Результатов: 118

FDA одобрило препарат от BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца

Разработка BridgeBio, представленная под торговым наименованием Attruby, стала первым конкурентом препарата Виндакель от Pfizer. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-26 12:14

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

Регулятор одобрил применение устройства Varipulse для лечения резистентной к лекарственной терапии пароксизмальной формы фибрилляции предсердий. При данном нарушении симптомы возникают периодически и обычно длятся от нескольких минут до нескольких часов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-8 14:43

FDA одобрило препарат от Iterum для лечения инфекции мочевыводящих путей

Orlynvah может применяться у взрослых женщин, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания к приему антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-28 12:11

FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у больных раком гастроэзофагеального перехода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-21 12:20

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-16 14:06

FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-14 13:14

FDA одобрило вакцину против гриппа AstraZeneca для самостоятельного применения

FluMist — первая вакцина для профилактики гриппа, для введения которой не нужно обращаться в медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-23 03:20

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Препарат предназначен для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-16 01:17

FDA одобрило препарат от Gilead для лечения заболевания печени

Первичный билиарный холангит — заболевание печени, которое характеризуется воспалением и разрушением мелких желчных протоков; наиболее распространен среди женщин в возрасте от 35 до 60 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-16 14:20

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-13 12:15

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

Lymphir предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-9 08:52

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

В исследовании Voranigo способствовал увеличению беспрогрессивной выживаемости до 27,7 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-8 04:18

FDA одобрило CAR-T-терапию от Adaptimmune для лечения синовиальной саркомы

Tecelra применяется при синовиальной саркоме после предшествующих курсов химиотерапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-5 00:51

FDA одобрило Krazati от Bristol Myers Squibb для лечения колоректального рака

Частичный или полный ответ на лечение был зарегистрирован у 34% пациентов, получавших комбинированную терапию с цетуксимабом. Комбинация позволила увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 6,9 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-24 11:05

FDA США одобрило пневмококковую вакцину для взрослых от MSD

В ходе исследований, в которых принимали участие различные категории взрослого населения, вакцина Capvaxive от MSD вызвала иммунный ответ против всех серотипов. Компания ожидает, что вакцина появится на рынке к концу лета. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-19 12:20

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Регулятор выдал разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердил, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:58

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

Вторая имплантация должна пройти в июне. В общей сложности компания планирует провести в этом году 10 операций. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:49

FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-3 00:26

FDA США одобрило препарат от MSD для лечения редкого заболевания легких

Winrevair может войти в число наиболее продаваемых препаратов фармацевтического гиганта. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-28 03:13

FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Миллионы людей уже получают препараты Novo Nordisk, а выданное FDA разрешение назначать их по сердечно-сосудистым показаниям, позволит расширить круг пациентов, применяющих данные препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-3-12 12:52

FDA США одобрило комбинацию препарата Тагриссо и химиотерапии

Разрешение на применение комбинации было выдано по результатам исследований при раке легкого, в ходе которых наблюдалось повышение средних показателей выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-20 11:15

FDA США одобрило первый препарат для лечения тяжелого обморожения

Aurlumyn позволяет снизить риск ампутации конечностей. Ожидается, что в продажу препарат поступит весной 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-2-16 14:56

FDA одобрило применение Дупиксента для лечения аллергического эзофагита у детей

Дупиксент станет первым в мире одобренным препаратом для лечения аллергического эзофагита у детей младшего возраста. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-1-29 11:23

FDA одобрило устройство для обнаружения рака кожи на базе ИИ

DermaSensor предназначен для выявления опухолевых клеток в родинках и поражениях кожи в рамках первичной медицинской помощи. Чувствительность устройства при обнаружении рака кожи достигает 96%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-1-19 11:33

FDA одобрило комбинацию с препаратом Китруда для лечения рака шейки матки

Это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-1-16 00:38

FDA США одобрило первый тест для выявления риска развития опиоидной зависимости

AvertD выполняется перед первым приемом пероральных опиоидных анальгетиков, назначаемых для лечения острой боли в течение 4–30 дней, например при проведении планового хирургического вмешательства. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-22 12:09

FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита

Рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-19 12:39

FDA одобрило систему компании Medtronic для лечения заболеваний сердца

Система для абляции импульсным электрическим полем PulseSelect используется для лечения фибрилляции предсердий, нарушения сердечного ритма с нерегулярными сокращениями желудочков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-15 11:50

FDA США одобрило два препарата для генной терапии серповидноклеточной анемии

Рекомендуемая розничная цена препарата Vertex и CRISPR составит в США 2,2 млн долларов США, а Lyfgenia будет стоить 3,1 млн долларов США. Один из них стал первым в США препаратом, в основе которого лежит технология редактирования генов CRISPR, удостоенная Нобелевской премии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-12 12:35

