель вносит изменения в информацию о применении препарата для лечения эндометриоза. remedium.ru » / Новости
2022-10-31 12:42
Компания «Биокад» подала заявку на регистрацию в РФ препарата пембролизумаб
Пемброриа — первый дженерик оригинального препарата Китруда. remedium.ru » / Новости
2022-7-8 12:10
Biocad подала заявку на клинические исследования российского препарата от СМА
Российская компания Biocad подала заявку в Минздрав на клинические исследования первого российского лекарства ANB-4 от спинальной мышечной атрофии. remedium.ru » / Новости
2022-6-28 14:32
«Вектор» подал заявку на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения
ОртопоксВак – вакцина на основе ослабленного живого вируса осповакцины для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. remedium.ru » / Новости
2022-5-18 11:53
Eisai подала заявку в FDA на получение лицензии для леканемаба при лечении болезни Альцгеймера
FDA дало свое согласие, что результаты по завершении Clarity AD могут служить подтверждением для проверки клинической пользы леканемаба. В зависимости от полученных данных по исследованию Clarity AD, компания Eisai сможет подать заявку на полное одобрение препарата в FDA в течение 2022 финансового года. remedium.ru » / Новости
2022-5-12 18:00
«Р-Фарм» подала заявку на регистрацию вакцины от COVID-19
Вакцину производили в России на экспорт по лицензии британско-шведской компании AstraZeneca. remedium.ru » / Новости
2022-3-15 17:47
AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР
Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc. remedium.ru » / Новости
2022-2-24 14:42
ПИК-Фарма подала в Минздрав заявку на регистрацию препарата для лечения детских форм эпилепсии
Этосуксимид показан при терапии абсансных форм эпилепсии и эпилептических энцефалопатий. Данный препарат уже прошел клинические исследования и сможет помочь в лечении детей с возрата 3 лет. remedium.ru » / Новости
2022-1-20 13:44
Центр им. Чумакова подал заявку на включение КовиВака в COVAX
Разработчики вакцины от коронавируса КовиВак подали заявку на ее включение в международную программу повышения доступности вакцинации COVAX. remedium.ru » / Новости
2021-6-25 11:20
Johnson & Johnson подала заявку на регистрацию в ЕС вакцины от коронавируса
В случае положительного вердикта препарат Johnson & Johnson станет уже четвертой одобренной вакциной от COVID-19 в странах Евросоюза. remedium.ru » / Новости
2021-2-17 15:47
Россия подала заявку на вступление в Схему сотрудничества фарминспекции PIC/S
Схема сотрудничества фармацевтической инспекции PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) международная организация, которая объединяет 54 зарубежных GMP-инспектората. remedium.ru » / Новости
2020-12-23 10:24
ВОЗ получила заявку на сертификацию вакцины Спутник V
Вакцине предстоит пройти через систему оценки Emergency Use Listing. remedium.ru » / Новости
2020-11-19 17:33
FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ
Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14. remedium.ru » / Новости
2020-2-12 17:21
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии
Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости
2019-11-26 15:30
FDA рассмотрит регистрационную заявку JAK-ингибитора упадацитиниба
Заявка на регистрацию нового лекарственного средства подкреплена данными, полученными у более 4000 пациентов с ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, которые участвовали в пяти из запланированных шести клинических исследованиях III фазы. remedium.ru » / Новости
2019-3-12 15:32
Генериум первой в России подала заявку на лицензирование клеточного препарата
Разработка технологии велась с 2016 года, однако подать заявку на получение лицензии компания смогла только после вступления в силу в 2017 году федерального закона "О биомедицинских клеточных продуктах". remedium.ru » / Новости
2019-2-14 10:57
Российские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию препарата для лечения СМА
Новый лекарственный препарат является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2. remedium.ru » / Лента новостей
2018-12-4 13:11
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на применение препарата компании Рош
FDA приняло дополнительную заявку на регистрацию биопрепарата компании Рош(supplemental Biologics License Application, sBLA) эмицизумаб-kxwh для применения у взрослых и детей с гемофилией A без ингибиторов к фактору VIII. remedium.ru » / Пресс-Релизы
2018-6-26 14:54
Pfizer подала заявку на регистрацию PARP-ингибитора для лечения РМЖ
В поддержку регистрационной заявки были направлены результаты исследования EMBRACA, которые продемонстрировали превосходство талазопариба (talazoparib) над химиотерапией. remedium.ru » / Лента новостей/
2018-6-8 12:40
EMA рассмотрит заявку на регистрацию противоопухолевого олапариба
Лекарственное средство было создано для применения при HER2-негативном метастатическом раке молочной железы с мутациями генов BRCA у пациентов, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию. remedium.ru » / Лента новостей/
2018-5-8 15:09
EMA рассматривает заявку Gedeon Richter на регистрацию биоаналога пэгфилграстим
Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению ее повторное заявление на регистрацию биоаналога препарата пэгфилграстим компании Amgen. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
2018-3-7 09:48
Европейские регуляторы рассмотрят заявку на регистрацию CAR-T терапии лимфобластного лейкоза
Novartis намерена получить разрешение на применение терапии для лечения детей и взрослых пациентов молодого возраста (3-25 лет), страдающих рецидивирующим и рефрактерным В-клеточным острым лимфобластным лейкозом, и взрослых пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой, которые не соответствуют требованиям для проведения трансплантации аутологичных стволовых клеток. remedium.ru » / Лента новостей/
2017-11-7 16:42
FDA рассмотрит заявку компании AbbVie на регистрацию препарата против эндометриоза
Экспериментальный пероральный препарат элаголикс продемонстрировал превосходство над плацебо в рамках клинических исследований III фазы, в которых участвовали 1,7 тыс. женщин со средне-тяжелым и тяжелым болевым синдромом на фоне эндометриоза. remedium.ru » / Лента новостей/
2017-9-8 14:19
Kite Pharma подала первую в Европе заявку на регистрацию иммунотерапии CAR-T
Компания Kite Pharma стала первой, подавшей заявку на регистрацию в Евросоюзе иммунотерапевтического препарата на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов (CAR-T). Согласно данным клинических исследований, частота объективного ответа на терапию после однократного введения KTE-C19 составляет 82%. remedium.ru » / Лента новостей/
2017-8-3 14:04
MSD в скором времени подаст заявку на регистрацию ЛС против цитомегаловирусной инфекции
Компания MSD представила убедительные данные по испытаниям противовирусного препарата, предназначенного для профилактики цитомегаловирусной инфекции у взрослых пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга. remedium.ru » / Лента новостей/
2017-2-27 14:37
Amgen готовится подать заявку на регистрацию ЛС против мигрени
Лекарственный препарат эренумаб показал убедительные результаты по итогам клинических исследований III фазы. remedium.ru » / Лента новостей/
2016-11-18 17:51
Американские эксперты поддержали заявку Sanofi на регистрацию комбинированного ЛС против диабета 2 типа
Независимый экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) большинством голосов выступил за регистрацию нового комбинированного препарата для лечения диабета 2 типа. remedium.ru » / Лента новостей/














































