Организаторы клинических исследований испугались Brexit
Фармкомпании опасаются, что собранные на территории страны данные после выхода Великобритании из Евросоюза не будут приняты европейскими регуляторами. remedium.ru » / Лента новостей
клинических - Последние новости | |
Фармкомпании опасаются, что собранные на территории страны данные после выхода Великобритании из Евросоюза не будут приняты европейскими регуляторами. remedium.ru » / Лента новостей
В случае успешной разработки экспериментального препарата, у пациентов появится возможность сократить частоту введения ЛС до одного раза в 4-6 месяцев. remedium.ru » / Лента новостей
В середине августа в Екатеринбурге будет открыт российский центр клинических исследований препарата Бранаплам, предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии. Центр займется набором участников КИ в возрасте до 6 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Программный продукт miniEDC стал первым SaaS-решением на российском рынке для фармотрасли. remedium.ru » / Лента новостей/
Открытие в Москве центра клинических исследований означает, что родителям больных детей больше не придется переезжать в другую страну, чтобы обеспечить возможность участия в КИ. remedium.ru » / Лента новостей/
Правительство России утвердило правила вывоза биологического материала, полученного при проведении клинического исследования. remedium.ru » / Лента новостей/
В исследовании, направленном на оценку состояния пациентов с эпизодами депрессии при биполярном расстройстве I типа, получавших 1,5 мг карипразина в сравнении с плацебо, была достигнута первичная конечная точка. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Регенеративная медицина сегодня в зоне особого внимания ученых и клиницистов во всем мире. Именно с ней связаны надежды на выздоровление и лучшее качество жизни огромного числа пациентов. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
В рамках пилотного проекта агентство намерено публиковать на своем сайте отчеты о клинических исследованиях, включая протоколы и поправки к ним, а также планы статистического анализа, на основе которых FDA оценивает эффективность и безопасность препарата. remedium.ru » / Лента новостей/
Novo Nordisk попросила FDA не одобрять заявки на сокращенную процедуру регистрации лекарственных препаратов, содержащих воспроизведенный лираглутид. В компании заявили, что производственный процесс оригинального ЛС настолько сложен, что в настоящее время не существует аналитических возможностей для определения эквивалентности аналогов, произведенных на основе других клеточных линий. remedium.ru » / Лента новостей/
Компания НПО Петровакс Фарм представила результаты клинических исследований первой российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа на международной конференции Sixth ESWI Influenza Conference. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
Сейчас в России ведется внедрение системы клинический рекомендаций, процесс должен быть завершен во всех регионах к концу 2018 года. Клинические рекомендации это перечень действий медработника и их последовательность, основанная на доказанном клиническом опыте и необходимая для диагностики и лечения каждого заболевания. remedium.ru » / Лента новостей/
15 декабря в Москве состоится ежегодная научно-практическая конференция Неврология в клинических примерах. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
УФАС по г. Москве вынесло предупреждение в адрес столичного депрздрава и потребовало отменить требование об обязательном одобрении городского экспертного комитета клинических исследований, планируемых к проведению в государственных медорганизациях Москвы. remedium.ru » / Лента новостей/
Британский фонд прямых инвестиций Pamplona Capital Management выкупает международного специалиста по проведению клинических исследований Parexel International Corp за 4,5 млрд долларов. С учетом долгов сумма сделки составляет 5 млрд долларов. remedium.ru » / Лента новостей/
FDA совместно с NIH опубликовала окончательную версию шаблона написания протоколов клинических исследований, которая позволит оптимизировать процесс разработки протоколов клинических исследований II и III фазы. remedium.ru » / Лента новостей/
Решение о необходимости обновления международного стандарта по надлежащей клинической практике было принято в связи с тем, что за прошедшие десятилетия значительно увеличились масштабы, стоимость и сложность клинических исследований. remedium.ru » / Лента новостей/
Клинические исследования – важнейший этап, необходимый для вывода лекарственных препаратов на фармацевтический рынок. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество
EMA стало первым в мире контрольным органом, открывшим прямой доступ к итогам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, направленные в EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию лекарственного препарата с 1 января 2015 года. remedium.ru » / Лента новостей/
Результаты проведенного в КНР правительственного расследования свидетельствуют о том, что местные фармкомпании пренебрегают соблюдением правил клинических исследований, а также часто прибегают к фальсификации результатов. remedium.ru » / Лента новостей/
Ужесточение требований позволит повысить доступность данных о новых лекарственных препаратах и качество проводимых исследований. remedium.ru » / Лента новостей/
С 18 января 2017 года в США вступают в силу новые правила, касающиеся клинических испытаний. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество
Важны испытания не только до регистрации лекарства, но и после его выхода на рынок. Тогда начинаются исследования в реальных, полевых условиях. meddaily.ru »
Директор департамента общественного здоровья и коммуникаций Минздрава РФ Олег Салагай отметил, что в 2011 году на территории России было проведено 571 КИ, а в 2015 году 804. remedium.ru » / Лента новостей/
Главной целью КИ является оценка эффективности вакцины в профилактике острого гастроэнтерита, вызванного норовирусом. remedium.ru » / Лента новостей/
С 2010 по 2014 год число международных многоцентровых клинических исследований, не получивших разрешения в России или получивших их слишком поздно, увеличилось более чем впятеро. remedium.ru » / Лента новостей/
Клинические исследования российской разработки проходят в Институте гриппа Минздрава РФ в Санкт-Петербурге. remedium.ru » / Лента новостей/
Совместно с Европейской комиссией и представителями стран-участниц ЕС, регулятор намерен составить новый перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение первых испытаний лекарственных препаратов на людях. remedium.ru » / Лента новостей/
В правительстве подчеркивают, что законопроект направлен на создание централизованной системы государственного контроля за качеством работы медицинских и фармацевтических организаций. remedium.ru » / Лента новостей/
Требования к организации КИ будут пересмотрены из-за того, что в январе этого года в ходе испытаний экспериментального препарата португальской компании Bial пострадали 6 добровольцев, один из которых скончался. remedium.ru » / Лента новостей/
Использование современных систем управления исследованиями позволяет компаниям не только оптимизировать использование внутренних ресурсов, но увеличить скорость, улучшить процессы получения и обработки данных. meddaily.ru »
Строительство центра было запущено в 2012 года, на сегодняшний день работы по его подготовке в основном завершены. remedium.ru » / Лента новостей/
В ходе проведения преклинических испытаний у животных развивались неврологические повреждения, а несколько собак умерли. medportal.ru » / НОВОСТИ - Наука
ВОЗ также считает целесообразным раскрыть результаты прошлых испытаний, если они все еще могут оказаться полезными для медицинской практики и новых исследований. medportal.ru » / НОВОСТИ - Наука
Министр также отметила другие достижения российской науки — экзоскелет кисти руки, сопряженный нейрокоммуникатор и имеющиеся у России возможности решить проблему лекарственной устойчивости. medportal.ru » / НОВОСТИ - Общество