Несмотря на положительное заключение экспертов, регулятор не зарегистрировал препарат по новому показанию — кардиомиопатии.
remedium.ru »Новости Ремедиум2023-10-11 07:31 |
Основанием для отказа в регистрации препарата послужили нарушения, выявленные на предприятии контрактного производителя.remedium.ru »
2023-12-26 12:19 / Новости Ремедиум
Производитель получает уже второй отказ от регулятора менее чем за два года. Компания изучает замечания и комментарии регулятора для определения дальнейших действий.remedium.ru »
2023-12-22 10:43 / Новости Ремедиум
Компания заявила, что исследования препарата были проведены в соответствии с требованиями безопасности и эффективности, однако FDA указало на необходимость предоставления дополнительных клинических данных.remedium.ru »
2023-09-01 14:51 / Новости Ремедиум
Будущее противоопухолевого препарата под вопросом, акции рухнули на 30%.remedium.ru »
2023-02-15 11:51 / Новости