Приложение к оптимизации терапевтического лекарственного мониторинга и индивидуализации фармакотерапии.

Принципы фармакокинетики и популяционное ФК/ФД моделирование. Приложение к оптимизации терапевтического лекарственного мониторинга и индивидуализации фармакотерапии.

Апрель 8 - 9, 2003.

Лаборатория прикладной фармакокинетики Университета Южной Калифорнии (США), кафедра клинической фармакологии РГМУ, НИИ физико-химической медицины МЗ РФ, Общество клинических исследователей в рамках X Российского национального конгресса “Человек и лекарство” проводят семинар-обучение на тему: Принципы фармакокинетики и популяционное ФК/ФД моделирование. Приложение к оптимизации терапевтического лекарственного мониторинга и индивидуализации фармакотерапии.

Этот семинар может быть интересен как специалистам, занимающимся фармакокинетическими/фармакодинамическими (ФК/ФД) исследованиями, так и врачам, сталкивающимся с процедурой терапевтического лекарственного мониторинга (ТЛМ) и проблемой индивидуализации дозирования лекарственных препаратов в клинической практике. Слушатели познакомятся с пакетом прикладных программ USC*PACK, разработанным в Лаборатории прикладной фармакокинетики Университета Южной Калифорнии для проведения популяционного ФК/ФД моделирования и оптимизации фармакотерапии на основе данных ТЛМ. Предполагается также знакомство с усовершенствованной версией этой программы для реализации интерактивного подхода “множественных моделей”, позволяющей учитывать возможные изменения значений индивидуальных ФК параметров в ходе проводимой терапии в зависимости от клинического состояния пациента и рассчитывать оптимальный режим дозирования для достижения выбранной терапевтической цели с максимальной точностью. Особое внимание будет уделено вопросам практического применения методов популяционного моделирования ФК/ФД для индивидуализации фармакотерапии (антибиотики, противосудорожные препараты, сердечные гликозиды, препараты для химиотерапии).

Во время работы семинара участники смогут получить практические навыки работы с программой USC*PACK. Возможны индивидуальные консультации по вопросам планирования и анализа данных ФК/ФД исследований.

Слушателям будут выдаваться удостоверения о повышении квалификации (при наличии копии диплома о высшем образовании)

Программа семинара:

В работе семинара принимают участие:

Roger W. Jelliffe, M.D., профессор, директор лаборатории прикладной фармакокинетики, Университет Южной Калифорнии, США; Белоусов Ю.Б., член-корр. РАМН, проф., зав. кафедрой клинической фармакологии РГМУ; Сергиенко В.И., член-корр.РАМН, проф., заместитель директора

НИИ ФХМ, Москва;

Стародубцев А.К., д.м.н., профессор кафедры клинической фармакологии и

пропедевтики внутренних болезней ММА им. И.М.Сеченова, Москва;

Жердев В.П., д.м.н., профессор, заведующий лабораторией фармакокинетики НИИ фармакологии РАМН, Москва;

Мирошниченко И.И., д.м.н., заведующий лабораторией фармакокинетики

Научного Центра Психического Здоровья (НЦПЗ) РАМН, Москва; Бондарева И.Б., д.б.н, НИИ ФХМ, Москва; Соколов А.В., д.б.н., рук-ль лаборатории фармакокинетики кафедры клинической фармакологии РГМУ, Москва; Пчелинцев М.В., к.м.н., доцент кафедры фармакологии Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени ак. И.П.Павлова, рук-ль

лаборатории фармакокинетики; Сингин А.С., д.б.н., зав. лабораторией фармакокинетики, РОНЦ РАМН, Москва; Литвин А.А., к.фарм.н., с. н.с., лаборатория фармакокинетики НИИ фармакологии РАМН, Москва; Сариев А.К., д.м.н., в.н.с., лаборатория фармакокинетики НИИ фармакологии РАМН, Москва; Колыванов Г.Б., к.б.н., с.н.с., лаборатория фармакокинетики НИИ фармакологии РАМН, Москва; Гуревич К.Г., к.м.н., кафедра патофизиологии, МГМСУ.

