FDA одобрило препарат компании Santhera для лечения мышечной дистрофии Дюшенна

Производитель не разглашает информацию о цене препарата и планах продаж. Новые сведения будут поступать по мере выхода препарата на рынок США в первом квартале 2024 года.

remedium.ru »

Темы: #fda #одобрило #препарат #компании #santhera #лечения #мышечной #дистрофии

Новости Ремедиум

2023-10-30 11:57

- 0 +

→

Источник: remedium.ru

fda одобрило → Результатов: 29 / fda одобрило - фото

FDA одобрило Оземпик для снижения риска прогрессирования заболевания почек

Оземпик стал первым препаратом из лечения ХБП приremedium.ru »

2025-01-30 04:08 / Новости Ремедиум

FDA одобрило поддерживающую терапию препаратом Leqembi от Eisai/Biogen

Переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев.remedium.ru »

2025-01-28 04:54 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента.remedium.ru »

2025-01-22 16:15 / Новости Ремедиум

FDA одобрило дженерик противодиабетического препарата Виктоза от Novo Nordisk

Регулятор заявил, что уделяет приоритетное внимание изучению появляющихся дженериков дефицитных препаратов. Ранее в этом году в США был зарегистрирован другой брендированный дженерик препарата Виктоза производства Teva Pharmaceuticals.remedium.ru »

2024-12-24 13:59 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Novo Nordisk для лечения гемофилии

Препарат может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет при наличии антител к факторам свертывания крови. Alhemo появится в продаже в феврале, тогда же производитель объявит о его стоимости.remedium.ru »

2024-12-23 13:52 / Новости Ремедиум

FDA одобрило тройную комбинацию от Vertex Pharma для лечения муковисцидоза

Alyftrek представляет собой тройную комбинацию для введения один раз в сутки. В исследованиях III фазы тройная комбинация по своей эффективности не уступала препарату Трикафта, который предназначен для приема дважды в день.remedium.ru »

2024-12-23 12:07 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Checkpoint для лечения плоскоклеточного рака кожи

Unloxcyt представляет собой антитело к лиганду программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1), которое обеспечивает процесс уничтожения опухолевых клеток иммунной системой.remedium.ru »

2024-12-16 05:37 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Neurocrine для лечения генетического заболевания

Crenessity в комбинации с глюкокортикоидами может применяться у взрослых и детей в возрасте от 4 лет.remedium.ru »

2024-12-16 05:29 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца

Разработка BridgeBio, представленная под торговым наименованием Attruby, стала первым конкурентом препарата Виндакель от Pfizer.remedium.ru »

2024-11-25 12:14 / Новости Ремедиум

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

Регулятор одобрил применение устройства Varipulse для лечения резистентной к лекарственной терапии пароксизмальной формы фибрилляции предсердий. При данном нарушении симптомы возникают периодически и обычно длятся от нескольких минут до нескольких часов.remedium.ru »

2024-11-08 14:43 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Iterum для лечения инфекции мочевыводящих путей

Orlynvah может применяться у взрослых женщин, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания к приему антибиотиков.remedium.ru »

2024-10-28 12:11 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у больных раком гастроэзофагеального перехода.remedium.ru »

2024-10-21 12:20 / Новости Ремедиум

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов.remedium.ru »

2024-10-16 14:06 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет.remedium.ru »

2024-10-14 13:14 / Новости Ремедиум

FDA одобрило вакцину против гриппа AstraZeneca для самостоятельного применения

FluMist — первая вакцина для профилактики гриппа, для введения которой не нужно обращаться в медицинское учреждение.remedium.ru »

2024-09-23 03:20 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Gilead для лечения заболевания печени

Первичный билиарный холангит — заболевание печени, которое характеризуется воспалением и разрушением мелких желчных протоков; наиболее распространен среди женщин в возрасте от 35 до 60 лет.remedium.ru »

2024-08-15 14:20 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США.remedium.ru »

2024-08-13 12:15 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

Lymphir предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение.remedium.ru »

2024-08-09 08:52 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

В исследовании Voranigo способствовал увеличению беспрогрессивной выживаемости до 27,7 месяца.remedium.ru »

2024-08-08 04:18 / Новости Ремедиум

FDA одобрило CAR-T-терапию от Adaptimmune для лечения синовиальной саркомы

Tecelra применяется при синовиальной саркоме после предшествующих курсов химиотерапии.remedium.ru »

