Минздрав России расширил перечень ситуаций, при которых фармпроизводителям не нужно будет проходить экспертизу методов контроля качества, качества образцов лекарства или экспертизу отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения препарата.

Среди новых исключений — замена или добавление производителя фармсубстанции, вспомогательных материалов, оборудования. .