Компании – производители растворов разработали сложные формулы веществ, способных убивать микроорганизмы, удалять с поверхности линзы отложения, не причиняя при этом вреда глазам. Благодаря этому врачи-контактологи могут обеспечить своим пациентам удобный, безопасный и эффективный уход за линзами. Давайте посмотрим, какие системы по уходу за контактными линзами существуют в настоящее время.
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ РАСТВОРОВ
Ношение контактной линзы изо дня в день приводит к загрязнению ее поверхности компонентами слезной пленки, продуктами обмена веществ, микроорганизмами. Сам по себе глаз эффективно защищает себя от негативного воздействия такого загрязнения благодаря действию антимикробных составляющих слезы, механической очистке при движении век при моргании и относительно непроницаемому эпителию роговой оболочки. Однако чрезмерное загрязнение может способствовать развитию осложнений, в добавок к этому снижается качество зрения и комфорт пользователя. Растворы для ухода за линзами как раз и призваны удалить загрязнения, возникающие на поверхности линзы. Также они способствуют ясному зрению и поддержанию изначального комфорта.
Основные функции раствора для ухода за контактными линзами – это очистка, ополаскивание, дезинфекция, увлажнение и хранение. Многие современные растворы выполняют все вышеперечисленные функции, но есть и специальные растворы, предназначенные для выполнения конкретных действий, а не всех сразу.
В Соединенных Штатах перед тем, как попасть на прилавок, растворы должны получить официальное разрешение от Управления по контролю качества пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств (Food and Drug Administration, FDA). Все препараты, предназначенные для ухода за контактными линзами, проходят испытания, процедура которых разработана FDA специально для препаратов класса II. Чтобы благополучно выдержать «экзамен», препарат должен показать общую субстантивную эквивалентность уже существующим на рынке подобным продуктам. Субстантивная эквивалентность означает, что данный препарат так же эффективен и безопасен, как и другие представленные в настоящее время препараты, имеющие то же предназначение. FDA может отказать в выдаче разрешения, если препарат менее безопасен или эффективен либо имеет иное предназначение. После получения разрешения растворы поступают в продажу, однако их успешное использование зависит от соблюдения указаний производителя.
ТИПЫ РАСТВОРОВ
Растворы для ухода за контактными линзами можно разделить на солевые растворы, очистители, химические дезинфицирующие, многоцелевые и глазные растворы для контактных линз (увлажняющие капли).
Солевые растворы, которые в основном являются изотоническими, используются для ополаскивания и хранения линз при применении систем термической дезинфекции. Разработаны солевые растворы с консервантами и без них. При расчете срока годности раствора учитывают его стабильность и скорость размножения микроорганизмов. Ко многим растворам прилагается рекомендация о сроке, в течение которого ими можно пользоваться после того, как емкость была открыта. Этот срок определяется консервантами, содержащимися в растворе, температурой хранения и условиями окружающей среды, в которой он используется.
Увлажняющие капли – это по существу солевые растворы, упакованные в емкости небольшого объема. В состав некоторых увлажняющих капель включают дополнительные смазывающие компоненты, увлажняющие вещества и очищающие компоненты; все это предназначено для улучшения свойств капель. Например, в «Clerz Plus» (производство компании «Alcon») добавляют два поверхностно-активных вещества – Clens-100 и Tetronic, которые помогают высвобождать и удалять с поверхности линзы отложения во время ее ношения. Капли, предлагаемые компанией «Allergan», – «Refresh Contacts» – обладают длительным слизистоимитирующим действием благодаря добавлению гидроксипропила метилцеллюлозы (hydroxyproply methylcellulose, HPMC). Увлажняющие капли из-за вероятности загрязнения упаковывают в емкости объемом не более 30 мл, при этом врачам-контактологам следует обязательно информировать пациентов о возможности загрязнения данного раствора.
ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ ПРОДУКТЫ
Растворы для дезинфекции контактных линз разделяют на три группы: химические дезинфицирующие растворы, системы химической дезинфекции и кондиционирующие растворы. Хотя у всех этих трех групп цель общая – уничтожение микроорганизмов, процедуры одобрения их к использованию различаются.
Химический дезинфицирующий раствор – это единичный раствор, который содержит в достаточной концентрации консерванты или другие антимикробные агенты, способные уничтожать микроорганизмы сами по себе. Чтобы получить одобрение к использованию, раствор должен отвечать специальным стандартам по степени снижения числа микроорганизмов. Это означает, что просто при хранении линзы в таком растворе число каждого вида бактерий уменьшается в 1000 раз, а число каждого вида грибков – в 10 раз. Некоторые из растворов, называемых многоцелевыми, сами по себе могут и не отвечать вышеназванным требованиям, поэтому их не рассматривают как дезинфицирующие растворы.
Химическая дезинфицирующая система – это раствор или режим ухода за линзами, который подразумевает отдельные шаги по механической очистке, ополаскиванию и хранению. Такой системой может называться многоцелевой раствор, или система по уходу, состоящая из нескольких растворов. Чтобы быть отнесенным к химическим дезинфицирующим системам, режим ухода должен уменьшать общее число бактерий минимум в пять логарифмических единиц (Уменьшение в 1 логарифмическую единицу означает уменьшение количества микроорганизмов от 1 млн на порядок.) (и минимум в одну логединицу – количество одного вида используемых микроорганизмов), а также сдерживать популяцию грибков на определенном уровне на протяжении всего рекомендуемого периода дезинфекции (от 5 минут до 6 часов, в зависимости от системы). Также лабораторное тестирование должно показать, что контактные линзы, которые подверглись подразумеваемой данным режимом обработке, не обрастают более чем 10 колониями любого вида микроорганизмов.
Благодаря этим предъявляемым критериям можно быть уверенным, что, хотя линза и не была стерилизована, при правильном использовании системы дезинфекция проводится до безопасного уровня. Неправильное использование системы через ее модификацию или пренебрежение некоторыми ее этапами может понизить эффективность. Большинство многоцелевых растворов получают одобрение как дезинфицирующие системы, и они включают в себя процедуры механической очистки и ополаскивания. Системы, в которые входит перекись водорода, требуют ее нейтрализации перед помещением линзы в глаз.
Кондиционирующие растворы предназначены для дезинфекции и поддержания влажности жестких газопроницаемых линз. Поскольку эти линзы относительно гидрофобны, в раствор добавляются специальные увлажняющие агенты, которые способствуют образованию тонкого гидрофильного слоя на поверхности линзы, благодаря чему при помещении линзы в глаз неприятные ощущения уменьшаются. Вдобавок слезная пленка получает возможность сформировать стабильный слой на поверхности линзы. Данные растворы обычно соответствуют антимикробным требованиям, предъявляемым к дезинфицирующим системам, их применение проводится в купе с механической очисткой и/или использованием отдельного очистителя.
МНОГОЦЕЛЕВЫЕ РАСТВОРЫ
Наиболее популярными в наше время являются многоцелевые растворы. Такие растворы получают одобрение к использованию в виде одноемкостной системы, предназначенной для очистки и дезинфекции контактных линз, однако врач-контактолог исходя из конкретной ситуации может решить назначить дополнительно к многоцелевому раствору очиститель, а также энзимные препараты. В зависимости от вида раствора этапы очистки и дезинфекции могут включать в себя механическую очистку, ополаскивание и помещение линзы в раствор на определенное время.
Источник: medinfa.ru
Фото shutterstock.com
Офтальмология2011-6-20 13:27 |