FDA США одобрило устройство Becton Dickinson для взятия образцов крови

Устройство позволяет брать образцы крови для выполнения липидограммы, а также для диагностики и мониторинга различных хронических заболеваний, от артериальной гипертензии до гиперхолестеринемии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-12-8 13:50

FDA одобрило капу Vivos Therapeutics для лечения тяжелых форм апноэ сна

До открытия биржевой сессии акции производителя выросли более чем в два раза. Это первое одобренное приспособление подобного рода, которое наряду с устройствами вспомогательной вентиляции легких и программой физических упражнений для мышц лица, рта и языка обеспечивает эффективное лечения СОАС средней и тяжелой степени у взрослых. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-30 12:39

FDA одобрило комбинацию препаратов AstraZeneca для лечения рака молочной железы

Truqap предназначен для лечения HR-положительного/HER2-отрицательного подтипа рака молочной железы у взрослых пациентов. Кроме того, препарат показан при наличии опухолей с мутациями в одном из трех генов — PIK3CA, AKT1 или PTEN. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-11-20 01:55

FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Производитель не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-30 11:57

FDA одобрило новое показание к применению препарата Китруда компании MSD

В перечень показаний препарата будет включено его применение в комбинации с химиотерапией для уменьшения размеров опухоли перед хирургической операцией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-18 12:04

FDA США одобрило обновленную вакцину против COVID-19 компании Novavax

Производитель, недавно объявивший о планах по сокращению расходов, рассчитывает, что продажи обновленной вакцины помогут ему удержаться на плаву. Только это позволит сохранить платежеспособность. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-5 12:06

FDA США одобрило препарат GSK для лечения пациентов с миелофиброзом

Момелотиниб может применяться независимо от того, получал ли пациент какое-либо лечение по поводу миелофиброза ранее. Препарат, представленный под торговой маркой Ojjaara, способствует снижению уровня гепцидина, основного регулятора метаболизма железа в организме человека. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-19 11:42

FDA одобрило обновленные вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna

Обновленные препараты применяются для профилактики инфекции, вызываемой субвариантом XBB.1.5 омикрон-штамма коронавируса. Они могут применяться с 12 лет, при этом в экстренных случаях FDA разрешает их введение детям с 6 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-9-13 12:57

FDA одобрило препарат Daxxify компании Revance для лечения цервикальной дистонии

Благодаря данному решению со стороны регулятора Daxxify составит конкуренцию препарату Ботокс производства компании AbbVie. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-15 12:17

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-11 10:51

FDA США одобрило второй безрецептурный препарат для устранения последствий передозировки опиоидами

Производитель препарата — компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-8-1 12:05

FDA США одобрило вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions

Введение вакцины Cyfendus осуществляется при подозрении или подтверждении факта заражения и должно сопровождаться назначением антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-24 10:54

FDA одобрило первый безрецептурный противозачаточный препарат в таблетках

Решение было принято на фоне увеличения числа штатов, вводящих запрет на прерывание беременности, что в свою очередь стало результатом отмены Верховным судом США решения по делу Роу против Уэйда, давшего гражданкам США право на аборт. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-17 11:36

FDA США одобрило экспресс-тест на COVID-19 производства компании Cue Health

Это первый экспресс-тест на коронавирус, зарегистрированный в ходе стандартной процедуры одобрения до выхода на рынок. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-9 11:39

FDA США одобрило вакцину Pfizer против РСВ

Это второй препарат, обеспечивающий защиту от данной широко распространенной инфекции, в том числе у пожилых людей, подверженных риску развития тяжелых последствий вплоть до смертельного исхода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-2 11:48

Правительство одобрило расширение полномочий Росздравнадзора

Проект предполагает ответственность за непредоставление данных о медучреждениях и задействованных в их деятельности лицах. В сопроводительных материалах к первому проекту предполагается предоставить ведомству полномочия проверять достоверность и актуальность внесенных данных. remedium.ru » / Новости

2023-5-29 15:05

FDA одобрило препарат производства компании «Астеллас Фарма» для лечения приливов в период менопаузы

Гормональные изменения в период менопаузы повышают чувствительность организма к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы и ночную потливость. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-15 13:12

Управление FDA одобрило препарат компании Gamida, применяемый при лечении злокачественных заболеваний крови

Американский регулятор зарегистрировал препарат клеточной терапии для снижения риска инфекции у пациентов, получающих лечение злокачественных заболеваний крови. Акции производителя взлетели на 46%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-18 10:11

Управление FDA одобрило расширение показаний вакцины Pfizer

Теперь препарат зарегистрирован для применения у детей с шести месяцев для бустерной вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-15 12:25

FDA одобрило первый в своем классе крем без стероидов для лечения бляшечного псориаза

Тапинароф является агонистом арил-углеводородного рецептора. Регистрация препарата основана на результатах клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты от 18 до 75 лет с диагностированным бляшечным псориазом. remedium.ru » / Новости

2022-5-30 17:58

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО. remedium.ru » / Новости

2022-5-4 17:50

123 дальше →