Новости о эма [ Новости с фото ] | |
Причиной задержки послужило вынесенное 14 марта решение суда ЕС, которое не было напрямую связано с Leqembi, однако имело «последствия для политики EMA в отношении столкновения интересов экспертов». remedium.ru » / Новости Ремедиум
Развитие вторичных Т-клеточных новообразований наблюдалось как в течение нескольких недель, так и через несколько лет после применения препаратов CAR-T-терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Препарат применяется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде, профилактики осложнений у онкологических больных с метастазами в костях, а также лечения неоперабельной гигантоклеточной опухоли кости. remedium.ru » / Новости
Причиной отказа послужили случаи отека головного мозга при проведении исследований. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В основе расширения показаний к применению лежат результаты исследований III фазы, в ходе которых Wegovy позволил уменьшить симптомы заболевания и улучшить физические возможности пациентов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Новые данные вызывают серьезные опасения по поводу безопасности Oxbryta. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Производитель уведомил ЕМА о намерении «полностью прекратить продажи продукта по коммерческим соображениям». remedium.ru » / Новости Ремедиум
Ранее Комитет отказал компаниям в remedium.ru » / Новости Ремедиум
Регулятор рассчитывает, что такой подход позволит увеличить доступность препаратов, а также укрепить позиции европейских производителей биоаналогов на фармацевтическом рынке. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В прошлом месяце регулятор отказал компании в регистрации препарата, заявив, что его способность замедлять снижение когнитивных функций не перевешивает риск серьезного отека мозга у пациентов. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Препарат получил преимущество перед своим конкурентом Вабисмо от Roche. Согласно новым рекомендациям ЕМА, при лечении влажной формы возрастной макулодистрофии и диабетического макулярного отека препарат следует вводить в высокой дозе 8 мг с интервалом до шести месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум
В EMA заявили, что клиническое исследование, на основании которого Tavneos получил одобрение в ЕС, проводилось с нарушением принципов надлежащей клинической практики. remedium.ru » / Новости Ремедиум
Дараксонрасиб получил статус приоритетного препарата в рамках программы EMA Cancer Medicines Pathfinder, которая поддерживает разработку методов лечения, способных закрыть значимые неудовлетворенные медицинские потребности. remedium.ru » / Новости Ремедиум
12 |