Результатов: 434

FDA одобрило препарат от Mirum Pharma для лечения генетического заболевания

Ctexli, синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, — первый препарат для лечения церебротендинозного ксантоматоза. remedium.ru » / Новости Ремедиум

Ученым FDA было рекомендовано избегать употребления слов «женщина» и «инвалид»

Появление списка запрещенных слов еще больше обострило ситуацию внутри ведомства на фоне массовых увольнений, инициированных администрацией Трампа. remedium.ru » / Новости Ремедиум

Исследование вакцины против норовируса от компании Moderna приостановлено FDA

Основанием для такого решения послужило сообщение о случае развития редкого побочного явления со стороны нервной системы — синдрома Гийена–Барре. remedium.ru » / Новости Ремедиум

FDA одобрило комбинированную менингококковую вакцину от GSK

В состав вакцины Penmenvy входят компоненты двух одобренных вакцин Bexsero и Menveo, предназначенных для защиты от пяти наиболее распространенных штаммов менингококка. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-2-17 12:10

FDA одобрило препарат от SpringWorks для лечения генетического заболевания

Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-2-14 15:41

EssilorLuxottica получила разрешение FDA на продажу аудиоочков Nuance

Устройство, объединяющее в себе слуховой аппарат и корригирующие очки, появится в США и Италии в первом квартале этого года, а в других странах Европы, в том числе во Франции, Германии и Великобритании, в первой половине 2025 года. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-2-4 14:12

FDA одобрило Оземпик для снижения риска прогрессирования заболевания почек

Оземпик стал первым препаратом из лечения ХБП при remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-30 04:08

FDA одобрило поддерживающую терапию препаратом Leqembi от Eisai/Biogen

Переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-28 04:54

FDA предупреждает о риске серьезной аллергической реакции на Копаксон

Регулятор добавил новое важное предупреждение о риске анафилактической реакции, которая может возникнуть независимо от длительности применения препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-23 12:47

Исследования Atara препаратов для клеточной терапии рака приостановлены FDA

Приостановка клинических исследований связана с проблемами, выявленными на предприятии контрактного производителя. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-22 16:45

FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-22 16:15

FDA впервые выдало разрешение на продажу никотиновых паучей

Считается, что никотиновые паучи содержат меньшее количество вредных компонентов и не несут такого высокого риска развития рака и других серьезных заболеваний, как сигареты и другие бездымные табачные изделия. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-17 14:57

FDA отказало Atara в одобрении препарата для лечения редкого вида рака

Решение регулирующего органа было основано на результатах проверки контрактного производителя. Atara будет подавать повторную заявку. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-17 14:45

FDA предлагает использовать дополнительную маркировку продуктов питания

У потребителей появится возможность в доступной форме узнавать не только о составе продуктов питания, но и о содержании в них насыщенных жиров, соли и добавленного сахара. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-15 12:42

Суд отклонил требование FDA о нанесении предупредительных маркировок на сигареты

Вердикт гласит, что регулятор не вправе требовать от производителей нанесения на пачки сигарет и использования в соответствующих рекламных материалах 11 графических изображений рисков для здоровья, связанных с курением. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-15 12:11

FDA предлагает проводить проверку косметических средств на наличие асбеста

Применение стандартизированных методов выявления асбеста позволит защитить потребителей от потенциального воздействия и приведет к снижению числа заболеваний, таких как рак легкого или яичников. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-28 17:38

FDA одобрило дженерик противодиабетического препарата Виктоза от Novo Nordisk

Регулятор заявил, что уделяет приоритетное внимание изучению появляющихся дженериков дефицитных препаратов. Ранее в этом году в США был зарегистрирован другой брендированный дженерик препарата Виктоза производства Teva Pharmaceuticals. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-25 13:59

FDA одобрило препарат от Novo Nordisk для лечения гемофилии

Препарат может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет при наличии антител к факторам свертывания крови. Alhemo появится в продаже в феврале, тогда же производитель объявит о его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-23 13:52

FDA одобрило тройную комбинацию от Vertex Pharma для лечения муковисцидоза

Alyftrek представляет собой тройную комбинацию для введения один раз в сутки. В исследованиях III фазы тройная комбинация по своей эффективности не уступала препарату Трикафта, который предназначен для приема дважды в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-23 12:07

FDA разрешило применение Zepbound от Lilly для лечения апноэ сна

Это первый препарат для снижения массы тела, который может применяться для лечения данного нарушения у пациентов с ожирением. Применение преперата Zepbound способствовало уменьшению выраженности обструктивного апноэ сна средней и тяжелой степени. В исследованиях приняли участие 469 пациентов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-23 12:00

FDA заявляет об отзыве криоабляционных катетеров от Boston Scientific

После отзыва должно последовать обновление инструкции по применению без изъятия устройств из оборота. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-20 18:53

FDA одобрило препарат от Checkpoint для лечения плоскоклеточного рака кожи

Unloxcyt представляет собой антитело к лиганду программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1), которое обеспечивает процесс уничтожения опухолевых клеток иммунной системой. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-16 05:37

FDA одобрило препарат от Neurocrine для лечения генетического заболевания

Crenessity в комбинации с глюкокортикоидами может применяться у взрослых и детей в возрасте от 4 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-16 05:29

