Novo Nordisk попросила FDA не одобрять заявки на сокращенную процедуру регистрации лекарственных препаратов, содержащих воспроизведенный лираглутид. В компании заявили, что производственный процесс оригинального ЛС настолько сложен, что в настоящее время не существует аналитических возможностей для определения эквивалентности аналогов, произведенных на основе других клеточных линий.
remedium.ru »Лента новостей/2017-10-11 14:46 |
FDA выполнило изъятие поддельного препарата из продажи и начало соответствующее расследование.remedium.ru »
2025-04-15 02:17 / Новости Ремедиум
Более 1 млрд долларов США направлены на расширение производства на предприятии Novo Nordisk в штате Минас-Жерайс. Данный объект занимается изготовлением инъекционных препаратов для лечения ожирения, сахарного диабета и других серьезных хронических заболеваний.remedium.ru »
2025-04-08 12:21 / Новости Ремедиум
Датский фармгигант приобретает у Lexicon Pharmaceuticals права на разработку первого в своем классе перорального препарата, не содержащего инкретина.remedium.ru »
2025-04-07 09:49 / Новости Ремедиум
Представленные данные оказались менее благоприятными, чем ожидалось, что привело к падению акций компании на 8%.remedium.ru »
2025-03-11 22:51 / Новости Ремедиум
Проводятся исследования, которые позволят установить потенциал препаратов данного класса за рамками контроля уровня глюкозы в крови и подавления аппетита.remedium.ru »
2025-03-07 14:01 / Новости Ремедиум
По оценкам компании, ожирением страдают более 180 миллионов китайцев. На этом фоне усиливается конкуренция с Eli Lilly, которая в июле зарегистрировала свой препарат в Китае, но еще не начала его продажу.remedium.ru »
2024-11-19 14:18 / Новости Ремедиум
В исследовании принимали участие 9650 пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, подтвержденными сердечно-сосудистыми заболеваниями и (или) хронической болезнью почек. Они принимали семаглутид в дополнение к стандартному лечению.remedium.ru »
2024-10-22 14:00 / Новости Ремедиум
Компания не сможет подать заявку на одобрение IcoSema, поскольку недавно FDA отказало Novo Nordisk в регистрации инсулина икодек, который входит в состав комбинации.remedium.ru »
2024-08-14 13:32 / Новости Ремедиум
Инвесторы опасаются, что это может быть связано с усилением конкуренции со стороны Eli Lilly.remedium.ru »
2024-08-08 04:10 / Новости Ремедиум
На участке площадью 80 гектаров в Оденсе планируется организация процесса наполнения шприц-ручек с последующей упаковкой.remedium.ru »
2024-07-24 04:53 / Новости Ремедиум
Компания не предоставила информацию о выплатах частным лицам и организациям в Великобритании на сумму около 9,97 млн долларов США в период с 2020 по 2022 годы.remedium.ru »
2024-07-08 02:07 / Новости Ремедиум
Производитель строит предприятие по фасовке препарата для снижения массы тела Wegovy и препарата для лечения диабета Оземпик. После его запуска численность персонала площадки возрастет до 3500 человек.remedium.ru »
2024-06-25 10:37 / Новости Ремедиум
Такие темпы объясняются высокими продажами препарата Wegovy: за квартал они выросли на 107% и достигли 1,3 млрд долларов США.remedium.ru »
2024-05-06 17:17 / Новости
Датский производитель приобретает компанию Cardior Pharmaceuticals в рамках стратегии расширения линейки препаратов для снижения массы тела, лечения сахарного диабета и сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваний.remedium.ru »
2024-03-26 03:19 / Новости Ремедиум
Участники исследования I фазы, получавшие амикретин в таблетках, смогли снизить массу тела на 13,1% через 12 недель, что превосходит показатели препарата Wegovy.remedium.ru »
2024-03-11 02:42 / Новости Ремедиум
В рамках сделки Novo Nordisk купит три предприятия Catalent по фасовке и упаковке. Производитель ожидает, что благодаря сделке сможет в 2026 году постепенно выйти на новые производственные мощности.remedium.ru »
2024-02-06 01:39 / Новости Ремедиум
Компании во многом удалось выполнить поставленные в прошлом году задачи и тем самым развеять опасения инвесторов, возникшие на фоне конкуренции с Lilly, которая недавно начала продажи препарата Zepbound в США и Европе.remedium.ru »
2024-02-01 00:57 / Новости Ремедиум
Это стало возможно благодаря пополнению бюджета фонда Novo Nordisk за счет небывалых объемов продаж препарата Wegovy для снижения массы тела. Теперь фонд займется благотворительной деятельностью и выделит средства на реализацию проектов в области охраны окружающей среды, социальной защиты и управления.remedium.ru »
2023-12-20 09:59 / Новости Ремедиум
Несмотря на инвестиции, компании не удастся достичь объемов, способных удовлетворить большой спрос на данную категорию препаратов.remedium.ru »
2023-11-13 03:42 / Новости Ремедиум
Продажи препаратов Wegovy, Оземпик и Mounjaro в последнем квартале превзошли все ожидания. При этом обе компании отметили, что на данный момент не в состоянии удовлетворить стремительно растущий спрос.remedium.ru »
2023-11-07 10:53 / Новости Ремедиум
По сравнению с предыдущим годом объем реализации вырос на 29% и составил 58,7 млрд датских крон, а операционная прибыль (EBIT) увеличилась на 33%.remedium.ru »
2023-11-03 12:10 / Новости Ремедиум
Оцедуренон фазы CLARION-CKD при участии пациентов с неконтролируемой гипертензией и прогрессирующей хронической болезнью почек.remedium.ru »
