Основанием для отказа послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя.
remedium.ru »Новости Ремедиум2024-1-10 03:44 |
Источник: remedium.ru
FDA отказалось одобрить препарат компании Astellas для лечения рака желудка
fda отказалось → Результатов: 1 / fda отказалось - фото
FDA отказалось одобрить генотерапевтический препарат компании Rocket
Kresladi не принес бы компании большой прибыли, однако позволил бы закрепить успех генной терапии, разработанной с использованием лентивирусных векторов-носителей и предназначенной для лечения других более распространенных заболеваний.remedium.ru »
2024-07-01 10:57 / Новости Ремедиум
FDA отказалось регистрировать первый интраназальный аналог автоинъектора EpiPen
Сейчас регулятор настаивает на том, что исследования повторных доз препарата необходимо завершить до его регистрации. Месяцем ранее Управление дало согласие на завершение исследований после выхода препарата на рынок.remedium.ru »
2023-09-21 10:27 / Новости Ремедиум