FDA США одобрило первый тест для выявления риска развития опиоидной зависимости

FDA США одобрило первый тест для выявления риска развития опиоидной зависимости

AvertD выполняется перед первым приемом пероральных опиоидных анальгетиков, назначаемых для лечения острой боли в течение 4–30 дней, например при проведении планового хирургического вмешательства.

remedium.ru »

Темы: #fda #сша #одобрило #тест #выявления #риска #развития #опиоидной

2023-12-22 12:09

Источник: remedium.ru

fda сша → Результатов: 19 / fda сша - фото


FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет.remedium.ru »

2024-04-03 00:26 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило комбинацию препарата Тагриссо и химиотерапии

Разрешение на применение комбинации было выдано по результатам исследований при раке легкого, в ходе которых наблюдалось повышение средних показателей выживаемости без прогрессирования почти на девять месяцев.remedium.ru »

2024-02-20 11:15 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило первый препарат для лечения тяжелого обморожения

Aurlumyn позволяет снизить риск ампутации конечностей. Ожидается, что в продажу препарат поступит весной 2024 года.remedium.ru »

2024-02-16 14:56 / Новости Ремедиум

FDA США: отзыв респираторных устройств ResMed вызван серьезными причинами

Аппараты CPAP могут создавать магнитные помехи, нарушающие работу других устройств или имплантов и влияющие на их положение в организме, что в конечном итоге может привести к серьезному вреду здоровью пациента или его смерти.remedium.ru »

2024-01-15 00:34 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат компании Arcutis для лечения себорейного дерматита

Рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени.remedium.ru »

2023-12-19 12:39 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило два препарата для генной терапии серповидноклеточной анемии

Рекомендуемая розничная цена препарата Vertex и CRISPR составит в США 2,2 млн долларов США, а Lyfgenia будет стоить 3,1 млн долларов США. Один из них стал первым в США препаратом, в основе которого лежит технология редактирования генов CRISPR, удостоенная Нобелевской премии.remedium.ru »

2023-12-12 12:35 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило устройство Becton Dickinson для взятия образцов крови

Устройство позволяет брать образцы крови для выполнения липидограммы, а также для диагностики и мониторинга различных хронических заболеваний, от артериальной гипертензии до гиперхолестеринемии.remedium.ru »

2023-12-08 13:50 / Новости Ремедиум

FDA США выявило новую проблему с оборудованием Philips, акции компании падают

Регулятор объявил о проблемах в работе нагревательного элемента увлажнителя воздуха, используемого в устройстве для лечения храпа и апноэ сна DreamStation 2. За последние три года Philips получила 270 претензий, связанных с работой данных устройств.remedium.ru »

2023-11-30 09:08 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило обновленную вакцину против COVID-19 компании Novavax

Производитель, недавно объявивший о планах по сокращению расходов, рассчитывает, что продажи обновленной вакцины помогут ему удержаться на плаву. Только это позволит сохранить платежеспособность.remedium.ru »

2023-10-05 12:06 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат GSK для лечения пациентов с миелофиброзом

Момелотиниб может применяться независимо от того, получал ли пациент какое-либо лечение по поводу миелофиброза ранее. Препарат, представленный под торговой маркой Ojjaara, способствует снижению уровня гепцидина, основного регулятора метаболизма железа в организме человека.remedium.ru »

2023-09-19 11:42 / Новости Ремедиум

FDA США приостановило исследования препарата компании Gilead Sciences

Распоряжение регулятора коснется лишь клинических испытаний магролимаба при миелодиспластическом синдроме, а его изучение для лечения солидных опухолей будет продолжено.remedium.ru »

2023-08-22 11:35 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат для лечения гемобластозов компании Johnson & Johnson

Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения.remedium.ru »

2023-08-11 10:51 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило второй безрецептурный препарат для устранения последствий передозировки опиоидами

Производитель препарата — компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами.remedium.ru »

2023-08-01 12:05 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило вакцину против сибирской язвы компании Emergent BioSolutions

Введение вакцины Cyfendus осуществляется при подозрении или подтверждении факта заражения и должно сопровождаться назначением антибиотиков.remedium.ru »

2023-07-24 10:54 / Новости Ремедиум

FDA США изучает воздействие на здоровье энергетического напитка PRIME от Логана Пола

В одной банке Prime Energy объемом 350 мл содержится 200 мг кофеина. Это в два раза больше, чем в Red Bull, и в шесть раз больше, чем в Coca-Cola. Особую озабоченность вызывает тот факт, что ограничений и запретов на продажу напитка PRIME детям не установлено.remedium.ru »

2023-07-14 12:09 / Новости Ремедиум

FDA США: отзыв электрохирургических устройств компании J&J относится к категории наиболее серьезных

Регулятор получил ряд сообщений о случаях возникновения ожогов у взрослых и детей при использовании многоразовых возвратных электродов MEGA 2000 и MEGA SOFT.remedium.ru »

2023-07-13 12:08 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило экспресс-тест на COVID-19 производства компании Cue Health

Это первый экспресс-тест на коронавирус, зарегистрированный в ходе стандартной процедуры одобрения до выхода на рынок.remedium.ru »

2023-06-08 11:39 / Новости Ремедиум

FDA США откладывает принятие решения о регистрации противоопухолевого препарата компании SpringWorks Therapeutics

В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы.remedium.ru »

2023-06-07 14:18 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило вакцину Pfizer против РСВ

Это второй препарат, обеспечивающий защиту от данной широко распространенной инфекции, в том числе у пожилых людей, подверженных риску развития тяжелых последствий вплоть до смертельного исхода.remedium.ru »

2023-06-02 11:48 / Новости Ремедиум

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО.remedium.ru »

2022-05-04 17:50 / Новости

FDA возобновила очные инспекции фармзаводов, пока только в США

Пока речь идет о возобновлении инспекций на территории США. Всего на текущий момент регуляторам необходимо завершить 857 инспекций, из них 515 на территории страны.remedium.ru »

2021-07-21 15:55 / Новости

Президент США предложил Готтлиба на пост главы FDA

Дональд Трамп выдвинул предпринимателя и эксперта в области здравоохранения Скотта Готтлиба на должность руководителя FDA. По мнению критиков, финансовые сферы деятельности Готтлиба могут стать стать причиной конфликта между личными и профессиональными интересами.remedium.ru »

2017-03-13 12:57 / Лента новостей/