Результатов: 434

FDA США одобрило вакцину Pfizer против РСВ

Это второй препарат, обеспечивающий защиту от данной широко распространенной инфекции, в том числе у пожилых людей, подверженных риску развития тяжелых последствий вплоть до смертельного исхода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-6-2 11:48

Neuralink получила одобрение FDA на исследование мозговых имплантов у людей

Это знаковое событие для компании, против которой были начаты расследования в связи с обвинениями в жестоком обращении с животными при проведении экспериментов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-29 00:00

Советники FDA поддержали вакцину для профилактики РСВ, применяемую у беременных

Решение американского регулятора повышает шансы препарата стать первой вакциной для будущих мам, которая может защитить их новорожденных детей от заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-20 16:21

FDA запретило продажу 6500 ароматизированных электронных сигарет

Регуляторный орган здравоохранения заявил, что эти компании не могут продавать и распространять эти продукты в США, а к предприятиям розничной торговли могут быть применены принудительные меры со стороны FDA. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-15 13:22

FDA одобрило препарат производства компании «Астеллас Фарма» для лечения приливов в период менопаузы

Гормональные изменения в период менопаузы повышают чувствительность организма к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы и ночную потливость. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-15 13:12

Эксперты FDA выразили сомнение по поводу данных о генной терапии от компании Sarepta

Специалисты американского регулятора накануне встречи советников ведомства, запланированной на 12 мая, обеспокоены ограниченностью сведений препарата, разработанного компанией для лечения мышечной дистрофии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-11 09:55

FDA приостановил исследования дерматологического препарата производства Sun Pharma

Крупнейшей индийской фармкомпании пришлось прекратить исследовать одну дозировку экспериментального лекарства из-за возможного образования тромбов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-5-3 14:40

Управление FDA одобрило препарат компании Gamida, применяемый при лечении злокачественных заболеваний крови

Американский регулятор зарегистрировал препарат клеточной терапии для снижения риска инфекции у пациентов, получающих лечение злокачественных заболеваний крови. Акции производителя взлетели на 46%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-4-18 10:11

Советники FDA соберутся для приятия решения о полной регистрации препарата для лечения болезни Альцгеймера

Американский регулятор планирует в июне провести совещание внешних экспертов для обсуждения полного одобрения препарата, разработанного Eisai и Biogen. remedium.ru » / Новости

2023-4-12 12:31

FDA: проблемы с безопасностью не должны помешать ускоренной регистрации препарата производства Biogen

Тоферсен предназначен для лечения очень редкого заболевания — бокового амиотрофического склероза. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-22 18:28

Управление FDA одобрило расширение показаний вакцины Pfizer

Теперь препарат зарегистрирован для применения у детей с шести месяцев для бустерной вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-15 12:25

FDA требует дополнять результаты маммографии информацией о плотности молочной железы

Новый стандарт направлен на повышение ранней выявляемости рака. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-10 15:16

Эксперты FDA рассмотрят расширение показаний противоопухолевого препарата производства MSD и AstraZeneca

Производители предлагают применять препарат для лечения распространенного рака предстательной железы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-4 13:52

Pfizer/BioNTech ждут одобрения усовершенствованной противоковидной вакцины от FDA

Препарат предполагается применять для бустерной вакцинации у детей младше 5 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-3-3 12:30

Совет экспертов FDA поддержал антидот, применяемый при передозировке опиоидных препаратов

Акции производителя безрецептурного препарата взлетели на 16%. remedium.ru » / Новости

2023-2-16 13:01

Управление FDA отказало Soligenix в пересмотре заявки на регистрацию

Будущее противоопухолевого препарата под вопросом, акции рухнули на 30%. remedium.ru » / Новости

2023-2-15 11:51

FDA предупреждает о небезопасности применения глазных капель индийского производителя

Американский регулятор FDA выпустил предупреждение о небезопасности использования глазных капель, произведенных в Индии, сообщает Reuters. Применение препарата сопровождалось появлением резистентных бактерий, вследствие чего по меньшей мере у 55 пациентов из США наблюдались нежелательные явления, включая развитие инфекции, слепоту и один смертельный исход. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-2-6 15:19

Управление FDA присоединилось к международным регуляторам в расследовании сиропа от кашля

Препарат стал причиной смерти более 300 детей в Азии и Африке. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2023-1-26 12:45

FDA рекомендует обновить вакцины против COVID-19

FDA рекомендует выпускать вакцины против COVID-19, направленные на подварианты BA.4, BA.5 штамма омикрон. remedium.ru » / Новости

2022-7-1 11:15

FDA одобрило первый в своем классе крем без стероидов для лечения бляшечного псориаза

Тапинароф является агонистом арил-углеводородного рецептора. Регистрация препарата основана на результатах клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты от 18 до 75 лет с диагностированным бляшечным псориазом. remedium.ru » / Новости

2022-5-30 17:58

Eisai подала заявку в FDA на получение лицензии для леканемаба при лечении болезни Альцгеймера

FDA дало свое согласие, что результаты по завершении Clarity AD могут служить подтверждением для проверки клинической пользы леканемаба. В зависимости от полученных данных по исследованию Clarity AD, компания Eisai сможет подать заявку на полное одобрение препарата в FDA в течение 2022 финансового года. remedium.ru » / Новости

2022-5-12 18:00

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США упадацитиниба для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов ФНО. remedium.ru » / Новости

2022-5-4 17:50

AbbVie представила в FDA дополнительную заявку на новый препарат для добавочного лечения БДР

Такая подача заявки подтверждается результатами ранее анонсированных клинических испытаний. Препарат находится в стадии совместной разработки AbbVie и Gedeon Richter Plc. remedium.ru » / Новости

2022-2-24 14:42

Роберт Калифф назначен главой FDA

В качестве высшего должностного лица FDA, д-р Калифф стремится к усилению программ и политики, которые позволяют Управлению выполнять свою миссию по защите и поддержке здоровья населения. remedium.ru » / Новости

2022-2-18 14:35

FDA отложило регистрацию вакцины Pfizer для детей младше 5 лет

Отсрочка была сделана по запросу самого производителя вакцины. remedium.ru » / Новости

2022-2-16 16:56

Mammoth Biosciences получила разрешение FDA на экстренное использование первого CRISPR-теста на COVID-19

Платформа DETECTR BOOST – готовая система молекулярной диагностики на основе CRISPR, которая обеспечивает высокопроизводительное тестирование по принципу «образец-ответ» с эффективностью эквивалентной ПЦР и минимальными затратами времени. remedium.ru » / Новости

2022-1-28 14:20

Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА

Roche возглавляет клиническую разработку рисдиплама в рамках сотрудничества с фондом СМА и фармацевтической компанией PTC Therapeutics. remedium.ru » / Новости

2022-1-27 17:52

FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА

Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 18:05

Pfizer и OPKO получили ответ от FDA по заявке о получении лицензии на соматрогон

Соматрогон представляет собой исследуемый рекомбинантный гормон роста человека длительного действия еженедельного режима применения для терапии дефицита гормона роста среди педиатрических пациентов. remedium.ru » / Новости

2022-1-24 16:45

Атезолизумаб одобрен FDA для адъювантной терапии пациентов с немелкоклеточным раком легкого

Атезолизумаб является первой и единственной противоопухолевой иммунотерапией, одобренной для лечения НМРЛ в адъювантном режиме. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2021-12-8 18:07

FDA одобрила препарат для лечения постимплантационной цитомегаловирусной инфекции

Речь идет о препарате марибавир (maribavir) разработки компании Takeda. Препарат воздействует на фермент pUL97 и препятствует репликации вируса в организме человека. remedium.ru » / Новости

2021-11-30 14:06

FDA одобрила инновационный метод доставки действующего вещества при макулярной дегенерации

Порт-система доставки с ранибизумабом стала первым и единственным одобренным FDA препаратом для лечения нВМД, требующим проведения всего двух курсов терапии в год. remedium.ru » / Новости

2021-11-17 11:03

FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

На данный момент препарат является единственным лекарством таргетной терапии. Одобрение ивосидениба подтверждено результатами III фазы рандомизированного исследования ClarIDHy. remedium.ru » / Новости