Первый день- 8 апреля. Введение в популяционное ФК/ФД моделирование

8:30 - Регистрация

9:00 - Открытие семинара – чл.-корр. РАМН, проф. Сергиенко В.И.

9:15 - Обзор основных положений фармакокинетики (ФК) и фармакодинамики (ФД), основные типы ФК поведения лекарственных препаратов. – Бондарева

10:00 – Введение в популяционное моделирование - Dr. Jelliffe Почему мы выбираем модель? Основные типы ФК моделей. Линейная регрессия, нелинейная регрессия – метод наименьших квадратов, байесовский подход.

10:30 – Байесовский подход и принцип управления с обратной связью для планирования, проведения процедуры ТЛМ, выбора и корректировки индивидуального режима дозирования - Бондарева И.Б.

11:00 - Параметрический подход в популяционном моделировании – Dr. Jelliffe Различные реализации: программы IT2B, NONMEM

11:20 – Непараметрический подход в популяционном моделировании: Различные реализации: программы NPEM, NPML - Dr. Jelliffe

11:40 – Непараметрический подход с адаптивным изменением размерности сетки (NPAG) – Dr. Jelliffe

12:00 – Сравнение параметрического и непараметрического подходов - IT2B, NPEM и NPAG – Dr. Jelliffe.

12:20 – Новая версия пакета программ USC*PACK для клинических приложений – Dr. Jelliffe

12:40 – Ввод и анализ данных о прошлой терапии.

13:00 – ПЕРЕРЫВ

14:00 – 17:00 Вопросы и дискуссия. Практические занятия для участников cеминара

Второй день – 9 апреля. Индивидуализация фармакотерапии на основе ФК/ФД моделирования, оптимизация процедуры ТЛМ: клинические приложения.

9:00 - “Множественная модель” (MM) – модельный подход для расчета режима дозирования с максимальной точностью – Dr. Jelliffe

9:15 – Расчет MM распределений значений индивидуальных ФК параметров. Интерактивный MM (IMM) подход – Dr. Jelliffe.

9:30 – Оптимизация планирования ФК/ФД исследований. Оптимальные моменты времени измерения концентрации препарата и других показателей эффекта– Dr. Jelliffe.

10:00 – Фармакоэкономическое обоснование преимуществ ТЛМ и индивидуализации фармакотерапии - Dr. Jelliffe.

10:25 –Индивидуализация антибактериальной терапии, моделирование постантибиотического эффекта – клинические примеры (аминогликозиды, ванкомицин) - Dr. Jelliffe

10:45 – Оптимальная процедура популяционного моделирования - Dr. Jelliffe

11:00 - Пример - программа IT2B: моделирование популяционной фармакокинетики амикацина - Dr. Jelliffe Типичный файл с данными о пациенте. Анализ полученных результатов.

11:30 – Пример - программа NPEM: продолжение моделирования фармакокинетики амикацина - Dr. Jelliffe Анализ полученных результатов. Связь непараметрического и ММ подходов. Оценка соотношений между параметрами модели и ковариатами.

12:00 – Индивидуализация дозирования противосудорожных препаратов –

Бондарева И.Б.

12:30 – Индивидуализация терапии сердечными гликозидами. Определение начальной терапевтической цели, планирование начального режима дозирования, клинические примеры

13:00 – Последние достижения в области популяционного моделирования, сложные и нелинейные ФК/ФД модели. Программа BOXES для формирования системы дифференциальных уравнений по заданной с помощью пользовательского интерфейса произвольной структуре ФК/ФД модели. Популяционное ФК/ФД моделирование на суперкомпьютере через Интернет – Dr. Jelliffe

13:30 – ПЕРЕРЫВ

14:30 – 16:30 Вопросы и дискуссия. Практические занятия.

СЕМИНАР ПРОВОДИТСЯ ПО АДРЕСУ:

Москва, Малая Пироговская улица, д.1а, проезд до ст. метро “Фрунзенская”, НИИ физико-химической медицины, 3 этаж, Мраморный зал.

ПРЕДВАРИТЕЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ и ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ:

Тел. (095) 104 – 12 – 06 или (095) 500-37-42

e-mail:[email protected]

Источник: