Fda - Последние новости | |
Препарат предназначен для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС) — редкого заболевания центральной нервной системы. Полученные данные подтвердили, что терапия способствовала снижению уровня нейрофиламентов — белков, накопление которых, как считается, приводит к гибели двигательных нейронов при БАС. remedium.ru » / Новости Ремедиум
AvertD выполняется перед первым приемом пероральных опиоидных анальгетиков, назначаемых для лечения острой боли в течение 4–30 дней, например при проведении планового хирургического вмешательства. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Рофлумиласт с новым механизмом действия стал первым более чем за два десятилетия препаратом для местного применения, предназначенным для лечения себорейного дерматита средней и тяжелой степени. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Система для абляции импульсным электрическим полем PulseSelect используется для лечения фибрилляции предсердий, нарушения сердечного ритма с нерегулярными сокращениями желудочков. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Рекомендуемая розничная цена препарата Vertex и CRISPR составит в США 2,2 млн долларов США, а Lyfgenia будет стоить 3,1 млн долларов США. Один из них стал первым в США препаратом, в основе которого лежит технология редактирования генов CRISPR, удостоенная Нобелевской премии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Устройство позволяет брать образцы крови для выполнения липидограммы, а также для диагностики и мониторинга различных хронических заболеваний, от артериальной гипертензии до гиперхолестеринемии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В число компаний, где проводится проверка FDA, также вошли Laurus Synthesis, Sun Pharma и подразделение Torrent Pharmaceuticals Ltd, выпускающее противоопухолевые препараты. remedium.ru » / Новости Ремедиум
До открытия биржевой сессии акции производителя выросли более чем в два раза. Это первое одобренное приспособление подобного рода, которое наряду с устройствами вспомогательной вентиляции легких и программой физических упражнений для мышц лица, рта и языка обеспечивает эффективное лечения СОАС средней и тяжелой степени у взрослых. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор объявил о проблемах в работе нагревательного элемента увлажнителя воздуха, используемого в устройстве для лечения храпа и апноэ сна DreamStation 2. За последние три года Philips получила 270 претензий, связанных с работой данных устройств. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Использовать прежние модели шприцев, которые выпускаются под названием Covidien, можно. Работа по дальнейшей оценке проблемы новых шприцев продолжается. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор рассматривает применение препарата в качестве 1–3 линий терапии множественной миеломы. Причиной задержки является необходимость получения консультаций экспертов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Truqap предназначен для лечения HR-положительного/HER2-отрицательного подтипа рака молочной железы у взрослых пациентов. Кроме того, препарат показан при наличии опухолей с мутациями в одном из трех генов — PIK3CA, AKT1 или PTEN. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Антимикробный препарат DefenCath, предназначенный для снижения частоты катетер-ассоциированных инфекций кровотока у пациентов с заболеваниями почек — первый серийно выпускаемый препарат производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В документах, опубликованных в преддверии встречи независимых экспертов, говорится, что производитель предоставил недостаточно данных для подтверждения существенной пользы препарата гефапиксант. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Эксагамглоген аутотемцел (экса-цел) разработан на основе новой технологии редактирования генома CRISPR и предназначен для лечения серповидноклеточной анемии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производитель не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум
По заявлению, сделанному FDA, смесь Similac с пробиотиками не прошла соответствующую процедуру регистрации и компания Abbott не имеет разрешения на ее продажу. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В случае одобрения вакцина FluMist Quadrivalent может стать первой вакциной против вируса гриппа, для введения которой необязательно посещать медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Бельгийский производитель планирует запустить неопиоидный препарат в США к началу следующего года. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В перечень показаний препарата будет включено его применение в комбинации с химиотерапией для уменьшения размеров опухоли перед хирургической операцией. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Один из самых наиболее продаваемых препаратов компании одобрен в качестве монотерапии более чем в 100 странах мира, в том числе в США, Евросоюзе, Китае и Японии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
По мнению регулятора, производитель представил недостаточно доказательств того, что по сравнению с электронными сигаретами со вкусом табака сигареты с ментоловым и ягодным вкусом обладают какими-либо преимуществами, которые перевешивали бы известные риски для молодежи. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Несмотря на положительное заключение экспертов, регулятор не зарегистрировал препарат по новому показанию — кардиомиопатии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