2023-10-18 12:14 / Новости Ремедиум
С ростом популярности препаратов Novo увеличились риски столкнуться с подделками, применение которых может привести к серьезным последствиям для здоровья.remedium.ru »
2023-10-16 12:24 / Новости Ремедиум
Запланировано 11 программам на общую сумму до 2,7 млрд долларов США.remedium.ru »
2023-09-27 10:24 / Новости Ремедиум
Aspen в следующем году планирует изготовить 16 млн флаконов инсулина. Такие объемы позволят обеспечить препаратом около 1,1 млн человек с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов.remedium.ru »
2023-09-20 12:37 / Новости Ремедиум
В условиях небывалого повышения спроса на препараты для лечения сахарного диабета и снижения массы тела Оземпик и Wegovy, доходы датского производителя достигли рекордных высот.remedium.ru »
2023-09-04 13:44 / Новости Ремедиум
Сделка должна завершиться в течение 2023 года по мере выполнения определенных этапов разработки и вывода препарата на рынок.remedium.ru »
2023-08-11 10:58 / Новости Ремедиум
Это ответная мера на ряд поступивших сообщений о случаях нежелательных реакций на применение препаратов, изготовленных по индивидуальным рецептам.remedium.ru »
2023-06-22 11:50 / Новости Ремедиум
В настоящее время ведется строительство нового завода. Запуск производства АФИ предполагается осуществить к началу 2029 года.remedium.ru »
2023-06-14 10:43 / Новости Ремедиум
Производитель заявляет, что Wegovy в таблетках будет так же эффективен, как его инъекции.remedium.ru »
2023-05-05 17:30 / Новости Ремедиум
Инвесторы прогнозируют повышение акций производителя, если подтвердится, что Wegovy влияет на риск развития осложнений.remedium.ru »
2023-05-04 13:03 / Новости Ремедиум
С учетом огромного спроса на популярный препарат Wegovy датский производитель существенно повысил годовые цели.remedium.ru »
2023-04-14 12:51 / Новости Ремедиум
Оземпик будет поставляться на территорию РФ по меньшей мере до декабря 2023 года.remedium.ru »
2023-03-27 12:31 / Новости
Теперь на заводе Novo Nordisk будет осуществляться вторичная упаковка, включая сборку, и выпускающий контроль качества лекарственного препарата, в дальнейшем планируется переход на полный цикл производства.remedium.ru »
2022-02-03 13:01 / Новости
С 1991 года и по сегодняшний день компания повышает доступность самых современных препаратов, а также проводит масштабные клинические исследования, разрабатывает и внедряет новые эффективные стратегии по профилактике заболеваний и пропаганде здорового образа жизни.remedium.ru »
2021-11-11 13:05 / Пресс-Релизы
Первый этап производства предполагает сборку предварительно заполненных шприц-ручек, их упаковку, маркировку и выпуск в обращение.remedium.ru »
2021-07-09 15:41 / Новости
Уже к июню текущего года планируется запуск упаковки сверхбыстродействующего инсулина, включая сборку предварительно заполненных шприц-ручек, а затем и производство готовой лекарственной формы этого препарата.remedium.ru »
2021-04-06 13:57 / Новости
Как рассказали в компании, это единственный сверхбыстродействующий инсулин аспарт с лучшим контролем гликемии без увеличения риска всех гипогликемий и возможностью гибкого введения.remedium.ru »
2020-09-21 20:34 / Новости
Цена воспроизведенного аналога для американских пациентов будет на 50% ниже, чем стоимость оригинального ЛС.remedium.ru »
2019-09-10 11:39 / Новости
Компании намерены оценить эффективность и безопасность применения семаглутида (Novo Nordisk) в комбинации с цилофексором и фирсокостатом (Gilead).remedium.ru »
2019-04-12 14:54 / Новости
В частности, в два раза был увеличен запас медикаментов на складах в Великобритании.remedium.ru »
2019-01-24 17:42 / Новости
В компании пояснили, что покупка Ziylo является еще одним этапом на пути к разработке глюкозозависимых инсулинов.remedium.ru »
2018-08-23 11:00 / Лента новостей
В настоящее время компания ведет переговоры с организациями медицинской помощи в США по вопросам компенсаций и снижения цен на свою продукцию.remedium.ru »
2018-08-08 10:25 / Лента новостей
Ожидается, что в скором времени руководство производителя препаратов для лечения диабета представит план по сокращению расходов.remedium.ru »
2018-06-09 10:15 / Лента новостей/
В рамках соглашения с UCSF Novo Nordisk получила лицензию на использование технологии производства линий эмбриональных стволовых клеток человека, а также право на разработку на основе этих клеток лекарственных препаратов новых поколений.remedium.ru »
2018-05-23 16:07 / Лента новостей/
Фармкомпания Novo Nordisk вместе с Красным Крестом постараются улучшить ситуацию с терапией хронических неинфекционных заболеваний в регионах военных конфликтов и гуманитарных катастроф.remedium.ru »
2018-04-18 14:34 / Лента новостей/
Датская фармкомпания Novo Nordisk выкупила глобальные права на экспериментальную терапию серповидноклеточной анемии EPI01, разработанную EpiDestiny.remedium.ru »
2018-04-06 17:25 / Лента новостей/
Совет директоров компании Ablynx единогласно отверг предложение Novo Nordisk. В руководстве Ablynx заявили, что предложение недооценивает перспективы развития компании.remedium.ru »
2018-01-09 11:22 / Лента новостей/
Целью исследовательских работ Novo Nordisk будет создание лекарственных препаратов, не уступающих по эффективности оперативному лечению ожирения.remedium.ru »
2017-11-21 16:27 / Лента новостей/