Специалисты американского регулятора накануне встречи советников ведомства, запланированной на 12 мая, обеспокоены ограниченностью сведений препарата, разработанного компанией для лечения мышечной дистрофии.
remedium.ru »Новости Ремедиум2023-5-11 09:55 |
Капсулированный препарат на основе метилендиоксиметамфетамина производится благотворительной корпорацией Lykos Therapeutics и предназначен для применения в сочетании с психотерапией.remedium.ru »
2024-06-05 11:58 / Новости Ремедиум
В случае одобрения Shield может стать вторым методом анализа крови для диагностики колоректального рака в США. Первый — Epi proColon от Epigenomics — был одобрен в 2016 году.remedium.ru »
2024-05-24 13:12 / Новости Ремедиум
Устройство производства Abbott предназначено для эндопротезирования трехстворчатого клапана сердца у пациентов, имеющих риск осложнений или смерти во время открытой операции.remedium.ru »
2024-02-15 12:59 / Новости Ремедиум
Патисиран предназначен для подавления экспрессии генов у пациентов с кардиомиопатией на фоне транстиретин-опосредованного амилоидоза наследственного или дикого типа. У некоторых членов комиссии остались сомнения о значимости пользы препарата.remedium.ru »
2023-09-15 13:24 / Новости Ремедиум
Производители предлагают применять препарат для лечения распространенного рака предстательной железы.remedium.ru »
2023-03-03 13:52 / Новости Ремедиум
Речь идет об экспериментальном роксадустате — низкомолекулярном ингибиторе индуцируемого гипоксией фактора (HIF).remedium.ru »
2021-07-19 13:42 / Новости
Ожидается, что положительное решение регуляторного органа будет озвучено уже сегодня.remedium.ru »
2020-12-18 11:13 / Новости
Мнение членов экспертного совета FDA о необходимости регистрации противодиабетического сотаглифлозина разделились, сомнение специалистов вызывает профиль безопасности препарата.remedium.ru »
2019-01-22 12:01 / Новости
Компании не удалось доказать эффективность использования препарата для сокращения частоты обострений ХОБЛ.remedium.ru »
2018-07-26 15:08 / Лента новостей
В случае положительного решения регулятора тофацитиниб станет первым ингибитором янус-киназы и первым пероральным лекарственным средством для взрослых пациентов с этим заболеванием.remedium.ru »
2018-04-16 17:26 / Лента новостей/
Независимый экспертный совет FDA единогласно (16-0) проголосовал за регистрацию нового аналога глюкагоподобного пептида-1 препарата семаглутида, разработанного Novo Nordisk. Официально FDA может не прислушиваться к мнению экспертного совета, однако почти во всех случаях следует его рекомендациям.remedium.ru »
2017-10-19 15:09 / Лента новостей/
Члены комитета были впечатлены результатами клинических исследований нового средства, которое по эффективности превзошло единственную существующую на сегодняшний день вакцину от опоясывающего лишая Зоставакс.remedium.ru »
2017-09-14 17:29 / Лента новостей/
Большинством голосов экспертный совет FDA выступил против регистрации сирукумаба, указав на недостаточность доказательств безопасности лекарств и на несоответствие числа летальных исходов на фоне терапии экспериментальным ЛС и плацебо.remedium.ru »
2017-08-03 12:16 / Лента новостей/
Независимый экспертный совет FDA рекомендовал контрольному органу зарегистрировать инновационный противоопухолевый препарат CTL019. Экспериментальная клеточная иммунотерапия CTL019 создана на основе технологий по использованию химерных антигенных рецепторов.remedium.ru »
2017-07-13 11:45 / Лента новостей/
Препарат, разработанный компанией Egalet, имеет очень твердую оболочку, которая делает невозможным извлечение активного вещества из таблетки.remedium.ru »
2016-08-05 16:31 / Лента новостей/
Эксперты подчеркнули, что необходимо принять меры по снижению риска суицида на фоне приема лекарственного средства против псориаза, однако большинством голосов (18-0) проголосовали за его регистрацию.remedium.ru »
2016-07-20 11:10 / Лента новостей/
Ожидается, что окончательное решение FDA о регистрации безлотоксумаба (bezlotoxumab) будет озвучено 23 июля.remedium.ru »
2016-06-10 11:05 / Лента новостей/
Лекарственное средство роцилетиниб (rociletinib) было разработано для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) среди пациентов с опухолями, несущими мутацию T790M в гене EGFR.remedium.ru »
2016-04-13 13:12 / Лента новостей/
Экспертный совет Администрации по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) рекомендовал одобрить препарат компании Acadia Pharmaceuticals для терапии психозов, связанных с болезнью Паркинсона.remedium.ru »
2016-03-30 12:31 / Лента новостей/