Развитие сферы обращения ЛС обусловливает выделение новых категорий фармпродуктов и дифференциацию регуляторных подходов к ним. Среди воспроизведенных препаратов в последние годы выделилась группа так называемых гибридных ЛП, которая потребовала разработки особых норм регулирования и допуска на фармрынок.
Такие правила внедрены в ЕС и прописаны в нормативной базе ЕАЭС. .
remedium.ru »Новинки2018-9-18 09:30 |
Главная тема очередного номера: "Фармацевтический десант".remedium.ru »
2019-07-18 10:00 / Старый раздел
Главная тема очередного номера: "Регистрационное досье: выдержать форму".remedium.ru »
2019-06-18 10:00 / Новинки
Уже более двадцати лет, то стихая, то вновь оживляясь, идет дискуссия о целесообразности введения в нашей стране лекарственного (или фармацевтического) страхования. Одним из активных сторонников этой меры является директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Дмитриевна Попович.remedium.ru »
2019-05-06 10:00 / Новинки
В последние годы в мире развивается и совершенствуется система фармаконадзора, она становится неотъемлемой составляющей комплекса надлежащих практик, обеспечивающих эффективное и безопасное обращение лекарственных средств.remedium.ru »
2019-04-09 09:30 / Новинки
В начале 2000-x годов многие профессиональные медицинские ассоциации поставили перед собой важную задачу разработку клинических рекомендаций (протоколов лечения) в связи с распространением идей доказательной медицины как основы рациональной клинической деятельности.remedium.ru »
2019-03-05 09:30 / Новинки
Химико-фармацевтическая отрасль внесла неоценимый вклад в профилактику и лечение большинства распространенных заболеваний, но, к сожалению, не смогла обеспечить средствами терапии полный их перечень.remedium.ru »
2018-12-18 09:30 / Новинки
Стремительное развитие информационных технологий и процессы глобализации затронули здравоохранение, в т. ч. сферу обращения ЛС, обозначив новые вызовы, связанные с проблемами обработки персональных данных пациентов.remedium.ru »
2018-11-16 09:30 / Новинки
Защита интеллектуальной собственности на лекарственные средства неизменно находится в центре внимания специалистов отрасли. Регуляторные системы разных государств вводят все новые инструменты для упорядочения отношений патентодержателей и компаний, действующих на рынке непатентованных продуктов; оригинаторы используют доступные механизмы, чтобы избежать конкурентной борьбы с дженериками, а производители воспроизведенных ЛП ищут легальные способы преодоления патентных барьеров.remedium.ru »
2018-10-24 09:30 / Новинки
Самостоятельный выбор гражданами лекарственных препаратов, как и других средств борьбы с заболеваниями, известен как широко распространенное явление в нашей стране. Что скрывается за этим феноменом вынужденная мера, обусловленная безвыходностью положения больных людей, для которых недоступна качественная медицинская помощь, или закономерные действия населения, стремящегося сохранить и укрепить свое здоровье в духе ответственного самолечения? Специалисты фармацевтического профиля озабочены возможными рисками, которыми чревато неконтролируемое самолечение, в то время как эксперты в области профилактической медицины приветствуют эту концепцию как ресурс здравоохранения.remedium.ru »
2018-06-22 09:30 / Новинки
В настоящее время разработка оригинальных лекарственных средств отечественными учеными находит финансовую поддержку профильных министерств и ведомств. Однако до вывода разработанных фармацевтических продуктов дело доходит крайне редко.remedium.ru »
2018-04-19 10:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - "Госзакупки: преодолевая сложности" Вопросы государственных закупок лекарственных препаратов с правовой точки зрения являются одним из самых сложных регуляторных блоков.remedium.ru »
2017-11-13 10:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - "GLP Начало начал" Доклинические исследования являются неотъемлемым элементом процесса создания многих лекарственных препаратов, их результаты напрямую влияют на возможность дальнейшей разработки препарата, определяют стратегию и тактику клинической разработки.remedium.ru »
2017-10-31 10:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - Цифровая медицина В современном мире эффективное здравоохранение немыслимо без информационных технологий, которые проникают на все уровни охраны здоровья от мобильных, мониторирующих параметры жизнедеятельности организма устройств до объемных банков данных, функционирующих благодаря облачным технологиям.remedium.ru »
2017-08-24 10:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - Фармпромышленность Индии: уверенность и сила Основы фармацевтической промышленности Индии были заложены в 5060-х годах XX века, в немалой степени этому способствовала помощь Советского Союза, который наряду с ВОЗ и другими международными объединениями помогал освободившейся от колониального статуса стране.remedium.ru »
2017-06-19 10:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - КВАРТЕТ GCP В настоящее время в России de facto действуют четыре документа, содержащие правила и требования к проведению клинических исследований.remedium.ru »
2017-05-16 12:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - ИСКУССТВЕННАЯ БИОСФЕРА Накопленный к настоящему времени научно-методический и технологический потенциал в сфере клеточной и молекулярной биологии позволил начать разработку инновационных средств профилактики, диагностики и лечения широкого спектра заболеваний человека, осуществлять регенерацию поврежденных тканей и органов с помощью клеточной терапии.remedium.ru »
2017-04-11 12:30 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - Лицензия Volens-Nolens Применение принудительных лицензий в фармацевтическом секторе вызывает ожесточенные споры как в России, так и за рубежом.remedium.ru »
2017-01-11 08:00 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - Карусель локализации Российская регуляторная система нацелена на развитие отечественной фарминдустрии, в т. ч. путем локализации производства зарубежных компаний.remedium.ru »
2016-12-12 09:00 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - ФИНАНСЫ ДЛЯ ПОДДЕРЖКИ В последние два года государственная финансовая поддержка отрасли была расширена за счет введения новых инструментов в рамках госпрограмм Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 20132020 годы и Развитие промышленности и повышение ее конкурентоспособности.remedium.ru »
2016-11-03 10:06 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - АККРЕДИТАЦИЯ: ПУТЕВКА В ЖИЗНЬ С 1 января 2016 г. в Российской Федерации введена аккредитация медицинских и фармацевтических специалистов, которая должна заменить выдачу сертификатов специалиста.remedium.ru »
2016-08-24 10:06 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - ВЫИГРАТЬ, ЗАМЕНИВ Сравнительный анализ международных и российских требований к установлению взаимозаменяемости воспроизведенных лекарственных препаратовremedium.ru »
2016-07-29 10:06 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - Передовые технологии: перспективы прогрессаremedium.ru »
2016-06-29 10:00 / Новинки/
Главная тема очередного номера журнала Ремедиум - Оригинальные ЛП: беззащитное первенствоremedium.ru »
2016-04-05 11:00 / Новинки/