. rem-news-lead { background:#f7faf8; border:1px solid #dfeee5; border-radius:8px; padding:18px; margin:0 0 20px 0; overflow:hidden; font-family:Arial, Helvetica, sans-serif; line-height:1. 65; color:#333; } .

rem-news-lead__img {

float:left;

width:280px;

max-width:38%;

margin:0 20px 10px 0;

text-align:center;

}

. rem-news-lead__img img {

width:100%;

height:auto;

border-radius:6px;

display:block;

}

. rem-news-lead__caption {

font-size:12px;

line-height:1. 4;

color:#666;

margin-top:6px;

}

. rem-news-lead__text {

font-size:18px;

color:#1f2d2e;

}

. rem-news-box {

background:#fffdf4;

border-left:4px solid #1a9c53;

padding:14px 16px;

margin:20px 0;

border-radius:6px;

font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;

line-height:1. 65;

color:#333;

}

. rem-news-box__title {

font-weight:700;

margin-bottom:6px;

color:#1f2d2e;

}

. rem-news-note {

background:#f8f8f8;

border:1px solid #e5e5e5;

padding:14px 16px;

margin:20px 0;

border-radius:6px;

font-family:Arial, Helvetica, sans-serif;

line-height:1. 65;

color:#333;

}

. rem-news-note__title {

font-weight:700;

margin-bottom:6px;

color:#1f2d2e;

}

@media (max-width:768px){

. rem-news-lead__img{

float:none;

width:100%;

max-width:320px;

margin:0 auto 14px auto;

}

. rem-news-lead__text{

font-size:17px;

}

}

Белимумаб в монотерапии при СКВ показал сопоставимые результаты

У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ), получавших монотерапию белимумабом, показатели ремиссии, достижения низкой активности заболевания по шкале LLDAS и частота обострений были сопоставимы с показателями у пациентов, получавших комбинированную терапию белимумабом и иммуносупрессантами в течение 12 месяцев.

Испанские исследователи провели ретроспективное исследование, используя данные из испанского реестра применения белимумаба, чтобы сравнить эффективность белимумаба в качестве монотерапии и в комбинации с иммуносупрессантами у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.

В исследование были включены 258 пациентов с СКВ (средний возраст 41,9 года; 91,5% женщин), получавших белимумаб в течение как минимум 12 месяцев: 177 пациентов получали белимумаб в сочетании с иммуносупрессантами, а 81 пациент получал только белимумаб.

Основным критерием оценки была ремиссия через 12 месяцев, определяемая в соответствии с критериями определения ремиссии при СКВ (DORIS) 2021 года.

Вторичными результатами были достижение LLDAS, оценка ответа врачом, использование глюкокортикоидов, частота обострений и прогрессирование поражения органов, все показатели оценивались на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.

Для обеспечения сбалансированного сравнения между группами лечения был применен метод взвешивания по показателю склонности к перекрытию.

Ключевые результаты

У пациентов, получавших белимумаб в сочетании с иммуносупрессантами, наблюдалась более высокая частота гематологических (74,6% против 54,3%; P = 0,001) и почечных (39,0% против 24,7%; P = 0,025) поражений, а также кожных проявлений, включая сыпь (62,1% против 43,2%; P = 0,004) и язвы в полости рта/носу (46,0% против 30,9%; P = 0,020), чем у пациентов, получавших монотерапию белимумабом.

Через 12 месяцев ремиссия по шкале DORIS была достигнута у 48,1% пациентов, получавших белимумаб в сочетании с иммуносупрессантами, и у 51,4% пациентов, получавших монотерапию белимумабом, при этом статистически значимой разницы между группами не наблюдалось.

В обеих группах, получавших монотерапию белимумабом и комбинированную терапию, наблюдалось сопоставимое снижение показателей индекса активности системной красной волчанки (СКВ), а также сопоставимые темпы и тяжесть обострений. Значимых различий между группами по доле пациентов, достигших низкой активности СКВ (LLDAS) через 12 месяцев, не наблюдалось.

После корректировки с использованием взвешивания по показателю склонности к перекрытию показатели ремиссии как через 6, так и через 12 месяцев существенно не различались между группами лечения.

Ограничения исследования

Исходные различия в поражении органов, такие как более высокие показатели почечных и гематологических проявлений у пациентов, получавших комбинированную терапию, могли отражать систематическую ошибку отбора, которую скорректированная модель не смогла полностью учесть. Нельзя исключить и остаточное влияние искажающих факторов. Рецидив обострений не отслеживался в течение более длительного периода наблюдения.

Материал подготовлен редакцией Remedium.

.