Fda - Последние новости | |
Компания предоставила дополнительные данные, подтверждающие, что польза ее изделий с точки зрения общественного здравоохранения перевешивает риски, связанные с распространением продукции среди молодежи. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор противоречивые результаты исследований и умеренный эффект лечения посттравматического стрессового расстройства, который может не иметь клинической значимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум
FDA указало случаи офтальмологической токсичности, в том числе нечеткости зрения, светобоязни и сухости глаз. Учитывая опасения по поводу безопасности, переносимости и рекомендованных доз Blenrep, соотношение пользы и рисков препарата остается неясным. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Основанием для отказа послужили выявленные нарушения на производстве. В настоящее время не существует одобренных болезнь-модифицирующих препаратов для лечения данного заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Теперь при назначении препарата предусмотрена схема постепенного повышения дозы с целью снижения риска потенциально опасного типа отека головного мозга. Компания заявила, что постепенное повышение дозы препарата не влияет на его эффективность. remedium.ru » / Новости Ремедиум
У 70% пациентов, получавших Lynozyfic, наблюдалось снижение выраженности или разрешение заболевания, а у 45% — его полное разрешение. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Enflonsia является первым и единственным средством для профилактики РСВ, которое применяется у младенцев в одинаковой дозе независимо от массы тела. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор уже использует Elsa для рассмотрения протоколов клинических исследований. Применение инструмента позволяет определять приоритетные цели проверок и сокращать время, необходимое для проведения научной оценки. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Основанием для такого решения регулятора послужила смерть одного из участников исследования, наступившая в результате серьезных осложнений. remedium.ru » / Новости Ремедиум
MenQuadfi теперь может применяться у младенцев в возрасте от шести недель. Это первая вакцина, предназначенная для данной возрастной группы. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Emrelis от AbbVie относится к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами, которые прицельно уничтожают клетки опухоли, оказывая минимальное токсическое действие на здоровые клетки. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Это первый одобренный в США пероральный препарат для лечения двух редких типов опухолей надпочечников, которые ежегодно диагностируют у 2000 американцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор планирует завершить анализ данных по безопасности до 31 октября. Тогда же будут приняты соответствующие меры по изъятию продукции с фтором с рынка. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Благодаря разрешению регулятора на американском рынке появится инновационный продукт, позволяющий быстро и комфортно провести взятие образцов в домашних условиях. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Официальная дата заседания консультативной группы еще не назначена, однако ожидается, что регулятор примет окончательное решение по препарату к 31 августа. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В прошлом месяце FDA по распоряжению министра здравоохранения Роберта Ф. Кеннеди-мл. уволило большинство высокопоставленных лиц, ведущих переговоры с фармацевтическими компаниями, а также руководителей проектов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Окончательное решение будет принято в четвертом квартале. В случае одобрения Wegovy станет первым агонистом GLP-1, предназначенным для перорального применения один раз в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Данное заболевание характеризуется образованием длительно незаживающих открытых ран и обусловлено нарушением выработки коллагена VII типа. remedium.ru » / Новости Ремедиум
По словам экспертов, увольнения сотрудников и руководителей проектов приводят к дезорганизации сложного процесса пересмотра с крупными фармацевтическими компаниями и производителями дженериков. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В настоящее время Дупиксент может применяться для лечения ХСК у пациентов в возрасте от 12 лет. Кроме того, препарат показан для лечения бронхиальной астмы, атопического дерматита и хронической обструктивной болезни легких. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Устройство представляет собой пленку толщиной с человеческий волос с подключенными к ней тысячами электродов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
При разработке моноклональных антител и других препаратов будут использоваться «методы, подходящие для человека», в том числе модели на базе искусственного интеллекта. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор сослался на отсутствие эффективности репроксалапа и обратился к производителю с предложением провести по крайней мере одно дополнительное исследование для изучения положительного эффекта лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Это первый одобренный в США препарат для лечения иммуноглобулин-G4-ассоциированного заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производители электронных сигарет утверждали, что FDA некорректно оценило применение данных изделий в соответствии с нормативным стандартом, который отличается от опубликованного руководства, на которое полагались компании. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Вакцина обладает преимуществами при транспортировке и хранении, а также имеет более длительный срок годности, что благоприятствует созданию долгосрочных запасов вакцины. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В ходе исследований применение Qfitlia способствовало снижению годовой частоты кровотечений на 90% по сравнению с контрольными препаратами, получаемыми по факту развития кровотечений. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Новым руководителям предстоит разрешить целый ряд неотложных проблем, включая судебные тяжбы по поводу предложенного Трампом сокращения финансирования научных исследований из федерального бюджета. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор предупреждает о вреде от неправильного использования картриджей с закисью азота, что может привести к серьезным проблемам со здоровьем, включая тромбообразование, потерю сознания, паралич, психические расстройства и даже смерть. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор заявил о наличии нарушений, выявленных при проверке технологических процессов и системы управления качеством на предприятиях Dexcom в Сан-Диего (Калифорния) и Месе (Аризона). remedium.ru » / Новости Ремедиум
Инфекция была выявлена у 38 человек в 21 штате, 37 из них были госпитализированы, а 12 человек умерли. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Ctexli, синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, — первый препарат для лечения церебротендинозного ксантоматоза. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Появление списка запрещенных слов еще больше обострило ситуацию внутри ведомства на фоне массовых увольнений, инициированных администрацией Трампа. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Основанием для такого решения послужило сообщение о случае развития редкого побочного явления со стороны нервной системы — синдрома Гийена–Барре. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В состав вакцины Penmenvy входят компоненты двух одобренных вакцин Bexsero и Menveo, предназначенных для защиты от пяти наиболее распространенных штаммов менингококка. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Устройство, объединяющее в себе слуховой аппарат и корригирующие очки, появится в США и Италии в первом квартале этого года, а в других странах Европы, в том числе во Франции, Германии и Великобритании, в первой половине 2025 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Оземпик стал первым препаратом из лечения ХБП при remedium.ru » / Новости Ремедиум
Переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор добавил новое важное предупреждение о риске анафилактической реакции, которая может возникнуть независимо от длительности применения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Считается, что никотиновые паучи содержат меньшее количество вредных компонентов и не несут такого высокого риска развития рака и других серьезных заболеваний, как сигареты и другие бездымные табачные изделия. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение регулирующего органа было основано на результатах проверки контрактного производителя. Atara будет подавать повторную заявку. remedium.ru » / Новости Ремедиум
У потребителей появится возможность в доступной форме узнавать не только о составе продуктов питания, но и о содержании в них насыщенных жиров, соли и добавленного сахара. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Вердикт гласит, что регулятор не вправе требовать от производителей нанесения на пачки сигарет и использования в соответствующих рекламных материалах 11 графических изображений рисков для здоровья, связанных с курением. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Применение стандартизированных методов выявления асбеста позволит защитить потребителей от потенциального воздействия и приведет к снижению числа заболеваний, таких как рак легкого или яичников. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор заявил, что уделяет приоритетное внимание изучению появляющихся дженериков дефицитных препаратов. Ранее в этом году в США был зарегистрирован другой брендированный дженерик препарата Виктоза производства Teva Pharmaceuticals. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Препарат может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет при наличии антител к факторам свертывания крови. Alhemo появится в продаже в феврале, тогда же производитель объявит о его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Alyftrek представляет собой тройную комбинацию для введения один раз в сутки. В исследованиях III фазы тройная комбинация по своей эффективности не уступала препарату Трикафта, который предназначен для приема дважды в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум