эма - Последние новости | |
Европейские регуляторы в связи с недостоверностью данных результатов испытаний дженериков, проведенных индийской контрактной исследовательской компанией Micro Therapeutic Research Labs, рекомендовали приостановить действие разрешений на продажу около 300 дженериков. remedium.ru » / Лента новостей/
Экспертный совет при EMA поддержал регистрационные заявки шести лекарственных препаратов, два из которых дженерики. remedium.ru » / Лента новостей/
Помимо прочих на размещение EMA претендуют Испания, Франция, Польша, Италия, Дания и Ирландия. remedium.ru » / Лента новостей/
В ведомстве пояснили, что реактивация гепатита B происходит из-за быстрого снижение вирусной нагрузки гепатита С, который, как известно, подавляет репликацию гепатита B. remedium.ru » / Лента новостей/
Gedeon Richter получила одобрение Европейского медицинского агентства на регистрацию препарата Terrosa биоаналога терипаратида. Ожидается, что он будет применяться для лечения остеопороза среди групп пациентов с высоким риском развития переломов, а также у женщин в период постменопаузы, как и оригинальное лекарственное средство компании Eli Lilly Forsteo. remedium.ru » / Пресс-Релизы/
EMA стало первым в мире контрольным органом, открывшим прямой доступ к итогам клинических исследований для широкой общественности. Все желающие смогут ознакомиться с документами, направленные в EMA фармацевтическими компаниями в поддержку заявки на регистрацию лекарственного препарата с 1 января 2015 года. remedium.ru » / Лента новостей/
Положительный отзыв комитета среди прочих получили противоопухолевые оларотумаб, палбосиклиб, иксазомиб. remedium.ru » / Лента новостей/
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) предоставили право на ускоренное рассмотрение вакцине V920 против лихорадке Эбола. remedium.ru » / Лента новостей/
Европейской агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало приостановить продажи некоторых дженериков, исследования которых проводились индийской компанией Semler Research Center. remedium.ru » / Лента новостей/
Штаб-квартира ЕМА крупнейшее учреждение Евросоюза на территории Великобритании remedium.ru » / Лента новостей/
Совместно с Европейской комиссией и представителями стран-участниц ЕС, регулятор намерен составить новый перечень документов, необходимых для получения разрешения на проведение первых испытаний лекарственных препаратов на людях. remedium.ru » / Лента новостей/
12 |
