Результатов: 7

В ЕЭК разработали пакет документов по упрощению регистрации препаратов

Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) рассмотрела и одобрила ряд документов по упрощению регистрации лекарственных средств. Также эксперты одобрили проект рекомендации о руководстве по работе с лабораторными животными при проведении доклинических исследований. remedium.ru » / Новости

2023-8-22 12:42

ЕЭК сформулировала рекомендации по быстрому выводу лекарств на рынок

Евразийская экономическая комиссия предлагает присваивать статус «особо значимых» лекарствам, производители которых смогут доказать их важность по четырем критериям: уникальность, опасность болезни, на лечение которой они направлены, терапевтическая ценность и убедительность поданной заявки. remedium.ru » / Новости

2023-4-10 12:32

ЕЭК: национальные РУ на медизделия будут действительны в ЕАЭС до окончания срока их действия

Совет ЕЭК одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года. remedium.ru » / Новости

2021-4-7 08:20

ЕЭК разрешила дистанционное инспектирование фармпроизводителей

Введение дистанционных проверок позволяет не останавливать инспекционную деятельность в условиях распространения коронавирусной инфекции. remedium.ru » / Новости

2021-2-24 11:21

Совет ЕЭК разрешил союзным государствам еще полгода регистрировать лекарства по нацпроцедуре

30 июня 2021 года – последний день, когда заявители смогут подать документы на регистрацию новых лекарственных препаратов в соответствии с законодательством государств ЕАЭС. Завершится один из основных переходных периодов общего рынка лекарственных средств для медицинского применения. remedium.ru » / Новости

2021-1-12 10:31

ЕЭК пытается привлечь фармсообщество к созданию евразийской фармакопеи

Фармакопея ЕАЭС создается путем гармонизации национальных фармакопей стран-участниц Союза между собой, а также с требованиями ведущих зарубежных фармакопей, прежде всего, европейской. remedium.ru » / Новости

2019-11-16 16:17

Совет ЕЭК утвердил правила обработки лекарственного растительного сырья

Правила предусматривают создание эффективной системы обеспечения качества лекарственного растительного сырья, в том числе за счет установления стандартов и правил, которые позволят гарантировать безопасность потребителей. remedium.ru » / Лента новостей/

2018-1-29 13:26