Blenrep - Последние новости | |
Фото: CC7/FOTODOM/Shutterstock Решение регулятора позволяет препарату вернуться на рынок спустя почти три года после его отзыва. Теперь Blenrep может применяться в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой после не менее двух курсов лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Группа независимых экспертов FDA рекомендовала отказаться от регистрации препарата, сославшись на опасения по поводу известных побочных эффектов со стороны органа зрения; на многих основных рынках регистрационные заявки находятся на стадии рассмотрения. remedium.ru » / Новости Ремедиум
FDA указало случаи офтальмологической токсичности, в том числе нечеткости зрения, светобоязни и сухости глаз. Учитывая опасения по поводу безопасности, переносимости и рекомендованных доз Blenrep, соотношение пользы и рисков препарата остается неясным. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение регулятора основано на результатах исследований, которые подтвердили, что комбинации способствуют повышению показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению со стандартом лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В прошлом году препарат был отозван с рынка США, поскольку в другом исследовании III фазы не удалось подтвердить его преимущества по сравнению с представленным в продаже аналогом. После череды неудач британский производитель возлагает большие надежды на противоопухолевые препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум