Результатов: 113

FDA США одобрило искусственный клапан сердца от компании Abbott

На данный момент TriClip одобрено более чем в 50 странах мира, а Abbott включила его в перечень Fab 5, куда входят устройства, которые должны обеспечить рост продаж компании в ближайшие несколько лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-4-3 00:26

FDA одобрило операцию по имплантации мозгового чипа Neuralink второму пациенту

Вторая имплантация должна пройти в июне. В общей сложности компания планирует провести в этом году 10 операций. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:49

FDA одобрило два биоаналога популярного офтальмологического препарата Эйлеа

Регулятор выдал разрешение на применение Yesafili от Biocon Biologics и Opuviz от Samsung Bioepis и Biogen, а также подтвердил, что данные препараты могут применяться вместо Эйлеа без предварительной консультации с врачом. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-5-21 12:58

FDA США одобрило пневмококковую вакцину для взрослых от MSD

В ходе исследований, в которых принимали участие различные категории взрослого населения, вакцина Capvaxive от MSD вызвала иммунный ответ против всех серотипов. Компания ожидает, что вакцина появится на рынке к концу лета. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-19 12:20

FDA одобрило Krazati от Bristol Myers Squibb для лечения колоректального рака

Частичный или полный ответ на лечение был зарегистрирован у 34% пациентов, получавших комбинированную терапию с цетуксимабом. Комбинация позволила увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания на 6,9 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-6-24 11:05

FDA одобрило CAR-T-терапию от Adaptimmune для лечения синовиальной саркомы

Tecelra применяется при синовиальной саркоме после предшествующих курсов химиотерапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-5 00:51

FDA одобрило препарат компании Servier для лечения опухоли головного мозга

В исследовании Voranigo способствовал увеличению беспрогрессивной выживаемости до 27,7 месяца. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-8 04:18

FDA одобрило препарат для лечения редкого онкогематологического заболевания

Lymphir предназначен для применения у взрослых пациентов, ранее получавших лечение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-9 08:52

FDA одобрило препарат от Ascendis Pharma для лечения гипопаратиреоза

Yorvipath, разработанный компанией Ascendis, станет единственным препаратом для лечения гипопаратиреоза в США. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-13 12:15

FDA одобрило препарат от Gilead для лечения заболевания печени

Первичный билиарный холангит — заболевание печени, которое характеризуется воспалением и разрушением мелких желчных протоков; наиболее распространен среди женщин в возрасте от 35 до 60 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-8-16 14:20

FDA США одобрило препарат от Eli Lilly для лечения атопического дерматита

Препарат предназначен для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-16 01:17

FDA одобрило вакцину против гриппа AstraZeneca для самостоятельного применения

FluMist — первая вакцина для профилактики гриппа, для введения которой не нужно обращаться в медицинское учреждение. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-9-23 03:20

FDA одобрило препарат от Pfizer для лечения редкого нарушения свертывания крови

Hympavzi предназначен для подкожного введения один раз в неделю с помощью автоматического инъектора. Препарат служит для предотвращения или уменьшения эпизодов кровотечений у пациентов с гемофилией А и В в возрасте от 12 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-14 13:14

FDA одобрило устройство от CMR Surgical для удаления желчного пузыря

Система Versius была одобрена в рамках процедуры регистрации нового медицинского устройства, не имеющего одобренных аналогов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-16 14:06

FDA одобрило препарат от Astellas для лечения рака желудка

Vyloy предназначен для применения в сочетании с химиотерапией у больных раком гастроэзофагеального перехода. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-21 12:20

FDA одобрило препарат от Iterum для лечения инфекции мочевыводящих путей

Orlynvah может применяться у взрослых женщин, которые имеют относительные или абсолютные противопоказания к приему антибиотиков. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-10-28 12:11

FDA одобрило устройство от J&J для лечения нарушений сердечного ритма

Регулятор одобрил применение устройства Varipulse для лечения резистентной к лекарственной терапии пароксизмальной формы фибрилляции предсердий. При данном нарушении симптомы возникают периодически и обычно длятся от нескольких минут до нескольких часов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-8 14:43

FDA одобрило препарат от BridgeBio для лечения редкого заболевания сердца

Разработка BridgeBio, представленная под торговым наименованием Attruby, стала первым конкурентом препарата Виндакель от Pfizer. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-11-26 12:14

FDA одобрило препарат от Neurocrine для лечения генетического заболевания

Crenessity в комбинации с глюкокортикоидами может применяться у взрослых и детей в возрасте от 4 лет. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-16 05:29