2024-08-05 00:51 / Новости Ремедиум

FDA одобрило Krazati от Bristol Myers Squibb для лечения колоректального рака

Частичный или полный ответ на лечение был зарегистрирован у 34% пациентов, получавших комбинированную терапию с цетуксимабом. Комбинация позволила увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 6,9 месяца.remedium.ru »

2024-06-24 11:05 / Новости Ремедиум

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Регулятор выдал разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердил, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом.remedium.ru »

2024-05-21 12:58 / Новости Ремедиум

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

Вторая имплантация должна пройти в июне. В общей сложности компания планирует провести в этом году 10 операций.remedium.ru »

2024-05-21 12:49 / Новости Ремедиум

FDA одобрило применение Wegovy для снижения сердечно-сосудистых рисков

Миллионы людей уже получают препараты Novo Nordisk, а выданное FDA разрешение назначать их по сердечно-сосудистым показаниям, позволит расширить круг пациентов, применяющих данные препараты.remedium.ru »

2024-03-12 12:52 / Новости Ремедиум

FDA одобрило применение Дупиксента для лечения аллергического эзофагита у детей

Дупиксент станет первым в мире одобренным препаратом для лечения аллергического эзофагита у детей младшего возраста.remedium.ru »

2024-01-29 11:23 / Новости Ремедиум

FDA одобрило устройство для обнаружения рака кожи на базе ИИ

DermaSensor предназначен для выявления опухолевых клеток в родинках и поражениях кожи в рамках первичной медицинской помощи. Чувствительность устройства при обнаружении рака кожи достигает 96%.remedium.ru »

2024-01-19 11:33 / Новости Ремедиум

FDA одобрило комбинацию с препаратом Китруда для лечения рака шейки матки

Это первая комбинация с применением иммунотерапевтического препарата на основе моноклонального антитела к белку программируемой клеточной гибели 1 (PD-1), которая одобрена в США для лечения определенного типа впервые диагностированного рака шейки матки.remedium.ru »

2024-01-16 00:38 / Новости Ремедиум

FDA одобрило систему компании Medtronic для лечения заболеваний сердца

Система для абляции импульсным электрическим полем PulseSelect используется для лечения фибрилляции предсердий, нарушения сердечного ритма с нерегулярными сокращениями желудочков.remedium.ru »

2023-12-15 11:50 / Новости Ремедиум

FDA одобрило капу Vivos Therapeutics для лечения тяжелых форм апноэ сна

До открытия биржевой сессии акции производителя выросли более чем в два раза. Это первое одобренное приспособление подобного рода, которое наряду с устройствами вспомогательной вентиляции легких и программой физических упражнений для мышц лица, рта и языка обеспечивает эффективное лечения СОАС средней и тяжелой степени у взрослых.remedium.ru »

2023-11-30 12:39 / Новости Ремедиум

FDA одобрило комбинацию препаратов AstraZeneca для лечения рака молочной железы

Truqap предназначен для лечения HR-положительного/HER2-отрицательного подтипа рака молочной железы у взрослых пациентов. Кроме того, препарат показан при наличии опухолей с мутациями в одном из трех генов — PIK3CA, AKT1 или PTEN.remedium.ru »

2023-11-20 01:55 / Новости Ремедиум

FDA одобрило новое показание к применению препарата Китруда компании MSD

В перечень показаний препарата будет включено его применение в комбинации с химиотерапией для уменьшения размеров опухоли перед хирургической операцией.remedium.ru »

2023-10-18 12:04 / Новости Ремедиум

FDA одобрило обновленные вакцины против COVID-19 от Pfizer/BioNTech и Moderna

Обновленные препараты применяются для профилактики инфекции, вызываемой субвариантом XBB.1.5 омикрон-штамма коронавируса. Они могут применяться с 12 лет, при этом в экстренных случаях FDA разрешает их введение детям с 6 месяцев.remedium.ru »

2023-09-13 12:57 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат Daxxify компании Revance для лечения цервикальной дистонии

Благодаря данному решению со стороны регулятора Daxxify составит конкуренцию препарату Ботокс производства компании AbbVie.remedium.ru »

2023-08-15 12:17 / Новости Ремедиум

FDA одобрило первый безрецептурный противозачаточный препарат в таблетках

Решение было принято на фоне увеличения числа штатов, вводящих запрет на прерывание беременности, что в свою очередь стало результатом отмены Верховным судом США решения по делу Роу против Уэйда, давшего гражданкам США право на аборт.remedium.ru »

