FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Регулятор выдал разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердил, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.

remedium.ru »

Темы: #fda #одобрило #биоаналога #популярного #офтальмологического #препарата #эйлеа

Новости Ремедиум

2024-5-21 12:58

- 0 +

→

Источник: remedium.ru

fda одобрило → Результатов: 46 / fda одобрило - фото

FDA одобрило препарат Zycubo для лечения редкого генетического заболевания

Фото: New Africa/FOTODOM/Shutterstock Zycubo, предназначенный для лечения болезни Менкеса, разработан биофармацевтической компанией Fortress Biotech в партнерстве с индийской Zydus Lifesciences.remedium.ru »

2026-01-14 13:58 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Omeros для лечения тромботической микроангиопатии

Фото: Anusorn Nakdee/FOTODOM/Shutterstock Yartemlea, ставший первым зарегистрированным препаратом для лечения данного заболевания, появится в продаже к январю 2026 года.remedium.ru »

2025-12-25 07:28 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Cytokinetics для лечения редкого заболевания сердца

Фото: rsooll/FOTODOM/Shutterstock Myqorzo выпускается в таблетках и предназначен для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.remedium.ru »

2025-12-22 00:01 / Новости Ремедиум

FDA одобрило Энхерту от AstraZeneca в качестве первой линии терапии РМЖ

Фото: Axel_Kock/FOTODOM/Shutterstock Теперь Энхерту может применяться в комбинации с препаратом Перьета от Roche у взрослых пациентов сremedium.ru »

2025-12-18 14:06 / Новости Ремедиум

FDA одобрило первый пероральный антибиотик для лечения гонореи

Фото: PRB ARTS/FOTODOM/Shutterstock Nuzolvence пришел смену стандартной инъекционной терапии цефтриаксоном — единственному одобренному препарату для лечения данного заболевания.remedium.ru »

2025-12-15 12:18 / Новости Ремедиум

FDA одобрило первую ИИ-систему для изучения препаратов для лечения MASH

Фото: Marko Aliaksandr/FOTODOM/Shutterstock Теперь системой AIM-NASH, выполняющей анализ снимков ткани печени на предмет таких признаков заболевания, как накопление жировой ткани, воспаление и рубцевание, смогут воспользоваться все врачи в рамках программ разработки препаратов.remedium.ru »

2025-12-10 14:02 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Bayer для лечения определенного типа рака легкого

Фото: Bildagentur Zoonar GmbH/FOTODOM/Shutterstock Применение Hyrnuo, предназначенного для лечения прогрессирующего и метастатического рака легкого при неэффективности предшествующей терапии, способствовало уменьшению опухоли у 38% участников.remedium.ru »

2025-11-21 13:45 / Новости Ремедиум

FDA одобрило Blenrep от GSK для комбинированного лечения множественной миеломы

Фото: CC7/FOTODOM/Shutterstock Решение регулятора позволяет препарату вернуться на рынок спустя почти три года после его отзыва. Теперь Blenrep может применяться в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой после не менее двух курсов лечения.remedium.ru »

2025-10-27 01:31 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Lilly для лечения прогрессирующего рака молочной железы

Фото: Axel_Kock/FOTODOM/Shutterstock Inluriyo был одобрен по результатам исследования III фазы, в ходе которого препарат способствовал снижению риска прогрессирования заболевания и наступления смерти на 38% по сравнению со стандартными методами лечения.remedium.ru »

2025-09-29 12:08 / Новости Ремедиум

FDA одобрило лекарственную форму препарата Китруда для подкожного введения

Фото: Nicoleta Ionescu/FOTODOM/Shutterstock Время введения новой лекарственной формы, представленной в продаже под торговой маркой Keytruda Qlex, занимает не более двух минут в зависимости от дозы, тогда как для выполнения внутривенной инфузии препарата требуется около 30 минут.remedium.ru »

2025-09-22 11:47 / Новости Ремедиум

FDA одобрило систему доставки лекарственных препаратов Inlexzo от J&J

Фото: Jezper/FOTODOM/Shutterstock Inlexzo представляет собой уникальный метод лечения, позволяющий избежать хирургической операции и дающий возможность излечения при неэффективности БЦЖ-терапии.remedium.ru »

2025-09-11 12:14 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Ionis для пациентов с редким генетическим заболеванием

