По статистическим данным МЗ РФ, число больных БА ежегодно увеличивается в среднем на 7% (рис. 1) [1–3]. В связи с ростом заболеваемости БА будет соответственно возрастать и потребность в препаратах для лечения БА. Фармацевтический рынок России за последнее десятилетие претерпел ряд качественных и количественных изменений. Массовая регистрация препаратов привела к насыщению рынка большим количеством торговых наименований одного и того же действующего вещества, что затрудняет выбор наиболее рационального лекарственного препарата. Изучение рынка лекарственных средств на данном этапе необходимо для решения задач планирования и прогнозирования потребления противоастматических препаратов с целью повышения качества лекарственного обеспечения больных с БА.

В 1996 г. в России был принят международный документ, разработанный группой экспертов ВОЗ и Национального института сердца, легких и крови (США) – Глобальная инициатива по борьбе с БА (GINA). Согласно этому документу основополагающими факторами в патогенезе БА являются воспаление и гиперреактивность бронхов, в связи с чем определяется и выбор препаратов – для базисной противовоспалительной (патогенетической) терапии и бронхорасширяющей (симптоматической) терапии.

В Государственном реестре лекарственных средств 2000 г. представлено 268 торговых наименований препаратов для лечения БА, 34 международных непатентованных наименования (МНН). Все препараты можно классифицировать на семь фармакотерапевтических групп, предусмотренных Национальной программой по борьбе с бронхиальной астмой.

Препараты для симптоматической терапии:

1) агонисты бета2-адренорецепторов;

2) метилксантины;

3) антихолинергические препараты.

Препараты для базисной противовоспалительной терапии:

4) стабилизаторы мембран тучных клеток;

5) ингаляционные глюкокортикостероиды (ГКС);

6) системные ГКС.

Препараты, используемые для базисной противовоспалительной и симптоматической терапии:

7) комбинированные препараты.

Ассортимент препаратов для лечения БА начиная с 1970 г. претерпел значительные изменения. Динамика регистрации противоастматических препаратов представлена в табл. 1. Ассортимент препаратов с 1970 по 1979 г. включал 4 фармакотерапевтические группы: агонисты бета2-адренорецепторов, метилксантины, системные ГКС и комбинированные препараты.

Таблица 1. Динамика регистрации препаратов для лечения БА в 1970–2000 годах (по данным Государственного реестра лекарственных средств, 2000 г.)

Комбинированные противоастматические препараты в этот период представлены отечественными эфедринсодержащими препаратами (теофедрин, эфатин, таблетки эфедрина с димедролом).

С 1980 по 1989 г. ассортимент представлен пятью группами – появляются две новые группы препаратов: АХП и стабилизаторы МТК.

Наибольший интерес в изучении развития рынка представляет последнее десятилетие. В свете изменившихся подходов к лечению появляются качественно новые группы препаратов, предназначенные для базисной противовоспалительной терапии, – ингаляционные ГКС, антилейкотриеновые препараты. Качественно изменяется подход к комбинированной

терапии БА: появляются комбинированные препараты, в состав которых входят субстанции, предназначенные для базисной

противовоспалительной терапии (кромоглициевая кислота, флютиказона пропионат, будесонид), в сочетании с бета2-агонистами короткого действия (сальбутамол, фенотерол) и продленного действия (сальметерол, формотерол).

Несмотря на то что базисная противовоспалительная терапия определена как основополагающая при БА, спрос на противоастматические препараты развивается несколько иначе.

В табл. 2 представлены данные о спросе на противоастматические препараты в натуральном выражении. Как видно, ведущие позиции по спросу в натуральном выражении приходятся на препараты, предназначенные для купирования приступов БА.

Анализ спроса на отечественные и импортные препараты показал, что наибольшим спросом в натуральном выражении пользуются отечественные таблетированные и инъекционные лекарственные формы, в то время как аэрозоли предпочтительнее импортные.

Таблица 2. Препараты для лечения БА, лидирующие по объему спроса в натуральном выражении, 2000 г.

Спрос на препараты для лечения БА в денежном выражении в 2000 г. составил 2463384 тыс. руб. или 86434526 у.е.

(1 у.е. = 28,5 руб., учитывалась цена на препарат, зарегистрированная в 2000 г., а также средние цены дистрибьюторов, представленные в выпусках Фармацевтического бюллетеня за 2000 г.). Отечественные препараты составили 16,65% от общей стоимости. Диапазон цен на противоастматические препараты – от 3 до 1255 руб. в ценах 2000 г.

Соотношение количества отечественных и импортных препаратов в натуральном и денежном выражении имеет значительные различия (рис. 2). Как видим, в 2000 г. заявлено отечественных противоастматических препаратов на 10% больше, чем импортных, но в связи с высокой разницей между диапазонами цен отечественных (от 3 до 71 руб.) и импортных (от 17 до 1255 руб.) препаратов для лечения БА в денежном выражении импортные препараты явно преобладают.

Таким образом, в Национальной программе по борьбе с бронхиальной астмой определены основные подходы к терапии заболевания в свете современных представлений. Основные фармакотерапевтические группы противоастматических препаратов представлены в “Российском Национальном Формуляре”. Из 268 зарегистрированных торговых наименований реальным спросом пользуются только 82% (данные заказ_заявки 2000 г. о спросе 89 административных территорий России на препараты для лечения БА). Среди препаратов-лидеров по спросу в настоящее время все еще занимают ведущие позиции такие малоэффективные, но дешевые препараты, как эуфиллин и теофедрин-Н.

Однако дешевые лекарственные средства не всегда дешево обходятсядля бюджетов здравоохранения. Стоимость неотложной помощи, дополнительных дней госпитализации, увеличение дней нетрудоспособности, снижение качества жизни пациентов – факторы, которые необходимо учитывать при назначении дешевых лекарственных средств. Формирование обязательных ассортиментных перечней лекарственных препаратов для лечебно-профилактических учреждений на основании маркетинговых исследований и фармакоэкономического анализа позволит обеспечить наиболее эффективное лечение при наименьших затратах.

Рис. 1. Динамика заболеваемости БА в России за 1996–1999 годы (по данным МЗ РФ).

Рис. 2. Соотношение доли отече ственных и импортных препаратов для лечения БА в натуральном и денежном выражении (заявлено в 2000 г.).