2023-07-17 11:36 / Новости Ремедиум

FDA одобрило препарат производства компании «Астеллас Фарма» для лечения приливов в период менопаузы

Гормональные изменения в период менопаузы повышают чувствительность организма к колебаниям температуры тела, вызывая так называемые вазомоторные симптомы, или приливы и ночную потливость.remedium.ru »

2023-05-15 13:12 / Новости Ремедиум

FDA одобрило первый в своем классе крем без стероидов для лечения бляшечного псориаза

Тапинароф является агонистом арил-углеводородного рецептора. Регистрация препарата основана на результатах клинических исследований III фазы, в которых принимали участие пациенты от 18 до 75 лет с диагностированным бляшечным псориазом.remedium.ru »

2022-05-30 17:58 / Новости

FDA одобрило второе показание к применению рисанкизумаба для лечения взрослых с ПсА

Рисанкизумаб является частью сотрудничества между международной группой компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом компания AbbVie возглавляет разработку и коммерциализацию препарата по всему миру.remedium.ru »

2022-01-24 18:05 / Новости

FDA одобрило ивосидениб для лечения пациентов с холангиокарциномой

На данный момент препарат является единственным лекарством таргетной терапии. Одобрение ивосидениба подтверждено результатами III фазы рандомизированного исследования ClarIDHy.remedium.ru »

2021-09-03 12:25 / Новости

FDA одобрило комбинацию пембролизумаба и ленватиниба в качестве первой линии терапии ПКК

В III фазе исследования CLEAR/KEYNOTE-581 ленватиниб с пембролизумабом продемонстрировали снижение риска прогрессирования заболевания на 61%.remedium.ru »

2021-08-12 18:06 / Новости

FDA одобрило новый препарат против мигрени

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для купирования приступов мигрени. Новое лекарство – уброгепант – первый препарат из класса антагонистов кальцитонин-ген-связанного пептида для приема внутрь.medportal.ru »

2019-12-25 15:33 / НОВОСТИ - Прогресс

FDA одобрило первое мобильное устройство постоянного мониторинга глюкозы

FDA США одобрило выход на рынок первой мобильной системы постоянного мониторинга глюкозы. Dexcom G5 Mobile CGM System предназначено для взрослых и детей старше двух лет. У него есть встроенный bluetooth-передатчик, отправляющий данные приложению.medportal.ru »

2015-08-26 16:04 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило «женскую виагру»

Первый препарат для повышения либидо у женщин Addyi (флибансерин) во вторник был одобрен в США после пяти лет неудачных попыток. FDA разрешило его продажи только по рецептам и с обязательным предупреждением о побочных эффектах.medportal.ru »

2015-08-19 04:44 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило баллон для лечения ожирения без операции

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению cистему для лечения ожирения без хирургического вмешательства.medportal.ru »

2015-07-29 20:02 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило препарат нового класса для снижения уровня холестерина

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению препарат нового класса для снижения уровня холестерина. Стоимость лекарства пралуент (praluent), разработанного компанией Sanofi совместно с Regeneron Pharmaceuticals, достагает $14,6 тысяч в год.medportal.ru »

2015-07-27 15:05 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило к применению протез ноги, который вживляется в кость

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению протез ноги, верхняя часть которого вживляется в кость пациента. Это позволяет восстановить двигательные функции у людей, которые перенесли ампутацию ноги выше колена.medportal.ru »

2015-07-20 16:41 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило к применению тест Theranos на вирус герпеса за $9

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению тест, который позволяет выявить вирус простого герпеса первого типа в крови, взятой из пальца.medportal.ru »

2015-07-06 18:21 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило к применению прибор, позволяющий «видеть» языком

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению устройство BrainPort V100, позволяющее слепым пользователям «видеть» языком.medportal.ru »

2015-06-22 16:45 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило мозговой стимулятор для пациентов с болезнью Паркинсона

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило к применению мозговой стимулятор для пациентов, страдающих от болезни Паркинсона.medportal.ru »

2015-06-15 11:22 / НОВОСТИ - Общество

FDA одобрило к применению препарат для избавления от второго подбородка

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) окончательно одобрило к применению препарат ATX-101, позволяющий избавиться от второго подбородка. В основе лекарства — дезоксихолевая кислота, участвующая в эмульгации жиров в тонком кишечнике.medportal.ru »

2015-04-30 15:14 / НОВОСТИ - Общество

2023-10-30 11:57

fda одобрило → Результатов: 29 / fda одобрило - фото

Партнеры

Реклама

по темам