Результатов: 81

ВОЗ приостановила регистрацию Спутника V до новой инспекции производителя

В июне экспертная группа ВОЗ по итогам инспекций, проведённых в России, высказала ряд замечаний по производству вакцины Спутник V на предприятии «Фармстандарт-УфаВИТА». remedium.ru » / Новости

2021-9-16 08:43

Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины от COVID-19 для подростков

Согласно установленной процедуре, документы направят на экспертизу. По ее результатам будут принимать решение о государственной регистрации вакцины. remedium.ru » / Новости

2021-9-24 18:51

Центр им. Гамалеи подал документы на постоянную регистрацию Спутника V

Сейчас вакцина от коронавируса Спутник V зарегистрирована в России с условием обязательного проведения клинического исследования. remedium.ru » / Новости

2021-10-15 09:03

Эксперты EMA выступили за регистрацию двух препаратов для лечения COVID-19

Речь идет о комбинированном препарате (касиривимаб+имдевимаб) разработки Regeneron и препарате корейской компании Celltrion регданвимаб (regdanvimab). remedium.ru » / Новости

2021-11-12 08:10

Совфед обсудит повышение пошлин за регистрацию лекарств

Сенаторы выразили обеспокоенность, что увеличение пошлин может привести к росту стоимости препаратов. Однако представитель Минфина полагает, что рост пошлин не скажется на стоимости лекарств. remedium.ru » / Новости

2021-11-20 14:29

ПИК-Фарма подала в Минздрав заявку на регистрацию препарата для лечения детских форм эпилепсии

Этосуксимид показан при терапии абсансных форм эпилепсии и эпилептических энцефалопатий. Данный препарат уже прошел клинические исследования и сможет помочь в лечении детей с возрата 3 лет. remedium.ru » / Новости

2022-1-20 13:44

СПбНИИВС ФМБА России подал документы на регистрацию вакцины Конвасэл в Минздрав

Результаты проведенного исследования продемонстрировали отсутствие заболевших COVID-19 среди участников, получивших вакцину, на протяжении всего времени наблюдения. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 12:25

Спутник V получил постоянную регистрацию в России

По ускоренной процедуре на основании результатов I-II фаз клинических исследований вакцина Спутник V была одобрена к применению в России 11 августа 2020 года. remedium.ru » / Новости

2022-2-4 14:43

Центр им. Гамалеи подал досье на регистрацию назальной вакцины от COVID-19

НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи подал в Минздрав регистрационное досье назальной вакцины против коронавирусной инфекции. remedium.ru » / Новости

2022-3-18 09:49

Правительство упростило регистрацию медизделий на случай их дефектуры

Эта мера наравне с другими должна повысить стабильность рынка социально значимых товаров, оказавшегося под влиянием последствий внешних санкций. remedium.ru » / Новости

2022-4-5 11:27

«Вектор» подал заявку на регистрацию противооспенной вакцины четвертого поколения

ОртопоксВак – вакцина на основе ослабленного живого вируса осповакцины для профилактики натуральной оспы и других ортопоксвирусных инфекций. remedium.ru » / Новости

2022-5-18 11:53

BIOCAD подала на регистрацию биоаналог самого популярного препарата против злокачественных опухолей

Пембролизумаб вошел в список препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2022-7-11 13:27

«ПСК Фарма» продолжает регистрацию препаратов по правилам ЕАЭС

29 марта российская биофармацевтическая компания полного цикла «ПСК Фарма» получила регистрационное удостоверение ЕАЭС на антибиотик тобрамицин, применяемый при терапии муковисцидоза. Регистрация проводилась в рамках процедуры привидения регистрационного досье в соответствие с наднациональными требованиями. remedium.ru » / Новости

2023-4-21 12:16

Американский регулятор отклонил регистрацию препарата для лечения рака мочевого пузыря

Не получил одобрения FDA препарат производства ImmunityBio в составе комбинированной комбинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-12 12:58

Разработанный в Ростехе первый российский комплекс HIFU-терапии получил регистрацию Росздравнадзора

Устройство дает возможность диагностировать и удалять новообразования без хирургического вмешательства. Серийное производство устройств начнется в начале 2024 года. remedium.ru » / Новости

2023-5-15 13:07

MSD и Ridgeback отзывают заявку на регистрацию препарата для лечения COVID-19 в ЕС

EMA, сославшись на недостаточность данных, высказало отрицательное мнение по вопросу одобрения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-29 11:56

Takeda отзывает заявку на регистрацию вакцины против лихорадки денге в США

Японская компания сослалась на некоторые трудности со сбором данных, устранить которые на нынешнем этапе рассмотрения заявки не представляется возможным. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-7-13 11:53

FDA приняло заявку на регистрацию комбинации с Тагриссо в приоритетном порядке

Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 12:40

ЕС откладывает регистрацию новой версии вакцины против COVID-19 компании Novavax

Вопросы EMA касаются активности последней версии вакцины. Агентство заинтересовано в обеспечении одинаковых показателей активности вакцин разных производителей. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-17 13:03

FDA рассмотрит заявку AstraZeneca на регистрацию назальной вакцины против гриппа

В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-10-25 11:25

Заявка на регистрацию комбинации осимертиниба с химиотерапией будет рассмотрена в США в приоритетном порядке

Комбинация предназначена для лечения пациентов с распространенным раком легкого с мутациями в гене EGFR. remedium.ru » / Новости

2023-10-27 15:07

Кабмин продлил упрощенную регистрацию противовирусных лекарств до 2025 года

Упрощенная процедура позволяет получить необходимые документы для введения в оборот медицинских препаратов в максимально короткие сроки. remedium.ru » / Новости

2023-11-10 13:04

Телеведущая Гузеева решила подать заявки на регистрацию своего товарного знака

Телеведущая Лариса Гузеева подала заявки на регистрацию своего товарного знака. Знаменитость намерена продавать под своим именем косметику, нижнее белье и одежду из латекса. На это обратило внимание Агентство городских новостей «Москва». health.passion.ru » / НАШ ШОУБИЗ

2024-1-16 19:55

В ЕС одобрены заявки на регистрацию датопотамаба дерукстекана для применения при РМЖ

Подача заявок состоялась на основании результатов исследований III фазы TROPION-Lung01 и TROPION-Breast01, в которых датопотамаб дерукстекан продемонстрировал значимое улучшение в отношении выживаемости без прогрессирования по сравнению с химиотерапией при двух типах онкологических заболеваний. remedium.ru » / Новости

2024-3-20 15:32

Китайский производитель подал заявку на регистрацию биоаналога Оземпика в Китае

Подача заявки на регистрацию препарата может помешать планам Novo по увеличению объемов продаж в стране. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-4 02:10

В США принята заявка на регистрацию биологического лекарственного препарата датопотамаб дерукстекан

Препарат предназначен для применения у предлеченных пациентов с метастатическим HR-положительным HER2-отрицательным раком молочной железы. remedium.ru » / Новости

2024-4-16 23:31

12