FDA изучает риск онкологических заболеваний при применении препарата от bluebird

Регулятор рассматривает необходимость принятия мер в отношении препарата Skysona от bluebird bio, предназначенного для генной терапии церебральной адренолейкодистрофии. Skysona был одобрен FDA в 2022 году, и на момент выхода на рынок его стоимость составляла порядка 3 млн долларов США. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-28 14:09

FDA одобрило препарат от BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца

Разработка BridgeBio, представленная под торговым наименованием Attruby, стала первым конкурентом препарата Виндакель от Pfizer. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-26 12:14

FDA отказало Intercept в полном одобрении препарата для лечения заболевания печени

Условия регулятора предусматривают проведение дополнительных исследований с целью подтверждения пользы препарата. Если результаты исследований не подтвердят его эффективность, регулятор может распорядиться об отзыве препарата с рынка. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-13 14:35

FDA предлагает исключить фенилэфрин из состава противопростудных средств

Фенилэфрин широко применяется в сиропах от простуды и кашля, например Benadryl, Адвил и Тайленол. Кроме того, он входит в состав назальных спреев для лечения заложенности носа. Предложение FDA касается лишь применения фенилэфрина, предназначенного для приема внутрь, не в составе назальных спреев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-8 15:16

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

Регулятор одобрил применение устройства Varipulse для лечения резистентной к лекарственной терапии пароксизмальной формы фибрилляции предсердий. При данном нарушении симптомы возникают периодически и обычно длятся от нескольких минут до нескольких часов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-8 14:43

Препарат для лечения розацеа компании Journey Medical одобрен FDA

Emrosi предназначен для приема внутрь и применяется для лечения проявлений розацеа, встречающегося преимущественно у женщин и мужчин в возрасте от 30 до 60 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-6 18:19

FDA одобрило препарат от Iterum для лечения инфекции мочевыводящих путей

Orlynvah может применяться у взрослых женщин, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания к приему антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-28 12:11

FDA: от кишечной палочки после посещения McDonald's пострадало уже 75 человек

Вспышка инфекции вызвана штаммом O157:H7, при заражении которым заболевание характеризуется тяжелым течением, особенно у пожилых людей, детей и людей с ослабленным иммунитетом. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-28 11:27

FDA отказало компании Camurus в регистрации препарата для лечения акромегалии

Основанием для отказа в одобрении препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя, при этом компания уверена в достоверности данных, сопровождающих поданную в FDA заявку на регистрацию. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-23 13:31

FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у больных раком гастроэзофагеального перехода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-21 12:20

Препарат для лечения нарушения сна от Avadel у детей одобрен FDA

Теперь препарат может применяться у пациентов детского возраста для лечения катаплексии (внезапной потери мышечного тонуса) и повышенной дневной сонливости, которые встречаются у пациентов с нарколепсией. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-19 13:56

FDA приостанавливает исследование вакцины от COVID и гриппа компании Novavax

У одного из участников исследования после получения вакцины возникла моторная нейропатия — поражение нервов, передающих сигналы к мышцам и обеспечивающих контроль произвольных движений. На фоне решения FDA акции компании упали на 24%. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-18 13:58

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-16 14:06

FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-14 13:14

FDA приостановило исследование препарата от Kezar для лечения волчанки

У трех пациентов наблюдались одинаковые симптомы, а их смерть наступила вскоре после введения препарата. При этом развитие одного из несмертельных нежелательных явлений также совпало по времени с введением препарата. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-8 13:52

FDA одобрило вакцину против гриппа AstraZeneca для самостоятельного применения

FluMist — первая вакцина для профилактики гриппа, для введения которой не нужно обращаться в медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-23 03:20

FDA объявило имплант Blindsight компании Neuralink «выдающимся достижением»

Экспериментальное устройство Blindsight «даст возможность видеть даже при потере обоих глаз и поражениях зрительного нерва». remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-19 14:54

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Препарат предназначен для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-16 01:17

FDA сообщило двум китайским лабораториям о выявленных нарушениях

Регулятор выразил обеспокоенность по поводу качества и целостности результатов испытаний. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-12 00:34

FDA разрешило Rezolute продолжить исследование препарата от гипогликемии

Исследования была приостановлены из-за гепатотоксичности препарата у лабораторных крыс. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-10 02:36

FDA одобрило препарат от Gilead для лечения заболевания печени

Первичный билиарный холангит — заболевание печени, которое характеризуется воспалением и разрушением мелких желчных протоков; наиболее распространен среди женщин в возрасте от 35 до 60 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-16 14:20

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-13 12:15

FDA разрешило применение препарата от Novartis у пациентов с заболеваниями почек

Препарат Fabhalta уже применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-9 09:03

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

Lymphir предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-9 08:52

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

В исследовании Voranigo способствовал увеличению беспрогрессивной выживаемости до 27,7 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-8 04:18

FDA одобрило CAR-T-терапию от Adaptimmune для лечения синовиальной саркомы

Tecelra применяется при синовиальной саркоме после предшествующих курсов химиотерапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-5 00:51

FDA отказалось одобрить генотерапевтический препарат компании Rocket

Kresladi не принес бы компании большой прибыли, однако позволил бы закрепить успех генной терапии, разработанной с использованием лентивирусных векторов-носителей и предназначенной для лечения других более распространенных заболеваний. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-7-1 10:57

1 234 5 6 7 8 9 дальше →

2025-2-25 14:26

2025-2-21 17:20

2025-2-17 14:11