FDA одобрило препарат от Checkpoint для лечения плоскоклеточного рака кожи

Unloxcyt представляет собой антитело к лиганду программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1), которое обеспечивает процесс уничтожения опухолевых клеток иммунной системой. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-16 05:37

FDA одобрило тройную комбинацию от Vertex Pharma для лечения муковисцидоза

Alyftrek представляет собой тройную комбинацию для введения один раз в сутки. В исследованиях III фазы тройная комбинация по своей эффективности не уступала препарату Трикафта, который предназначен для приема дважды в день. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-23 12:07

FDA одобрило препарат от Novo Nordisk для лечения гемофилии

Препарат может применяться у пациентов в возрасте от 12 лет при наличии антител к факторам свертывания крови. Alhemo появится в продаже в феврале, тогда же производитель объявит о его стоимости. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-23 13:52

FDA одобрило дженерик противодиабетического препарата Виктоза от Novo Nordisk

Регулятор заявил, что уделяет приоритетное внимание изучению появляющихся дженериков дефицитных препаратов. Ранее в этом году в США был зарегистрирован другой брендированный дженерик препарата Виктоза производства Teva Pharmaceuticals. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2024-12-25 13:59

FDA одобрило препарат от J&J на основе кетамина для лечения депрессии

Теперь препарат может применяться в качестве монотерапии, что позволяет включать его в персонализированные планы лечения, составляемые с учетом индивидуальных потребностей пациента. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-22 16:15

FDA одобрило поддерживающую терапию препаратом Leqembi от Eisai/Biogen

Переход на ежемесячное применение препарата допускается после прохождения курса лечения с внутривенным введением один раз две недели в течение 18 месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-28 04:54

FDA одобрило Оземпик для снижения риска прогрессирования заболевания почек

Оземпик стал первым препаратом из лечения ХБП при remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-1-30 04:08

FDA одобрило препарат от SpringWorks для лечения генетического заболевания

Gomekli для приема внутрь может применяться у взрослых и детей в возрасте от 2 лет, у которых заболевание проявляется образованием плексиформных нейрофибром, не подлежащих хирургическому удалению. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-2-14 15:41

FDA одобрило комбинированную менингококковую вакцину от GSK

В состав вакцины Penmenvy входят компоненты двух одобренных вакцин Bexsero и Menveo, предназначенных для защиты от пяти наиболее распространенных штаммов менингококка. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-2-17 12:10

FDA одобрило препарат от Mirum Pharma для лечения генетического заболевания

Ctexli, синтезированный аналог хенодезоксихолевой кислоты, — первый препарат для лечения церебротендинозного ксантоматоза. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-2-25 14:26

FDA одобрило лиофилизированную вакцину против оспы обезьян от Bavarian Nordic

Вакцина обладает преимуществами при транспортировке и хранении, а также имеет более длительный срок годности, что благоприятствует созданию долгосрочных запасов вакцины. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-4-3 11:57

FDA одобрило препарат от Amgen для лечения редкого иммунного заболевания

Это первый одобренный в США препарат для лечения иммуноглобулин-G4-ассоциированного заболевания. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-4-4 12:14

FDA одобрило Дупиксент от Sanofi для лечения хронической спонтанной крапивницы

В настоящее время Дупиксент может применяться для лечения ХСК у пациентов в возрасте от 12 лет. Кроме того, препарат показан для лечения бронхиальной астмы, атопического дерматита и хронической обструктивной болезни легких. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-4-21 10:09

FDA одобрило первый препарат для генной терапии буллезного эпидермолиза

Данное заболевание характеризуется образованием длительно незаживающих открытых ран и обусловлено нарушением выработки коллагена VII типа. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-4-30 14:28

FDA одобрило первый домашний тест для выявления рака шейки матки

Благодаря разрешению регулятора на американском рынке появится инновационный продукт, позволяющий быстро и комфортно провести взятие образцов в домашних условиях. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-5-12 10:22

FDA одобрило препарат Welireg от MSD для лечения опухолей надпочечников

Это первый одобренный в США пероральный препарат для лечения двух редких типов опухолей надпочечников, которые ежегодно диагностируют у 2000 американцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-5-15 11:09

FDA одобрило препарат для лечения рака легкого с повышенной экспрессией c-Met

Emrelis от AbbVie относится к классу конъюгатов антител с лекарственными веществами, которые прицельно уничтожают клетки опухоли, оказывая минимальное токсическое действие на здоровые клетки. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-5-15 11:12