С 2021 года Philips была вынуждена вывести с рынка миллионы устройств для лечения храпа и апноэ сна. Регулятор считает, что компании следует провести дополнительную проверку рисков. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производитель, недавно объявивший о планах по сокращению расходов, рассчитывает, что продажи обновленной вакцины помогут ему удержаться на плаву. Только это позволит сохранить платежеспособность. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Проверка проходила на предприятии в Клейтоне (штат Северная Каролина), осуществляющем производство семаглутида. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Сейчас регулятор настаивает на том, что исследования повторных доз препарата необходимо завершить до его регистрации. Месяцем ранее Управление дало согласие на завершение исследований после выхода препарата на рынок. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Момелотиниб может применяться независимо от того, получал ли пациент какое-либо лечение по поводу миелофиброза ранее. Препарат, представленный под торговой маркой Ojjaara, способствует снижению уровня гепцидина, основного регулятора метаболизма железа в организме человека. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Если у Управления не возникнет сомнений в неэффективности фенилэфрина, оно выпустит окончательное распоряжение и начнет работу с производителями над изменением состава препаратов с целью обеспечения их эффективности. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Патисиран предназначен для подавления экспрессии генов у пациентов с кардиомиопатией на фоне транстиретин-опосредованного амилоидоза наследственного или дикого типа. У некоторых членов комиссии остались сомнения о значимости пользы препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В письмах регулятора упоминаются препараты, предназначенные для лечения конъюнктивита, катаракты и глаукомы. Управление предупредило, что неодобренные препараты, блокируя системы естественной защиты организма, представляют высокий риск для здоровья пациентов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение комиссии может привести к исключению фенилэфрина из списка ингредиентов, одобренных FDA для безрецептурного отпуска, и для покупки некоторых популярных препаратов (Benadryl, Адвил и Тайленол) в США потребуется рецепт от врача. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Обновленные препараты применяются для профилактики инфекции, вызываемой субвариантом XBB.1.5 омикрон-штамма коронавируса. Они могут применяться с 12 лет, при этом в экстренных случаях FDA разрешает их введение детям с 6 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Компания заявила, что исследования препарата были проведены в соответствии с требованиями безопасности и эффективности, однако FDA указало на необходимость предоставления дополнительных клинических данных. remedium.ru » / Новости Ремедиум
.jpg)
Устройство предназначено для применения у пациентов с артериальной гипертензией, не поддающейся лекарственному лечению. Решающую роль мог сыграть тот факт, что пациенты из контроля, у которых использовали имитационное устройство, получали большее количество лекарственных препаратов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Распоряжение регулятора коснется лишь клинических испытаний магролимаба при миелодиспластическом синдроме, а его изучение для лечения солидных опухолей будет продолжено. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Благодаря данному решению со стороны регулятора Daxxify составит конкуренцию препарату Ботокс производства компании AbbVie. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Talvey предназначен для подкожного введения один раз в неделю или каждые две недели и применяется у пациентов с рецидивом множественной миеломы при неэффективности не менее четырех предшествующих линий лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производитель препарата — компания Harm Reduction заявила, что RiVive выйдет на рынок в начале следующего года, в первую очередь поставки будут осуществляться в государственные учреждения, в том числе занимающиеся профилактикой последствий злоупотребления наркотическими средствами. remedium.ru » / Новости Ремедиум
_big.jpg)
Введение вакцины Cyfendus осуществляется при подозрении или подтверждении факта заражения и должно сопровождаться назначением антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Решение было принято на фоне увеличения числа штатов, вводящих запрет на прерывание беременности, что в свою очередь стало результатом отмены Верховным судом США решения по делу Роу против Уэйда, давшего гражданкам США право на аборт. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В одной банке Prime Energy объемом 350 мл содержится 200 мг кофеина. Это в два раза больше, чем в Red Bull, и в шесть раз больше, чем в Coca-Cola. Особую озабоченность вызывает тот факт, что ограничений и запретов на продажу напитка PRIME детям не установлено. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор получил ряд сообщений о случаях возникновения ожогов у взрослых и детей при использовании многоразовых возвратных электродов MEGA 2000 и MEGA SOFT. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Новая версия вакцины появится в продаже к началу осенней вакцинации. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Columvi — антитело для лечения диффузной В-крупноклеточной лимфомы у взрослых с рецидивом заболевания после получения не менее двух линий терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Представитель регулятора: проблемы, касающиеся безопасности препарата, по всей вероятности, не помешают его одобрению. remedium.ru » / Новости Ремедиум
После получения разрешения FDA нирсевимаб предполагается использовать у младенцев и детей в возрасте до 24 месяцев с целью профилактики заболеваний нижних дыхательных путей, в том числе пневмонии и бронхиолита. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Это первый экспресс-тест на коронавирус, зарегистрированный в ходе стандартной процедуры одобрения до выхода на рынок. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В настоящее время препарат Nirogacestat компании SpringWorks, предназначенный для лечения десмоидных опухолей, доброкачественных новообразований соединительных тканей, проходит клинические исследования III фазы. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор заявил о получении ряда сообщений о побочных эффектах изготовленных по индивидуальным заказам препаратов с применением семаглутида, действующего вещества Wegovy и Оземпик производства датской фармацевтической компании Novo Nordisk. remedium.ru » / Новости Ремедиум