2021-9-3 12:25

FDA внесло изменения в разрешения на третью дозу вакцины для людей с ослабленным иммунитетом

Лица с ослабленным иммунитетом и те, кто перенёс трансплантацию твёрдых органов, имеют пониженные возможности для борьбы с инфекциями и другими заболеваниями, и они особенно уязвимы перед COVID-19. remedium.ru » / Новости

2021-8-13 15:35

FDA одобрило комбинацию пембролизумаба и ленватиниба в качестве первой линии терапии ПКК

В III фазе исследования CLEAR/KEYNOTE-581 ленватиниб с пембролизумабом продемонстрировали снижение риска прогрессирования заболевания на 61%. remedium.ru » / Новости

2021-8-12 18:06

FDA возобновила очные инспекции фармзаводов, пока только в США

Пока речь идет о возобновлении инспекций на территории США. Всего на текущий момент регуляторам необходимо завершить 857 инспекций, из них 515 на территории страны. remedium.ru » / Новости

2021-7-22 15:55

Эксперты FDA не поддержали регистрацию препарата для лечения анемии при ХБП

Речь идет об экспериментальном роксадустате — низкомолекулярном ингибиторе индуцируемого гипоксией фактора (HIF). remedium.ru » / Новости

2021-7-19 13:42

FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия

Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения ЛС. remedium.ru » / Новости

2021-1-23 16:07

Эксперты FDA рекомендовали одобрить вакцину Moderna от коронавируса

Ожидается, что положительное решение регуляторного органа будет озвучено уже сегодня. remedium.ru » / Новости

2020-12-18 11:13

FDA зарегистрировала прасетиниб для лечения рака щитовидной железы

Новые показания были одобрены в рамках предусмотренной FDA процедуры ускоренной регистрации, на основании данных клинического исследования I/II фазы ARROW. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-12-16 15:09

FDA предупреждает об опасности дезинфицирующих средств для рук на основе метанола

FDA предупреждает потребителей не использовать дезинфицирующие средства для рук на спиртовой основе, содержащие метанол или древесный спирт, который используется в качестве топлива и антифриза и токсичен при попадании в организм через кожу или опасен для жизни при попадании в организм. healthinfo.ua »

2020-7-31 17:07

FDA рассмотрит в приоритетном порядке регистрационную заявку препарата для лечения НМРЛ

Экспериментальный ингибитор MET в случае регистрации станет первой терапией, специально предназначенной для лечения рака легких с мутацией METex14. remedium.ru » / Новости

2020-2-12 17:21

FDA предоставило дапаглифлозину статус приоритетного рассмотрения

Данные, представленные в дополнительном регистрационном досье на препарат, основаны на результатах основного исследования III фазы DAPA-HF. remedium.ru » / Пресс-Релизы

2020-1-23 13:11

Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика

Регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении. remedium.ru » / Новости

2020-1-15 11:59

FDA одобрило новый препарат против мигрени

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для купирования приступов мигрени. Новое лекарство – уброгепант – первый препарат из класса антагонистов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь. medportal.ru » / НОВОСТИ - Прогресс

2019-12-25 15:33

Утвержден новый руководитель FDA

Д-р Стивен Хан (Stephen Hahn) стал новым руководителем Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). remedium.ru » / Новости

2019-12-16 10:49

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию терапии спинальной мышечной атрофии

Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа. remedium.ru » / Новости

2019-11-26 15:30

FDA одобрила первые линзы для замедления прогрессирования близорукости

Линзы MiSight производства CooperVision это мягкие одноразовые линзы, которые при регулярном ношении в течение помогают замедлить удлинение глазного яблока (одна из основных причин близорукости) в среднем на 52%. remedium.ru » / Новости

2019-11-20 18:26

FDA поставила рекорд по количеству одобренных дженериков

В 2018 году переход на дженерики позволил сэкономить системе здравоохранения США 293 млрд долларов. remedium.ru » / Новости

2019-10-19 16:35

FDA одобрила препарат для лечения острых приступов мигрени

Этот препарат является пероральным агонистом серотонинового рецептора и избирательно связывается с субтипом 5-HT1F. remedium.ru » / Новости

2019-10-15 17:19

1 2 3 4 567 8 9 дальше →