ЕМА одобрило новую схему применения препарата Эйлеа от Bayer

Препарат получил преимущество перед своим конкурентом Вабисмо от Roche. Согласно новым рекомендациям ЕМА, при лечении влажной формы возрастной макулодистрофии и диабетического макулярного отека препарат следует вводить в высокой дозе 8 мг с интервалом до шести месяцев. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-5-26 12:17

FDA одобрило использование менингококковой вакцины от Sanofi у младенцев

MenQuadfi теперь может применяться у младенцев в возрасте от шести недель. Это первая вакцина, предназначенная для данной возрастной группы. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-5-28 11:43

FDA одобрило вакцину от MSD для профилактики РСВ у младенцев

Enflonsia является первым и единственным средством для профилактики РСВ, которое применяется у младенцев в одинаковой дозе независимо от массы тела. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-6-10 14:21

FDA одобрило новую схему применения препарата Kisunla от Eli Lilly

Теперь при назначении препарата предусмотрена схема постепенного повышения дозы с целью снижения риска потенциально опасного типа отека головного мозга. Компания заявила, что постепенное повышение дозы препарата не влияет на его эффективность. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-7-10 10:40

FDA одобрило электронные сигареты Juul с табачным и ментоловым вкусами

Компания предоставила дополнительные данные, подтверждающие, что польза ее изделий с точки зрения общественного здравоохранения перевешивает риски, связанные с распространением продукции среди молодежи. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-7-18 06:10

FDA одобрило глазные капли Vizz для лечения пресбиопии у взрослых пациентов

Фото: Perfect Wave/FOTODOM/Shutterstock В ходе исследований эффект от препарата наступал в течение 30 минут после применения и продолжался до 10 часов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-8-6 03:06

FDA одобрило препарат от Boehringer Ingelheim для лечения рака легкого

Фото: Peakstock/FOTODOM/Shutterstock Одобрение основано на результатах исследования, в ходе которого препарат способствовал полному исчезновению или уменьшению размеров опухоли у 75% пациентов. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-8-11 02:41

FDA одобрило препарат от Ionis для пациентов с редким генетическим заболеванием

Фото: 22Images Studio/FOTODOM/Shutterstock Dawnzera (донидалорсен) будет применяться у взрослых и детей в возрасте от 12 лет, страдающих наследственным ангионевротическим отеком. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-8-22 12:48

FDA одобрило систему доставки лекарственных препаратов Inlexzo от J&J

Фото: Jezper/FOTODOM/Shutterstock Inlexzo представляет собой уникальный метод лечения, позволяющий избежать хирургической операции и дающий возможность излечения при неэффективности БЦЖ-терапии. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-9-11 12:14

FDA одобрило лекарственную форму препарата Китруда для подкожного введения

Фото: Nicoleta Ionescu/FOTODOM/Shutterstock Время введения новой лекарственной формы, представленной в продаже под торговой маркой Keytruda Qlex, занимает не более двух минут в зависимости от дозы, тогда как для выполнения внутривенной инфузии препарата требуется около 30 минут. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-9-22 11:47

FDA одобрило препарат от Lilly для лечения прогрессирующего рака молочной железы

Фото: Axel_Kock/FOTODOM/Shutterstock Inluriyo был одобрен по результатам исследования III фазы, в ходе которого препарат способствовал снижению риска прогрессирования заболевания и наступления смерти на 38% по сравнению со стандартными методами лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-9-29 12:08

FDA одобрило Blenrep от GSK для комбинированного лечения множественной миеломы

Фото: CC7/FOTODOM/Shutterstock Решение регулятора позволяет препарату вернуться на рынок спустя почти три года после его отзыва. Теперь Blenrep может применяться в комбинации с бортезомибом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой после не менее двух курсов лечения. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-10-27 01:31

FDA одобрило препарат от Bayer для лечения определенного типа рака легкого

Фото: Bildagentur Zoonar GmbH/FOTODOM/Shutterstock Применение Hyrnuo, предназначенного для лечения прогрессирующего и метастатического рака легкого при неэффективности предшествующей терапии, способствовало уменьшению опухоли у 38% участников. remedium.ru » / Новости Ремедиум

2025-11-21 13:45

Правительство России одобрило идею передвижных аптек

Фото: GarryKillian/FOTODOM/Shutterstock Использование передвижных аптек с 1 июня 2026 года до 1 июня 2029 года будет проводиться в экспериментальном режиме. remedium.ru » / Новости

2025-11-26 16:33

123 дальше →

Новости о одобрило [ Новости с фото ]