Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - КВАРТЕТ GCP В настоящее время в России de facto действуют четыре документа, содержащие правила и требования к проведению клинических исследований.
Это международный документ GCP ICH в старой и новой редакции, Национальный стандарт Надлежащая клиническая практика, представляющий собой перевод старой версии GCP, Правила надлежащей клинической практики, утвержденные Приказом Минздрава 200н, Правила надлежащей клинической практики ЕврАзЭС. Чем они отличаются друг от друга и каким документом следует руководствоваться в первую очередь это вопрос, который сейчас решают специалисты сферы клинических исследований.
.
2017-5-17 12:30 |