В начале 2000-x годов многие профессиональные медицинские ассоциации поставили перед собой важную задачу разработку клинических рекомендаций (протоколов лечения) в связи с распространением идей доказательной медицины как основы рациональной клинической деятельности.

Для практикующих врачей клинические рекомендации предлагают алгоритмы действий и ориентиры при выборе врачебных решений, поэтому они постоянно находятся в фокусе внимания профессионального сообщества. В то же время клинические рекомендации привлекают пристальное внимание регуляторных органов, прежде всего Минздрава России. По инициативе ведомства в 2018 г. принята поправка в федеральный закон 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ, которая должна способствовать стандартизации подходов к разработке клинических рекомендаций и в то же время обеспечить более плотный контроль над ними со стороны Минздрава.