Фото: 22Images Studio/FOTODOM/Shutterstock Dawnzera (донидалорсен) будет применяться у взрослых и детей в возрасте от 12 лет, страдающих наследственным ангионевротическим отеком.remedium.ru »

2025-08-22 12:48 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого

Фото: Peakstock/FOTODOM/Shutterstock Одобрение основано на результатах исследования, в ходе которого препарат способствовал полному исчезновению или уменьшению размеров опухоли у 75% пациентов.remedium.ru »

2025-08-11 02:41 / Новости Ремедиум

FDA одобрило глазные капли Vizz для лечения пресбиопии у взрослых пациентов

Фото: Perfect Wave/FOTODOM/Shutterstock В ходе исследований эффект от препарата наступал в течение 30 минут после применения и продолжался до 10 часов.remedium.ru »

2025-08-06 03:06 / Новости Ремедиум

FDA одобрило электронные сигареты Juul с табачным и ментоловым вкусами

Компания предоставила дополнительные данные, подтверждающие, что польза ее изделий с точки зрения общественного здравоохранения перевешивает риски, связанные с распространением продукции среди молодежи.remedium.ru »

2025-07-18 06:10 / Новости Ремедиум

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly

Теперь при назначении препарата предусмотрена схема постепенного повышения дозы с целью снижения риска потенциально опасного типа отека головного мозга. Компания заявила, что постепенное повышение дозы препарата не влияет на его эффективность.remedium.ru »

2025-07-10 10:40 / Новости Ремедиум

FDA одобрило вакцину от MSD для профилактики РСВ у младенцев

Enflonsia является первым и единственным средством для профилактики РСВ, которое применяется у младенцев в одинаковой дозе независимо от массы тела.remedium.ru »

2025-06-10 14:21 / Новости Ремедиум

FDA одобрило использование менингококковой вакцины от Sanofi у младенцев

MenQuadfi теперь может применяться у младенцев в возрасте от шести недель. Это первая вакцина, предназначенная для данной возрастной группы.remedium.ru »

2025-05-28 11:43 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат для лечения рака легкого с повышенной экспрессией c-Met

Emrelis от AbbVie относится к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами, которые прицельно уничтожают клетки опухоли, оказывая минимальное токсическое действие на здоровые клетки.remedium.ru »

2025-05-15 11:12 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат Welireg от MSD для лечения опухолей надпочечников

Это первый одобренный в США пероральный препарат для лечения двух редких типов опухолей надпочечников, которые ежегодно диагностируют у 2000 американцев.remedium.ru »

2025-05-15 11:09 / Новости Ремедиум

FDA одобрило первый домашний тест для выявления рака шейки матки

Благодаря разрешению регулятора на американском рынке появится инновационный продукт, позволяющий быстро и комфортно провести взятие образцов в домашних условиях.remedium.ru »

2025-05-12 10:22 / Новости Ремедиум

FDA одобрило первый препарат для генной терапии буллезного эпидермолиза

Данное заболевание характеризуется образованием длительно незаживающих открытых ран и обусловлено нарушением выработки коллагена VII типа.remedium.ru »

2025-04-30 14:28 / Новости Ремедиум

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

В настоящее время Дупиксент может применяться для лечения ХСК у пациентов в возрасте от 12 лет. Кроме того, препарат показан для лечения бронхиальной астмы, атопического дерматита и хронической обструктивной болезни легких.remedium.ru »

2025-04-21 10:09 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Amgen для лечения редкого иммунного заболевания

Это первый одобренный в США препарат для лечения иммуноглобулин-G4-ассоциированного заболевания.remedium.ru »

2025-04-04 12:14 / Новости Ремедиум

FDA одобрило лиофилизированную вакцину против оспы обезьян от Bavarian Nordic

Вакцина обладает преимуществами при транспортировке и хранении, а также имеет более длительный срок годности, что благоприятствует созданию долгосрочных запасов вакцины.remedium.ru »

2025-04-02 11:57 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Mirum Pharma для лечения генетического заболевания

Ctexli, синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, — первый препарат для лечения церебротендинозного ксантоматоза.remedium.ru »

2025-02-24 14:26 / Новости Ремедиум

FDA одобрило комбинированную менингококковую вакцину от GSK

В состав вакцины Penmenvy входят компоненты двух одобренных вакцин Bexsero и Menveo, предназначенных для защиты от пяти наиболее распространенных штаммов менингококка.remedium.ru »

2025-02-17 12:10 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от SpringWorks для лечения генетического заболевания

Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению.remedium.ru »

2025-02-13 15:41 / Новости Ремедиум

FDA одобрило Оземпик для снижения риска прогрессирования заболевания почек

Оземпик стал первым препаратом из лечения ХБП приremedium.ru »

2025-01-30 04:08 / Новости Ремедиум

FDA одобрило поддерживающую терапию препаратом Leqembi от Eisai/Biogen

Переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев.remedium.ru »

2025-01-28 04:54 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента.remedium.ru »

2025-01-22 16:15 / Новости Ремедиум

FDA одобрило дженерик противодиабетического препарата Виктоза от Novo Nordisk

Регулятор заявил, что уделяет приоритетное внимание изучению появляющихся дженериков дефицитных препаратов. Ранее в этом году в США был зарегистрирован другой брендированный дженерик препарата Виктоза производства Teva Pharmaceuticals.remedium.ru »

2024-12-24 13:59 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Novo Nordisk для лечения гемофилии

Препарат может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет при наличии антител к факторам свертывания крови. Alhemo появится в продаже в феврале, тогда же производитель объявит о его стоимости.remedium.ru »

2024-12-23 13:52 / Новости Ремедиум

FDA одобрило тройную комбинацию от Vertex Pharma для лечения муковисцидоза

Alyftrek представляет собой тройную комбинацию для введения один раз в сутки. В исследованиях III фазы тройная комбинация по своей эффективности не уступала препарату Трикафта, который предназначен для приема дважды в день.remedium.ru »

2024-12-23 12:07 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Checkpoint для лечения плоскоклеточного рака кожи

Unloxcyt представляет собой антитело к лиганду программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1), которое обеспечивает процесс уничтожения опухолевых клеток иммунной системой.remedium.ru »

2024-12-16 05:37 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Neurocrine для лечения генетического заболевания

Crenessity в комбинации с глюкокортикоидами может применяться у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.remedium.ru »

2024-12-16 05:29 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца

Разработка BridgeBio, представленная под торговым наименованием Attruby, стала первым конкурентом препарата Виндакель от Pfizer.remedium.ru »

2024-11-25 12:14 / Новости Ремедиум

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

Регулятор одобрил применение устройства Varipulse для лечения резистентной к лекарственной терапии пароксизмальной формы фибрилляции предсердий. При данном нарушении симптомы возникают периодически и обычно длятся от нескольких минут до нескольких часов.remedium.ru »

2024-11-08 14:43 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Iterum для лечения инфекции мочевыводящих путей

Orlynvah может применяться у взрослых женщин, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания к приему антибиотиков.remedium.ru »

2024-10-28 12:11 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у больных раком гастроэзофагеального перехода.remedium.ru »

2024-10-21 12:20 / Новости Ремедиум

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов.remedium.ru »

2024-10-16 14:06 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет.remedium.ru »

2024-10-14 13:14 / Новости Ремедиум

FDA одобрило вакцину против гриппа AstraZeneca для самостоятельного применения

FluMist — первая вакцина для профилактики гриппа, для введения которой не нужно обращаться в медицинское учреждение.remedium.ru »

2024-09-23 03:20 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Gilead для лечения заболевания печени

Первичный билиарный холангит — заболевание печени, которое характеризуется воспалением и разрушением мелких желчных протоков; наиболее распространен среди женщин в возрасте от 35 до 60 лет.remedium.ru »

2024-08-15 14:20 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США.remedium.ru »

2024-08-13 12:15 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

Lymphir предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.remedium.ru »

2024-08-09 08:52 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

В исследовании Voranigo способствовал увеличению беспрогрессивной выживаемости до 27,7 месяца.remedium.ru »

2024-08-08 04:18 / Новости Ремедиум

FDA одобрило CAR-T-терапию от Adaptimmune для лечения синовиальной саркомы

Tecelra применяется при синовиальной саркоме после предшествующих курсов химиотерапии.remedium.ru »

2024-08-05 00:51 / Новости Ремедиум

FDA одобрило Krazati от Bristol Myers Squibb для лечения колоректального рака

Частичный или полный ответ на лечение был зарегистрирован у 34% пациентов, получавших комбинированную терапию с цетуксимабом. Комбинация позволила увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 6,9 месяца.remedium.ru »

2024-06-24 11:05 / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:58

fda одобрило → Результатов: 46 / fda одобрило - фото

Партнеры

Реклама

по темам